Zkoumání rozdílných účinků intervencí online mentálního tréninku na duševní pohodu a sociální soudržnost
20. ledna 2023 aktualizováno: Max Planck Social Neuroscience Lab
Pandemie SARS-CoV-2 a s ní související vládou nařízená izolační uzamčení vedla ke krizi duševního zdraví v celosvětovém měřítku. Empirické studie zaznamenaly drastický nárůst problémů s duševním zdravím, jako je deprese a úzkost, zvýšená osamělost a pocity odpojení od ostatních, zatímco úroveň odolnosti byla negativně ovlivněna, což naznačuje naléhavou potřebu intervence. Aktuální studie studie je součástí větší studie, studie CovSocial (www.covsocial) která se ve své první fázi zaměřila na hodnocení dlouhodobých změn ve zranitelnosti, odolnosti a sociální soudržnosti během pandemie SARS-CoV-2. Současná druhá fáze této studie CovSocial se bude snažit prozkoumat účinnost krátkých online intervencí založených na všímavosti a sociálně-emocionálních intervencích při snižování problémů duševního zdraví a zvyšování psychické odolnosti, sociálních kompetencí a sociální soudržnosti.
Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci zařazeni do jedné ze tří skupin: 1) sociálně-emocionální tréninková skupina (se základním cvičením Affect Dyads), 2) mentální tréninková skupina založená na všímavosti (s praktikami všímavosti založenými na pozornosti, jako je meditace dýchání). jako základní postup), nebo 3) Retest Control Group (kontrola na čekací listině). Všechny skupiny nejprve projdou předintervenční testovací fází (pre-test), v níž poskytnou komplexní základní měření, které zahrnuje psychometrická opatření (jako jsou dotazníky a behaviorální úkoly) a biologické parametry (vzorky slin). Během 10týdenního intervenčního období budou účastníci absolvovat týdenní hodnocení a denní ekologické momentální hodnocení před a po každodenním cvičení pomocí škál a dotazníků dodávaných prostřednictvím webové aplikace nebo mobilní aplikace. Na konci intervence účastníci opět podstoupí hodnocení psychometrických opatření a biologických parametrů, stejně jako v době před intervencí (post-test). Ve druhé části bude kontrolní skupina čekatelů podrobena socio-emocionální intervenci a bude znovu testována po testu II.
Výsledky odhalí účinnost krátkých online intervencí při zlepšování výsledků v oblasti duševního zdraví a sociální soudržnosti. Kromě zkoumání změn souvisejících s intervencí před intervencí použijeme také data z fáze 1 projektu k vyhodnocení dopadu rysových markerů a dlouhodobých změn ve zranitelnosti, odolnosti a sociální soudržnosti na změny související s intervencí. v ukazatelích zranitelnosti, odolnosti a sociální soudržnosti. Budeme také hodnotit prediktivní dopad genetických markerů zranitelnosti, odolnosti a sociální soudržnosti (posuzováno ve fázi 1) na změny související s intervencí v našich zájmových proměnných.
Tato studie bude sloužit jako pilotní projekt pro budoucí aplikaci škálovatelných, nízkonákladových intervencí na širší úrovni ke snížení stresu, zlepšení duševního zdraví a vybudování odolnosti vůči globálním stresorům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
285
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Social Neuroscience Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou muset splnit následující kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 65 lety
- obyvatel Berlína
- znalost němčiny.
Kritéria vyloučení:
Účastníci by byli vyloučeni:
- pokud nemají přístup k internetu nebo potřebnému technickému vybavení
- pokud mají psychologické vzdělání
- pokud mají pravidelnou duchovní praxi (včetně jógové praxe s meditativní složkou)
- pokud berou léky, které ovlivňují fyziologické markery
- pokud se již dříve účastnili programů snižování stresu
- pokud trpí chronickým onemocněním nebo bolestí, nebo pokud mají v anamnéze nebo současnou psychiatrickou diagnózu.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; vyloučit, pokud je skóre vyšší než 60)
- Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9; vyloučit, pokud je skóre vyšší než 19)
- Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; vyloučit, pokud je skóre vyšší než 15)
Kromě toho budou vyloučeni účastníci schvalující sebevraždu na PHQ-9. Nakonec budou účastníci dále testováni na poruchu osobnosti na základě dotazníku Standardizovaného hodnocení závažnosti poruchy osobnosti a na potvrzení klinických úrovní psychické poruchy u CID-S.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociálně-emocionální mentální trénink
Socio-emocionální intervence se bude skládat z 10 týdnů každodenní praxe Affect Dyad s partnerem.
|
Základní cvičení: Affect Dyad.
V Affect Dyad (AD) účastníci provádějí 12minutové partnerské cvičení, které zahrnuje rozjímání nad jednou obtížnou situací a jednou situací, která vyvolala vděčnost za posledních 24 hodin.
Oba partneři se střídají v hovoru o dvou situacích, zatímco druhý partner naslouchá nehodnotícím způsobem.
Zatímco účastníci rozvíjejí situace, jsou požádáni, aby se zaměřili na tělesné prožívání emocí generovaných během situace.
Cílem cvičení je zlepšit zvládání obtížných emocí, empatické naslouchání, sociální sdílení, přijetí a vděčnost.
|
|
Experimentální: Mentální trénink založený na všímavosti
Intervence se bude skládat z 10 týdnů každodenní individuální praxe meditace dýchání.
|
Základní cvičení: Dechová meditace.
V této intervenci budou účastníci praktikovat 12minutovou základní meditaci všímavosti založenou na pozornosti, jako je meditace dýchání (BM).
BM je 12minutové individuální cvičení, které vyžaduje, aby účastníci zaměřili svou pozornost na pocity dýchání.
Účastníci musí udržet svou pozornost k dechu po dlouhou dobu a musí vrátit svou pozornost k dechu, když se jejich mysl zatoulá.
Hlavní důraz je kladen na trénink pozornosti a interoceptivního vnímání těla.
Dalšími praktikami, které se účastníci naučí, je všímavost ke zvukům (zde není předmětem pozornosti dech, ale zvuky prostředí).
|
|
Jiný: Znovu otestovat kontrolní skupinu (kontrola čekací listiny)
Kontrolní skupina pro opakované testování, která je také kontrolní skupinou na čekací listině, nejprve neprojde intervencí, ale bude testována před a po 10týdenním období před a po testu, kde intervence podstoupí další skupiny. Ve druhém kroku pak kontrolní skupina na čekací listině podstoupí také 10týdenní období sociálně-emocionální intervence. Během prvního 10týdenního intervenčního období bude tato skupina testována pouze jako kontrolní skupina pro opakované testování. Po Post-testu však dostanou šanci zapsat se také do 10týdenního sociálně-emocionálního mentálního tréninku s přesně stejným protokolem jako výše uvedená experimentální skupina se socio-emocionální intervencí. Obě skupiny experimentálních intervenčních ramen dostanou možnost pokračovat ve svých každodenních praktikách (příslušná socio-emocionální cvičení a cvičení založená na všímavosti) po posttestu po dobu 10 týdnů, během kterých kontrolní skupina na čekací listině podstoupí socio- -emocionální intervence. |
Základní cvičení: Affect Dyad.
V Affect Dyad (AD) účastníci provádějí 12minutové partnerské cvičení, které zahrnuje rozjímání nad jednou obtížnou situací a jednou situací, která vyvolala vděčnost za posledních 24 hodin.
Oba partneři se střídají v hovoru o dvou situacích, zatímco druhý partner naslouchá nehodnotícím způsobem.
Zatímco účastníci rozvíjejí situace, jsou požádáni, aby se zaměřili na tělesné prožívání emocí generovaných během situace.
Cílem cvičení je zlepšit zvládání obtížných emocí, empatické naslouchání, sociální sdílení, přijetí a vděčnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre Beck Depression Inventory (BDI)-II po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící příznaky deprese.
Vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre State Trait Anxiety Inventory (STAI) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Škála měřící stav a symptomy úzkosti.
Vyšší skóre značí více symptomů úzkosti.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Škála měřící psychickou odolnost.
Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozí UCLA škály osamělosti po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící osamělost.
Vyšší skóre značí více subjektivní osamělosti.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre State Self Compassion Scale (S-SCS) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící soucit se sebou samým.
Vyšší skóre značí větší sebesoucit.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna skóre od výchozí škály vnímaného stresu (PSS) -10 po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící vnímaný stres.
Vyšší skóre značí více vnímaného stresu.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre indexu interpersonální reaktivity (IRI) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Škála měřící čtyři aspekty empatie.
Vyšší skóre znamená větší empatii.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna odezvy probuzení kortizolu od výchozí hodnoty po 10 týdnech
Časové okno: Hodnotí se před intervencí po dobu 2 dnů (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časovém bodě po intervenci znovu po dobu 4 dnů
|
Odezva Cortisol Awakening.
|
Hodnotí se před intervencí po dobu 2 dnů (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časovém bodě po intervenci znovu po dobu 4 dnů
|
|
Změna od výchozích úrovní subjektivního stresu po 10 týdnech
Časové okno: Hodnoceno před intervencí po dobu 8 dnů (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časovém bodě po intervenci znovu po dobu 8 dnů
|
Hodnocení kvality spánku, hodnocení stresoru, zvládání stresoru, afektivní stav, valence a časová orientace myšlenek, vnímaná emoční kontrola a interoceptivní uvědomění.
Použití ekologického momentálního hodnocení (EMA).
|
Hodnoceno před intervencí po dobu 8 dnů (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časovém bodě po intervenci znovu po dobu 8 dnů
|
|
Změna od výchozího skóre Brief Resilience Scale (BRS) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící adaptivní odolnost.
Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna oproti výchozímu skóre Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) – 18 po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Škála měřící obtíže při používání strategií regulace emocí.
Vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od základního dotazníku regulace kognitivních emocí (CERQ) -18 skóre po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časových bodech po intervenci
|
Škála měřící využití strategií regulace emocí.
Vyšší skóre na dílčí škále strategie naznačuje větší využívání strategie regulace emocí.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časových bodech po intervenci
|
|
Změna oproti výchozímu skóre na stupnici Fear of Compassion (FoC) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící strach ze soucitu vůči sobě samému.
Vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre orientace sociální hodnoty (SVO) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Úkol měřící sociálně hodnotové orientace a prosociální chování.
Počet voleb bude použit jako závislá proměnná.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna oproti výchozímu skóre Zurich Prosocial Game po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Behaviorální úkol hodnotící úrovně prosociálního chování vůči ostatním.
Počet vložených klíčů bude sloužit jako závislá proměnná.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre EmpaToM po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Behaviorální úkol hodnotící empatii a teorii mysli.
Hodnocení valence a soucitu bude sloužit jako závislé proměnné.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre úkolu sociálního slevování po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Behaviorální úkol hodnotící prosociální chování a altruismus.
Míra diskontování bude sloužit jako závislá proměnná.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící interocepci.
Vyšší skóre značí větší interoceptivní povědomí.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním intervenčním období v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící soucit.
Vyšší skóre znamená větší soucit.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre Torontské stupnice Alexithymia po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stupnice měřící Alexithymii.
Vyšší skóre značí větší alexithymii.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna oproti výchozímu skóre Trier Social Stress Test (TSST) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Úkol hodnotící reakci kortizolu na sociální stres.
Subjektivní stres a hladiny kortizolu budou sloužit jako závislé proměnné.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výchozím skóre Dot Probe Task (zprostředkovatelská proměnná) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Behaviorální úkol hodnotící zaujatost pozornosti vůči pozitivním a negativním podnětům.
Negativní a pozitivní indexy zkreslení pozornosti budou sloužit jako závislé proměnné.
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna ve výchozím skóre úlohy míchaných vět (zprostředkovatelská proměnná) po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Behaviorální úkol hodnotící interpretační zaujatost vůči pozitivním a negativním podnětům.
Negativní a pozitivní indexy zkreslení interpretace budou sloužit jako závislé proměnné
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
CERQ – Přijetí, přemýšlení a přehodnocení (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Škála měřící použití pouze tří strategií regulace emocí
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
FoC – Strach z vyjádření soucitu s ostatními (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící, jak moc se lidé bojí vyjádřit soucit s ostatními
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
FoC – Strach z vyjádření laskavosti a soucitu k sobě samému (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící, jak moc se lidé bojí, vyjadřující soucit se sebou samým
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
S-SCS - Sebelaskavost (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící úrovně laskavosti projevované vůči sobě samému
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
S-SCS – Common Humanity (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící pocity sdílené lidskosti
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ; vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící všímavost na 5 různých dílčích škálách. 1 položka s nejvyšším faktorovým zatížením na každé z 5 subškál.
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
Otázky hodnocení stresu
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách v kontextu stresoru
|
Škála hodnotící výskyt a povahu stresoru
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách v kontextu stresoru
|
|
Zahrnutí ostatních do vlastní škály
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách v kontextu stresoru
|
Škála hodnotící pocit sounáležitosti a sociální propojenosti
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách v kontextu stresoru
|
|
Frekvence a kvalita sociální interakce a empatické naslouchání
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách v kontextu stresoru
|
Škála hodnotící kvalitu sociálních interakcí a naslouchání
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách v kontextu stresoru
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící úroveň starostí
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
IRI - Osobní tíseň (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Škála měřící úrovně osobního utrpení pociťovaného při projevování empatického zájmu
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
MAIA - Seberegulace a naslouchání tělu (vysvětlující mechanismy)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící úrovně interoceptivního povědomí
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
Dotazník kognitivní kontroly a flexibility (CCFQ) – kognitivní kontrola nad emocemi (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Škála měřící kognitivní kontrolu nad emočním materiálem
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ)-II (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Škála měřící psychologickou flexibilitu
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
DERS (vysvětlovací mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Po 1 položce z následujících subškál: Neakceptování emocionálních reakcí, Obtížnost zapojit se do chování zaměřeného na cíl, Nedostatek emočního uvědomění, Omezený přístup ke strategiím regulace emocí, Nedostatek emoční jasnosti.
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
Brief-COPE (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Škála měřící frekvenci 2 použitých copingových strategií – emoční podpora a instrumentální podpora
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
PSS-4
Časové okno: Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
Stupnice měřící vnímaný stres
|
Posuzováno týdně v průběhu 10 týdnů intervence pouze v intervenčních skupinách
|
|
Ovlivnit mřížku (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
Hodnocení emočního stavu (valence) a vzrušení
|
Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
|
Kostka myšlenek (vysvětlovací mechanismus)
Časové okno: Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
Stupnice měřící časovost a mocnost myšlenek
|
Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
|
Interocepce (vysvětlovací mechanismus)
Časové okno: Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
Posouzení toho, jak moc jsou pociťovány tělesné pocity
|
Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
|
Zapojení (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, pouze jednou po denním cvičení
|
Posouzení toho, jak se účastníci cvičení cítili zapojení
|
Posuzováno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, pouze jednou po denním cvičení
|
|
Sociální propojenost – zahrnutí ostatních do vlastního měřítka (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3krát týdně, pouze v intervenční skupině AD, před a po každodenním cvičení
|
Posouzení toho, jak se cítil propojený účastník s partnerem dyády
|
Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3krát týdně, pouze v intervenční skupině AD, před a po každodenním cvičení
|
|
Osobní údaje sdílené (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Posuzováno po dobu 10 týdnů v období intervence, 3x týdně, pouze v intervenční skupině AD, pouze po každodenním cvičení
|
Posouzení úrovně osobních údajů sdílených účastníkem během cvičení
|
Posuzováno po dobu 10 týdnů v období intervence, 3x týdně, pouze v intervenční skupině AD, pouze po každodenním cvičení
|
|
Osamělost (vysvětlující mechanismus)
Časové okno: Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
Posouzení úrovně osamělosti účastníkem před a po cvičení
|
Hodnoceno po dobu 10 týdnů během období intervence, 3x týdně, pouze v intervenčních skupinách, před a po každodenním cvičení
|
|
Změna od výchozích hladin markerů zánětu po 10 týdnech
Časové okno: Posouzeno před testem (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Stanovení hladin C-reaktivního proteinu (CRP) prostřednictvím vzorku slin
|
Posouzeno před testem (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Změna od výchozího skóre polyepigenetického rizika po 10 týdnech
Časové okno: Posuzováno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci pouze v intervenčních skupinách
|
Stanovení epigenetických markerů prostřednictvím slin
|
Posuzováno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci pouze v intervenčních skupinách
|
|
Patří do biologické rizikové skupiny COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Patří do profesionální rizikové skupiny COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Pozitivní výsledek testu na COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Přítomnost příznaků COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Hospitalizace kvůli COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Délka hospitalizace kvůli COVID-19 (v týdnech)
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Počet týdnů
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Anamnéza nebo současná přítomnost symptomů dlouhého covidu
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Stav očkování proti COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
nedostal žádnou, první nebo obě dávky
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Vnímání výhod očkování proti COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
v případě jedné nebo dvou obdržených dávek ochota nechat se očkovat proti COVID-19 (v případě neobdržení žádné dávky) a dopad omezení a omezení souvisejících s COVID-19
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
|
Ochota nechat se očkovat proti COVID-19
Časové okno: Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Ano nebo ne.
Pouze v případě, že nebyla podána žádná dávka
|
Posouzeno před intervencí (základní stav) a poté po 10týdenním období intervence v časových bodech po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TAS-20 (předběžná kontrola)
Časové okno: Posouzeno před intervencí, pouze jednou, k předběžnému vyřazení ze studie jedinců, kteří mají vysoké úrovně alexithymie
|
Škála hodnotící alexithymii
|
Posouzeno před intervencí, pouze jednou, k předběžnému vyřazení ze studie jedinců, kteří mají vysoké úrovně alexithymie
|
|
PHQ-9 (předběžná kontrola)
Časové okno: Posouzeno před intervencí, pouze jednou, k předběžnému vyřazení ze studie jedinců, kteří mají klinické úrovně symptomů deprese
|
Škála hodnotící depresi
|
Posouzeno před intervencí, pouze jednou, k předběžnému vyřazení ze studie jedinců, kteří mají klinické úrovně symptomů deprese
|
|
GAD-7 (předběžné vyšetření)
Časové okno: Posouzeno před intervencí, pouze jednou, k předběžnému vyřazení ze studie jedinců, kteří mají klinické úrovně úzkostných symptomů
|
Škála hodnotící generalizovanou úzkost
|
Posouzeno před intervencí, pouze jednou, k předběžnému vyřazení ze studie jedinců, kteří mají klinické úrovně úzkostných symptomů
|
|
Standardizované hodnocení osobnosti – zkrácená škála (předběžná kontrola)
Časové okno: Posouzeno před intervencí pouze jednou, aby se zhodnotila přítomnost poruch osobnosti
|
Škála self-report používaná ke screeningu poruch osobnosti
|
Posouzeno před intervencí pouze jednou, aby se zhodnotila přítomnost poruch osobnosti
|
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (předběžný screening)
Časové okno: Posouzeno před intervencí pouze jednou, aby bylo možné předem vyřadit ze studie jedince, kteří souhlasí s klinickými úrovněmi psychických poruch
|
Vlastní škála používaná ke screeningu duševního zdraví
|
Posouzeno před intervencí pouze jednou, aby bylo možné předem vyřadit ze studie jedince, kteří souhlasí s klinickými úrovněmi psychických poruch
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CovSocialPhase2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy