- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04889508
Étude des effets différentiels des interventions d'entraînement mental en ligne sur le bien-être mental et la cohésion sociale
Enquête sur les effets différentiels des interventions d'entraînement mental en ligne sur le bien-être mental et la cohésion sociale
La pandémie de SRAS-CoV-2 et les confinements d'isolement imposés par le gouvernement qui y sont associés ont entraîné une crise de santé mentale à l'échelle mondiale. Des études empiriques ont signalé une augmentation drastique des problèmes de santé mentale, tels que la dépression et l'anxiété, une solitude accrue et un sentiment de déconnexion des autres, tandis que les niveaux de résilience ont été affectés négativement, indiquant un besoin urgent d'intervention. L'étude actuelle est intégrée dans une étude plus large, l'étude CovSocial (www.covsocial) qui s'est concentré dans sa première phase sur l'évaluation des changements longitudinaux de la vulnérabilité, de la résilience et de la cohésion sociale pendant la pandémie de SRAS-CoV-2. La présente deuxième phase de cette étude CovSocial cherchera à étudier l'efficacité de brèves interventions en ligne basées sur la pleine conscience et socio-émotionnelles pour réduire les problèmes de santé mentale et améliorer la résilience psychologique, les compétences sociales et la cohésion sociale.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront affectés à l'un des trois groupes : 1) groupe d'entraînement socio-émotionnel (avec Affect Dyads comme exercice de base), 2) groupe d'entraînement mental basé sur la pleine conscience (avec des pratiques de pleine conscience basées sur l'attention telles que la méditation respiratoire comme pratique de base), ou 3) Retester le groupe de contrôle (contrôle de la liste d'attente). tâches) et paramètres biologiques (échantillons de salive). Au cours de la période d'intervention de 10 semaines, les participants subiront des évaluations hebdomadaires et une évaluation écologique momentanée quotidienne avant et après la pratique quotidienne de l'exercice, à l'aide d'échelles d'auto-évaluation et de questionnaires fournis via une application Web ou mobile. À la fin de l'intervention, les participants subiront à nouveau une évaluation des mesures psychométriques et des paramètres biologiques, comme avant l'intervention (post-test). Dans une deuxième partie, le groupe témoin de la liste d'attente subira l'intervention socio-émotionnelle et sera à nouveau testé au post-test II.
Les résultats révéleront l'efficacité de brèves interventions en ligne pour améliorer les résultats en matière de santé mentale et de cohésion sociale. En plus d'examiner les changements liés à l'intervention avant et après, nous utiliserons également les données de la phase 1 du projet pour évaluer l'impact des marqueurs de traits et les changements longitudinaux de la vulnérabilité, de la résilience et de la cohésion sociale sur les changements liés à l'intervention. dans les marqueurs de vulnérabilité, de résilience et de cohésion sociale. Nous évaluerons également l'impact prédictif des marqueurs génétiques de vulnérabilité, de résilience et de cohésion sociale (évalués en phase 1) sur les changements liés à l'intervention dans nos variables d'intérêt.
La présente étude servira de pilote pour l'application future d'interventions évolutives et peu coûteuses à un niveau plus large pour réduire le stress, améliorer la santé mentale et renforcer la résilience face aux facteurs de stress mondiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Social Neuroscience Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants devront répondre aux critères d'inclusion suivants :
- entre 18 et 65 ans
- habitant de Berlin
- maîtrise de l'allemand.
Critère d'exclusion:
Les participants seraient exclus :
- s'ils n'ont pas accès à Internet ou aux équipements techniques nécessaires
- s'ils ont une formation en psychologie
- s'ils ont une pratique spirituelle régulière (y compris la pratique du yoga avec une composante méditative)
- s'ils prennent des médicaments qui influencent les marqueurs physiologiques
- s'ils ont déjà participé à des programmes de réduction du stress
- s'ils souffrent d'une maladie chronique ou de douleurs, ou s'ils ont des antécédents ou un diagnostic psychiatrique en cours.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20 ; exclure si le score est supérieur à 60)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; exclure si les scores sont supérieurs à 19)
- Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7 ; exclure si les scores sont supérieurs à 15)
De plus, les participants approuvant la suicidalité sur le PHQ-9 seront exclus. Enfin, les participants seront davantage dépistés pour le trouble de la personnalité sur le questionnaire d'évaluation standardisée de la gravité du trouble de la personnalité et pour l'approbation des niveaux cliniques de trouble psychologique sur le CID-S.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement mental socio-émotionnel
L'intervention socio-émotionnelle consistera en 10 semaines de pratique quotidienne d'Affect Dyad avec un partenaire.
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Pratique de base : Affect Dyad.
Dans Affect Dyad (AD), les participants effectuent un exercice de 12 minutes basé sur un partenaire qui consiste à réfléchir sur une situation difficile et une situation qui a suscité de la gratitude au cours des dernières 24 heures.
Les deux partenaires parlent à tour de rôle des deux situations tandis que l'autre partenaire écoute sans porter de jugement.
Pendant que les participants élaborent les situations, il leur est demandé de se concentrer sur l'expérience corporelle des émotions générées lors de la situation.
Le but de l'exercice est d'améliorer la gestion des émotions difficiles, l'écoute empathique, le partage social, l'acceptation et la gratitude.
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Expérimental: Entraînement mental basé sur la pleine conscience
L'intervention consistera en 10 semaines de pratique quotidienne de méditation respiratoire individuelle.
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Pratique de base : Méditation sur la respiration.
Dans cette intervention, les participants pratiqueront une méditation de pleine conscience basée sur l'attention de base de 12 minutes, telle que la méditation sur la respiration (BM).
BM est un exercice individuel de 12 minutes qui demande aux participants de concentrer leur attention sur les sensations de respiration.
Les participants doivent maintenir leur attention sur leur respiration pendant de longues périodes et doivent retourner leur attention sur leur respiration lorsque leur esprit vagabonde.
L'accent est mis sur la formation de l'attention et la conscience corporelle intéroceptive.
Les autres pratiques enseignées aux participants sont la pleine conscience sur les sons (ici l'objet de l'attention n'est pas la respiration mais les sons de l'environnement).
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Autre: Retester le groupe de contrôle (contrôle de la liste d'attente)
Le groupe témoin de retest, qui est également un groupe témoin de liste d'attente, ne subira d'abord pas d'intervention, mais sera testé avant et après la période de 10 semaines au pré- et post-test au cours de laquelle d'autres groupes subissent les interventions. Dans un deuxième temps, le groupe témoin de la liste d'attente subira également une période d'intervention socio-émotionnelle de 10 semaines. Au cours de la première période d'intervention de 10 semaines, ce groupe ne sera testé qu'en tant que groupe témoin de re-test. Après le post-test, cependant, ils auront également la possibilité de s'inscrire à un entraînement mental socio-émotionnel de 10 semaines avec exactement le même protocole que le groupe expérimental d'intervention socio-émotionnelle ci-dessus. Les deux groupes de bras d'intervention expérimentaux auront la possibilité de poursuivre leurs pratiques quotidiennes assignées (exercices d'entraînement socio-émotionnels et basés sur la pleine conscience respectifs) après le post-test pendant la durée des 10 semaines au cours desquelles le groupe témoin de la liste d'attente subit l'examen socio-émotionnel. - intervention émotionnelle. |
Pratique de base : Affect Dyad.
Dans Affect Dyad (AD), les participants effectuent un exercice de 12 minutes basé sur un partenaire qui consiste à réfléchir sur une situation difficile et une situation qui a suscité de la gratitude au cours des dernières 24 heures.
Les deux partenaires parlent à tour de rôle des deux situations tandis que l'autre partenaire écoute sans porter de jugement.
Pendant que les participants élaborent les situations, il leur est demandé de se concentrer sur l'expérience corporelle des émotions générées lors de la situation.
Le but de l'exercice est d'améliorer la gestion des émotions difficiles, l'écoute empathique, le partage social, l'acceptation et la gratitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux scores de base de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)-II à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de dépression.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base du State Trait Anxiety Inventory (STAI) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant l'état et les traits des symptômes d'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport au score initial de l'échelle de résilience de Connor Davidson (CDRISC) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant la résilience psychologique.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport à l'échelle de solitude UCLA à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant la solitude.
Des scores plus élevés indiquent une solitude plus subjective.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle S-SCS (State Self Compassion Scale) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant la compassion envers soi-même.
Des scores plus élevés indiquent plus d'auto-compassion.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de stress perçu (PSS)-10 à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant le stress perçu.
Des scores plus élevés indiquent plus de stress perçu.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de référence de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant quatre aspects de l'empathie.
Des scores plus élevés indiquent plus d'empathie.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport à la ligne de base Réponse d'éveil du cortisol à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention sur une période de 2 jours (référence), puis après une période d'intervention de 10 semaines après l'intervention à nouveau pendant 4 jours
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Réponse d'éveil du cortisol.
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Évalué avant l'intervention sur une période de 2 jours (référence), puis après une période d'intervention de 10 semaines après l'intervention à nouveau pendant 4 jours
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Changement par rapport aux niveaux de stress subjectif de base à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention sur une période de 8 jours (référence), puis après une période d'intervention de 10 semaines après l'intervention à nouveau pendant 8 jours
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Évaluation de la qualité du sommeil, évaluation du stress, gestion du stress, état affectif, valence et orientation temporelle des pensées, contrôle émotionnel perçu et conscience intéroceptive.
Utilisation de l'évaluation momentanée écologique (EMA).
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Évalué avant l'intervention sur une période de 8 jours (référence), puis après une période d'intervention de 10 semaines après l'intervention à nouveau pendant 8 jours
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de résilience brève (BRS) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant la résilience adaptative.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de régulation des émotions (DERS)-18 à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant les difficultés d'utilisation des stratégies de régulation des émotions.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés dans la régulation des émotions.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base du questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ)-18 à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant l'utilisation des stratégies de régulation des émotions.
Des scores plus élevés sur une sous-échelle de stratégie indiquent une plus grande utilisation de la stratégie de régulation des émotions.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de peur de la compassion (FoC) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant la peur de la compassion envers soi-même.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de la compassion.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de référence des Orientations des valeurs sociales (SVO) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche mesurant les orientations de valeurs sociales et le comportement prosocial.
Le nombre de choix sera utilisé comme variable dépendante.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base du Zurich Prosocial Game à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche comportementale évaluant les niveaux de comportement prosocial envers les autres.
Le nombre de clés investies servira de variable dépendante.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'EmpaToM à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche comportementale évaluant l'empathie et la théorie de l'esprit.
Les cotes de valence et de compassion serviront de variables dépendantes.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de la tâche d'actualisation sociale à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche comportementale évaluant le comportement prosocial et l'altruisme.
Le degré d'actualisation servira de variable dépendante.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant l'intéroception.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience intéroceptive.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de compassion Sussex-Oxford (SOC) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant la compassion.
Des scores plus élevés indiquent plus de compassion.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle d'alexithymie de Toronto à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une échelle mesurant l'alexithymie.
Des scores plus élevés indiquent plus d'alexithymie.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de base du test de stress social de Trier (TSST) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche évaluant la réponse du cortisol au stress social.
Les niveaux subjectifs de stress et de cortisol serviront de variables dépendantes.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores de base de la tâche Dot Probe (variable médiatrice) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche comportementale évaluant le biais d'attention envers les stimuli positifs et négatifs.
Les indices de biais d'attention négatifs et positifs serviront de variables dépendantes.
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement des scores de base de la tâche de phrases brouillées (variable médiatrice) à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Une tâche comportementale évaluant le biais d'interprétation envers les stimuli positifs et négatifs.
Les indices de biais d'interprétation négatifs et positifs serviront de variables dépendantes
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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CERQ - Acceptation, Rumination et Réévaluation (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant l'utilisation de seulement trois stratégies de régulation des émotions
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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FoC - Peur d'exprimer de la compassion pour les autres (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant à quel point les gens craignent d'exprimer de la compassion envers les autres
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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FoC - Peur d'exprimer de la gentillesse et de la compassion envers soi-même (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant à quel point les gens craignent d'exprimer de la compassion envers eux-mêmes
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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S-SCS - Bienveillance (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant les niveaux de gentillesse envers soi-même
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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S-SCS - Common Humanity (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant les sentiments d'humanité partagée
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant la pleine conscience sur 5 sous-échelles différentes. 1 item avec la saturation factorielle la plus élevée sur chacune des 5 sous-échelles.
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Questions d'évaluation du stress
Délai: Évalué hebdomadairement au cours de 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention dans le contexte d'un facteur de stress
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Une échelle évaluant l'occurrence et la nature d'un facteur de stress
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Évalué hebdomadairement au cours de 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention dans le contexte d'un facteur de stress
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Inclusion des autres dans l'échelle de soi
Délai: Évalué hebdomadairement au cours de 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention dans le contexte d'un facteur de stress
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Une échelle évaluant le sentiment d'appartenance et le lien social
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Évalué hebdomadairement au cours de 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention dans le contexte d'un facteur de stress
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Fréquence et qualité des interactions sociales et écoute empathique
Délai: Évalué hebdomadairement au cours de 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention dans le contexte d'un facteur de stress
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Une échelle évaluant la qualité des interactions sociales et de l'écoute
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Évalué hebdomadairement au cours de 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention dans le contexte d'un facteur de stress
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant les niveaux d'inquiétude
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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IRI - Détresse personnelle (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant les niveaux de détresse personnelle ressentis lors de la manifestation d'une préoccupation empathique
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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MAIA - Autorégulation et écoute corporelle (mécanismes explicatifs)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant les niveaux de conscience intéroceptive
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ) - Cognitive Control over Emotions (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant le contrôle cognitif exercé sur le matériel émotionnel
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ)-II (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant la flexibilité psychologique
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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DERS (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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1 élément de chacune des sous-échelles suivantes : Non-acceptation des réponses émotionnelles, Difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif, Manque de conscience émotionnelle, Accès limité aux stratégies de régulation des émotions, Manque de clarté émotionnelle.
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Brief-COPE (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant la fréquence de 2 stratégies d'adaptation utilisées - le soutien émotionnel et le soutien instrumental
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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PSS-4
Délai: Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Une échelle mesurant le stress perçu
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Évalué chaque semaine au cours des 10 semaines d'intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Affect Grid (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Évaluation de l'état émotionnel (valence) et de l'excitation
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Cube des Pensées (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Une échelle mesurant la temporalité et la valence des pensées
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Interoception (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Évaluation de la quantité de sensations corporelles ressenties
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Engagement (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, une seule fois après l'exercice quotidien
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Évaluation de la façon dont les participants se sont sentis engagés dans l'exercice
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, une seule fois après l'exercice quotidien
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Connectivité sociale - Inclusion de l'autre dans l'échelle de soi (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans le groupe d'intervention AD, avant et après l'exercice quotidien
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Évaluation de la façon dont le participant se sentait connecté au partenaire de la dyade
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans le groupe d'intervention AD, avant et après l'exercice quotidien
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Données personnelles partagées (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans le groupe d'intervention AD, uniquement après l'exercice quotidien
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Évaluation du niveau de détails personnels partagés par le participant pendant l'exercice
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans le groupe d'intervention AD, uniquement après l'exercice quotidien
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Solitude (mécanisme explicatif)
Délai: Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Évaluation du niveau de solitude par le participant avant et après l'exercice
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Évalué pendant 10 semaines pendant la période d'intervention, 3 fois par semaine, uniquement dans les groupes d'intervention, avant et après l'exercice quotidien
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Changement par rapport aux niveaux de base des marqueurs d'inflammation à 10 semaines
Délai: Évalué au pré-test (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Évaluation des niveaux de protéine C-réactive (CRP) à travers un échantillon de salive
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Évalué au pré-test (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Changement par rapport aux scores de risque polyépigénétique de référence à 10 semaines
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Évaluation des marqueurs épigénétiques par la salive
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention uniquement dans les groupes d'intervention
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Appartenant au groupe à risque biologique COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Appartenir au groupe à risque professionnel COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Résultat de test positif pour COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Présence de symptômes de la COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Hospitalisation due au COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Durée d'hospitalisation due au COVID-19 (en semaines)
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Nombre de semaines
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Antécédents ou présence actuelle de symptômes de longue durée
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Statut de la vaccination COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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reçu aucune, la première ou les deux doses
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Perception des avantages de la vaccination COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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en cas de réception d'une ou deux doses, volonté de recevoir le vaccin COVID-19 (en cas d'absence de dose reçue), et impact des restrictions et limitations liées au COVID-19
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Disposé à recevoir la vaccination COVID-19
Délai: Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Oui ou non.
Uniquement en cas d'absence de dose reçue
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Évalué avant l'intervention (référence) puis après une période d'intervention de 10 semaines à des moments post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TAS-20 (présélection)
Délai: Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes qui ont des niveaux élevés d'alexithymie
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Une échelle évaluant l'alexithymie
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Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes qui ont des niveaux élevés d'alexithymie
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PHQ-9 (présélection)
Délai: Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes qui présentent des niveaux cliniques de symptômes dépressifs
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Une échelle évaluant la dépression
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Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes qui présentent des niveaux cliniques de symptômes dépressifs
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GAD-7 (présélection)
Délai: Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes qui présentent des niveaux cliniques de symptômes anxieux
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Une échelle d'évaluation de l'anxiété généralisée
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Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes qui présentent des niveaux cliniques de symptômes anxieux
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Évaluation standardisée de la personnalité - Échelle abrégée (présélection)
Délai: Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour évaluer la présence de troubles de la personnalité
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Une échelle d'auto-évaluation utilisée pour dépister les troubles de la personnalité
|
Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour évaluer la présence de troubles de la personnalité
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Composite International Diagnostic Screener CID-S (présélection)
Délai: Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes approuvant les niveaux cliniques de troubles psychologiques
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Une échelle d'auto-évaluation utilisée pour dépister la santé mentale
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Évalué avant l'intervention, une seule fois, pour présélectionner de l'étude les personnes approuvant les niveaux cliniques de troubles psychologiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publications et liens utiles
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CovSocialPhase2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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