Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker differensielle effekter av online mental treningsintervensjoner på mentalt velvære og sosialt samhold

20. januar 2023 oppdatert av: Max Planck Social Neuroscience Lab

Undersøkelse av de forskjellige effektene av online mental treningsintervensjoner på mentalt velvære og sosialt samhold

SARS-CoV-2-pandemien, og de tilhørende regjeringspålagte isolasjonssperringene, har ført til en psykisk helsekrise på global skala. Empiriske studier har rapportert en drastisk økning i psykiske helseproblemer, som depresjon og angst, økt ensomhet og følelsen av å være koblet fra andre, mens motstandskraften har blitt negativt påvirket, noe som indikerer et presserende behov for intervensjon. Den nåværende studiestudien er innebygd i en større studie, CovSocial-studien (www.covsocial) som i sin første fase fokuserte på å evaluere de langsgående endringene i sårbarhet, motstandskraft og sosial samhørighet under SARS-CoV-2-pandemien. Den nåværende andre fasen av denne CovSocial-studien vil søke å undersøke effekten av korte nettbaserte oppmerksomhetsbaserte og sosio-emosjonelle intervensjoner for å redusere psykiske helseproblemer, og forbedre psykologisk motstandskraft, sosial kompetanse og sosial samhørighet.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli tildelt en av tre grupper: 1) sosio-emosjonell treningsgruppe (med Affect Dyads som kjerneøvelse), 2) mindfulness-basert mental treningsgruppe (med oppmerksomhetsbasert oppmerksomhetspraksis som pustemeditasjon). som kjernepraksis), eller 3) Retest-kontrollgruppe (ventelistekontroll). Alle grupper vil først gjennomgå en testfase før intervensjon (pre-test) der de vil gi en omfattende baseline-måling som dekker psykometriske mål (som spørreskjemaer og atferdsmessige mål). oppgaver), og biologiske parametere (spyttprøver). I løpet av den 10-ukers intervensjonsperioden vil deltakerne gjennomgå ukentlige vurderinger og daglig Økologisk Momentary Assessment før og etter den daglige treningspraksisen, ved å bruke selvrapporteringsskalaer og spørreskjemaer levert gjennom en webapp eller mobilapp. På slutten av intervensjonen vil deltakerne igjen gjennomgå en vurdering av psykometriske mål og biologiske parametere, samme som ved pre-intervensjonstid (post-test). I en andre del vil kontrollgruppen på venteliste gjennomgå den sosio-emosjonelle intervensjonen og testes på nytt etter test II.

Resultatene vil avsløre effektiviteten av korte nettbaserte intervensjoner for å forbedre mental helse og sosial samhørighet. I tillegg til å undersøke pre-post intervensjonsrelaterte endringer, vil vi også bruke data fra fase 1 av prosjektet til å evaluere effekten av egenskapsmarkører for og de longitudinelle endringene i sårbarhet, resiliens og sosial samhørighet på de intervensjonsrelaterte endringene i markører for sårbarhet, motstandskraft og sosial samhørighet. Vi vil også evaluere den prediktive effekten av genetiske markører for sårbarhet, motstandskraft og sosial samhørighet (vurdert i fase 1) på intervensjonsrelaterte endringer i våre variabler av interesse.

Denne studien vil tjene som en pilot for fremtidig anvendelse av skalerbare, rimelige intervensjoner på et bredere nivå for å redusere stress, forbedre mental helse og bygge motstandskraft i møte med globale stressfaktorer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland
        • Social Neuroscience Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må oppfylle følgende inkluderingskriterier:

  1. mellom 18 og 65 år
  2. bosatt i Berlin
  3. ferdigheter i tysk.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert:

  1. dersom de ikke har tilgang til internett eller nødvendig teknisk utstyr
  2. dersom de har utdanningsbakgrunn i psykologi
  3. hvis de har regelmessig åndelig praksis (inkludert yogapraksis med meditativ komponent)
  4. hvis de tar medisiner som påvirker fysiologiske markører
  5. hvis de har deltatt i stressreduksjonsprogrammer tidligere
  6. hvis de lider av en kronisk sykdom eller smerte, eller hvis de har en historie med eller nåværende psykiatrisk diagnose.
  7. Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; ekskluder hvis poengsummen er høyere enn 60)
  8. Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; ekskluder hvis skårer høyere enn 19)
  9. Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7; ekskluder hvis skårer høyere enn 15)

Dessuten vil deltakere som støtter suicidalitet på PHQ-9 bli ekskludert. Til slutt vil deltakerne bli ytterligere screenet for personlighetsforstyrrelse på spørreskjemaet Standardized Assessment of Severity of Personality Disorder og for godkjenning av kliniske nivåer av psykologisk lidelse på CID-S.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosio-emosjonell mental trening
Den sosio-emosjonelle intervensjonen vil bestå av 10 ukers daglig Affect Dyad praksis med partner.
Kjernepraksis: Affekt Dyad. I Affect Dyad (AD) utfører deltakerne en 12-minutters partnerbasert øvelse som innebærer å tenke over en vanskelig situasjon og en situasjon som har pådratt seg takknemlighet de siste 24 timene. Begge partnere bytter på å snakke om de to situasjonene mens den andre partneren lytter på en ikke-dømmende måte. Mens deltakerne utdyper situasjonene, blir de bedt om å fokusere på den kroppslige opplevelsen av følelsene som genereres under situasjonen. Målet med øvelsen er å forbedre mestring av vanskelige følelser, empatisk lytting, sosial deling, aksept og takknemlighet.
Eksperimentell: Mindfulness-basert mental trening
Intervensjonen vil bestå av 10 ukers daglig individuell pustemeditasjonspraksis.
Kjernepraksis: Pustemeditasjon. I denne intervensjonen vil deltakerne praktisere 12-minutters grunnleggende oppmerksomhetsbasert mindfulness-meditasjon som pustemeditasjon (BM). BM er en 12-minutters individuell øvelse som krever at deltakerne fokuserer oppmerksomheten på følelsene av å puste. Deltakerne må opprettholde oppmerksomheten til pusten i lange strekk, og må vende oppmerksomheten tilbake til pusten når tankene deres vandrer. Nøkkelfokuset er på trening av oppmerksomhet og interoceptiv kroppsbevissthet. Andre praksiser deltakerne vil læres er oppmerksomhet på lyder (her er ikke gjenstanden for oppmerksomhet pusten, men lyder i miljøet).
Annen: Test kontrollgruppe på nytt (ventelistekontroll)

Retestkontrollgruppen, som også er en ventelistekontrollgruppe, vil først ikke gjennomgå en intervensjon, men vil bli testet før og etter 10-ukers perioden ved Pre- og Post-test der andre grupper gjennomgår intervensjonene.

I et andre trinn vil ventelistekontrollgruppen da også gjennomgå en 10 ukers periode med sosio-emosjonell intervensjon.

I løpet av den første 10-ukers intervensjonsperioden vil denne gruppen kun bli testet som en re-test kontrollgruppe. Etter Post-test vil de imidlertid få sjansen til også å melde seg på en 10-ukers sosio-emosjonell mental trening med nøyaktig samme protokoll som den sosio-emosjonelle intervensjonseksperimentgruppen ovenfor.

Begge de eksperimentelle intervensjonsarmgruppene vil få muligheten til å fortsette sine daglige tildelte praksiser (respektive sosio-emosjonelle og mindfulness-baserte treningsøvelser) etter post-test i løpet av de 10 ukene hvor ventelistekontrollgruppen gjennomgår sosioen. -emosjonell intervensjon.

Kjernepraksis: Affekt Dyad. I Affect Dyad (AD) utfører deltakerne en 12-minutters partnerbasert øvelse som innebærer å tenke over en vanskelig situasjon og en situasjon som har pådratt seg takknemlighet de siste 24 timene. Begge partnere bytter på å snakke om de to situasjonene mens den andre partneren lytter på en ikke-dømmende måte. Mens deltakerne utdyper situasjonene, blir de bedt om å fokusere på den kroppslige opplevelsen av følelsene som genereres under situasjonen. Målet med øvelsen er å forbedre mestring av vanskelige følelser, empatisk lytting, sosial deling, aksept og takknemlighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Beck Depression Inventory (BDI)-II-score etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler depresjonssymptomer. Høyere score indikerer flere depresjonssymptomer.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Score for State Trait Anxiety Inventory (STAI) ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler tilstand og trekk angstsymptomer. Høyere score indikerer flere angstsymptomer.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) poengsum ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler psykologisk motstandskraft. Høyere score indikerer mer motstandskraft.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline UCLA Loneliness Scale ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler ensomhet. Høyere skårer indikerer mer subjektiv ensomhet.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline State Self Compassion Scale (S-SCS)-score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler medfølelse med seg selv. Høyere score indikerer mer selvmedfølelse.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS)-10 skårer etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler opplevd stress. Høyere score indikerer mer opplevd stress.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Interpersonal Reactivity Index (IRI) skårer ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler fire aspekter ved empati. Høyere score indikerer mer empati.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Cortisol Awakening Response ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon over en periode på 2 dager (Baseline), og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkt igjen i 4 dager
Cortisol Awakening respons.
Vurdert ved pre-intervensjon over en periode på 2 dager (Baseline), og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkt igjen i 4 dager
Endring fra baseline Subjektiv stressnivå ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon over en periode på 8 dager (Baseline), og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkt igjen i 8 dager
Vurdering av søvnkvalitet, vurdering av stressorer, mestring av stressor, affektiv tilstand, valens og tidsorientering av tanker, opplevd emosjonell kontroll og interoceptiv bevissthet. Bruk av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA).
Vurdert ved pre-intervensjon over en periode på 8 dager (Baseline), og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkt igjen i 8 dager
Endring fra baseline Brief Resilience Scale (BRS)-score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler adaptiv spenst. Høyere score indikerer mer motstandskraft.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS) - 18 poeng etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler vanskeligheter ved bruk av emosjonsreguleringsstrategier. Høyere skårer indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) - 18 skårer etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler bruk av emosjonsreguleringsstrategier. Høyere skårer på en strategiunderskala indikerer mer bruk av følelsesreguleringsstrategien.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Fear of Compassion Scale (FoC)-score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler frykt for medfølelse overfor seg selv. Høyere score indikerer mer frykt for medfølelse.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Social Value Orientations (SVO)-score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En oppgave som måler sosiale verdiorienteringer og prososial atferd. Antall valg vil bli brukt som avhengig variabel.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Zurich Prosocial Game-score etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En atferdsoppgave som vurderer nivåer av prososial atferd overfor andre. Antall nøkler investert i vil tjene som avhengig variabel.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline EmpaToM-score etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En atferdsoppgave som vurderer empati og sinnsteori. Valens og medfølelse vil tjene som de avhengige variablene.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline-score for sosiale rabattoppgaver etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En atferdsoppgave som vurderer prososial atferd og altruisme. Graden av diskontering vil fungere som den avhengige variabelen.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)-score etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler interosepsjon. Høyere skårer indikerer mer interoceptiv bevissthet.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC)-score etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler medfølelse. Høyere score indikerer mer medfølelse.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Toronto Alexithymia Scale-score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En skala som måler Alexithymia. Høyere skårer indikerer mer aleksithymi.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline Trier Social Stress Test (TSST) score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En oppgave som vurderer kortisolrespons på sosialt stress. Subjektivt stress og kortisolnivå vil tjene som de avhengige variablene.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline Dot Probe Task (medierende variabel) score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En atferdsoppgave som vurderer oppmerksomhetsskjevhet mot positive og negative stimuli. Negative og positive oppmerksomhetsskjevhetsindekser vil tjene som avhengige variabler.
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring i baseline Scrambled Sentences Task (formidlingsvariabel) score ved 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
En atferdsoppgave som vurderer tolkningsskjevhet mot positive og negative stimuli. Negative og positive tolkningsskjevhetsindekser vil tjene som avhengige variabler
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
CERQ - Acceptance, Rumination, and Reappraisal (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler bruk av bare tre emosjonsreguleringsstrategier
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
FoC - Fear of Expressing Compassion for Others (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler hvor mye folk frykter å uttrykke medfølelse med andre
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
FoC - Frykt for å uttrykke vennlighet og medfølelse mot seg selv (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler hvor mye folk frykter å uttrykke medfølelse med seg selv
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
S-SCS - Selvvennlighet (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler nivåer av vennlighet vist mot seg selv
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
S-SCS - Common Humanity (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler følelser av delt menneskelighet
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler oppmerksomhet på 5 forskjellige underskalaer. 1 element med høyest faktorbelastning på hver av de 5 underskalaene.
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
Spørsmål om stressvurdering
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper i sammenheng med en stressor
En skala som vurderer forekomsten og naturen til en stressfaktor
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper i sammenheng med en stressor
Inkludering av andre i selvskalaen
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper i sammenheng med en stressor
En skala som vurderer følelse av tilhørighet og sosial tilknytning
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper i sammenheng med en stressor
Frekvens og kvalitet på sosial interaksjon, og empatisk lytting
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper i sammenheng med en stressor
En skala som vurderer kvaliteten på sosiale interaksjoner og lytting
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper i sammenheng med en stressor
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler bekymringsnivåer
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
IRI – Personal Distress (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler nivåer av personlig nød følt når man viser empatisk bekymring
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
MAIA - Selvregulering og kroppslytting (forklaringsmekanismer)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler nivåer av interoceptiv bevissthet
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ) - Kognitiv kontroll over følelser (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler kognitiv kontroll over emosjonelt materiale
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ)-II (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler psykologisk fleksibilitet
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
DERS (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
1 element hver fra følgende underskalaer: Ikke-aksept av emosjonelle responser, Vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd, Mangel på emosjonell bevissthet, Begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier, Mangel på emosjonell klarhet.
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
Brief-COPE (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler frekvensen av 2 mestringsstrategier som brukes - emosjonell støtte og instrumentell støtte
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
PSS-4
Tidsramme: Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
En skala som måler opplevd stress
Vurderes ukentlig i løpet av 10 ukers intervensjon kun i intervensjonsgrupper
Affektrutenett (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Vurdering av emosjonell tilstand (valens) og opphisselse
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Tankenes kube (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
En skala som måler tankenes temporalitet og valens
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Interosepsjon (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Vurdering av hvor mye kroppslige sansninger føles
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Engasjement (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, kun en gang etter daglig trening
Vurdering av hvor engasjerte deltakerne følte seg i øvelsen
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, kun en gang etter daglig trening
Sosial tilknytning - Inkludering av andre i egen skala (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i AD-intervensjonsgruppen, før og etter den daglige treningen
Vurdering av hvordan koblet deltaker følte seg til dyadepartneren
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i AD-intervensjonsgruppen, før og etter den daglige treningen
Personlig detalj delt (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i AD-intervensjonsgruppen, kun etter daglig trening
Vurdering av nivået på personopplysninger delt av deltakeren under trening
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i AD-intervensjonsgruppen, kun etter daglig trening
Ensomhet (forklaringsmekanisme)
Tidsramme: Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Vurdering av nivået av ensomhet hos deltakeren før og etter trening
Vurderes i 10 uker i intervensjonsperioden, 3 ganger i uken, kun i intervensjonsgruppene, før og etter den daglige treningen
Endring fra baseline nivåer av inflammasjonsmarkør etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-test (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Vurdering av nivåer av C-reaktivt protein (CRP) gjennom spyttprøve
Vurdert ved pre-test (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Endring fra baseline polyepigenetisk risikoskåre etter 10 uker
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter kun i intervensjonsgrupper
Vurdering av epigenetiske markører gjennom spytt
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter kun i intervensjonsgrupper
Tilhører COVID-19 biologisk risikogruppe
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Tilhører covid-19 profesjonell risikogruppe
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Positivt testresultat for COVID-19
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Tilstedeværelse av covid-19-symptomer
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Sykehusinnleggelse på grunn av covid-19
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Varighet av sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19 (i uker)
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Antall uker
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Anamnese med eller nåværende tilstedeværelse av langvarige covid-symptomer
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Status for covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
fikk ingen, første eller begge doser
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Oppfatning av fordelene ved covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
i tilfelle av én eller to doser mottatt vilje til å motta covid-19 vaksinasjon (i tilfelle ingen dose mottatt), og virkningen av covid-19 relaterte restriksjoner og begrensninger
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Vil gjerne motta covid-19 vaksinasjon
Tidsramme: Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter
Ja eller nei. Kun ved ingen dose mottatt
Vurdert ved pre-intervensjon (Baseline) og deretter etter 10-ukers intervensjonsperiode ved post-intervensjonstidspunkter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TAS-20 (forhåndsscreening)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien personer som har høye nivåer av aleksithymi
En skala som vurderer aleksithymi
Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien personer som har høye nivåer av aleksithymi
PHQ-9 (forhåndskontroll)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien personer som har kliniske nivåer av depressive symptomer
En skala som vurderer depresjon
Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien personer som har kliniske nivåer av depressive symptomer
GAD-7 (forhåndsscreening)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien personer som har kliniske nivåer av angstsymptomer
En skala som vurderer generalisert angst
Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien personer som har kliniske nivåer av angstsymptomer
Standardisert vurdering av personlighet – forkortet skala (pre-screening)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, kun én gang, for å evaluere tilstedeværelsen av personlighetsforstyrrelser
En selvrapporteringsskala som brukes til å screene personlighetsforstyrrelser
Vurdert før intervensjonen, kun én gang, for å evaluere tilstedeværelsen av personlighetsforstyrrelser
Composite International Diagnostic Screener CID-S (pre-screening)
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien individer som støtter kliniske nivåer av psykologiske lidelser
En selvrapporteringsskala som brukes til å screene mental helse
Vurdert før intervensjonen, bare én gang, for å forhåndsscreene ut fra studien individer som støtter kliniske nivåer av psykologiske lidelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CovSocialPhase2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Sosio-emosjonell mental trening

Abonnere