Undersöker olika effekter av onlineinterventioner för mental träning på mentalt välbefinnande och social sammanhållning
20 januari 2023 uppdaterad av: Max Planck Social Neuroscience Lab
Undersöker de olika effekterna av onlineinterventioner för mental träning på mentalt välbefinnande och social sammanhållning
SARS-CoV-2-pandemin, och de tillhörande statligt påtvingade isoleringslåsningarna, har lett till en psykisk hälsokris på global skala. Empiriska studier har rapporterat en drastisk ökning av psykiska problem, såsom depression och ångest, ökad ensamhet och känsla av att vara bortkopplad från andra, samtidigt som motståndskraften har påverkats negativt, vilket tyder på ett akut behov av intervention. Den aktuella studiestudien är inbäddad i en större studie, CovSocial-studien (www.covsocial) som i sin första fas fokuserade på att utvärdera de longitudinella förändringarna i sårbarhet, motståndskraft och social sammanhållning under SARS-CoV-2-pandemin. Den nuvarande andra fasen av denna CovSocial-studie kommer att försöka undersöka effektiviteten av korta online mindfulness-baserade och socio-emotionella interventioner för att minska psykiska problem och förbättra psykologisk motståndskraft, social kompetens och social sammanhållning.
Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att tilldelas en av tre grupper: 1) socio-emotionell träningsgrupp (med Affect Dyads som kärnövning), 2) mindfulness-baserad mental träningsgrupp (med uppmärksamhetsbaserad mindfulness-övningar som andningsmeditation som kärnpraxis), eller 3) Retest Control Group (väntelista kontroll). Alla grupper kommer först att genomgå en testfas före intervention (för-test) där de kommer att tillhandahålla en omfattande baslinjemätning som täcker psykometriska mätningar (såsom frågeformulär och beteendemässiga metoder) uppgifter), och biologiska parametrar (salivprover). Under den 10 veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att genomgå veckobedömningar och dagliga ekologiska momentana bedömningar före och efter den dagliga träningen, med hjälp av självrapporteringsskalor och frågeformulär som levereras via en webbapp eller mobilapp. I slutet av interventionen kommer deltagarna återigen att genomgå en bedömning av psykometriska mått och biologiska parametrar, samma som vid tidpunkten före interventionen (posttest). I en andra del kommer väntelistans kontrollgrupp att genomgå den socioemotionella interventionen och kommer att testas efter test II igen.
Resultaten kommer att avslöja effektiviteten av korta onlineinterventioner för att förbättra resultat för mental hälsa och social sammanhållning. Förutom att undersöka förändringar relaterade till pre-post intervention, kommer vi också att använda data från fas 1 av projektet för att utvärdera effekten av egenskapsmarkörer och de longitudinella förändringarna i sårbarhet, motståndskraft och social sammanhållning på de interventionsrelaterade förändringarna. i markörer för utsatthet, motståndskraft och social sammanhållning. Vi kommer också att utvärdera den prediktiva effekten av genetiska markörer för sårbarhet, resiliens och social sammanhållning (bedöms i fas 1) på interventionsrelaterade förändringar i våra intressanta variabler.
Den här studien kommer att fungera som en pilot för framtida tillämpning av skalbara, lågkostnadsinterventioner på en bredare nivå för att minska stress, förbättra mental hälsa och bygga motståndskraft inför globala stressorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
285
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Social Neuroscience Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste uppfylla följande inkluderingskriterier:
- mellan 18 och 65 år
- bosatt i Berlin
- kunskaper i tyska.
Exklusions kriterier:
Deltagare skulle uteslutas:
- om de inte har tillgång till internet eller nödvändig teknisk utrustning
- om de har en utbildningsbakgrund inom psykologi
- om de har regelbunden andlig träning (inklusive yogaträning med meditativ komponent)
- om de tar medicin som påverkar fysiologiska markörer
- om de har deltagit i stressreduceringsprogram tidigare
- om de lider av en kronisk sjukdom eller smärta, eller om de har en historia av eller pågående psykiatrisk diagnos.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; exkludera om poängen är högre än 60)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; uteslut om poängen är högre än 19)
- Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7; uteslut om poängen är högre än 15)
Dessutom kommer deltagare som stöder suicidalitet på PHQ-9 att uteslutas. Slutligen kommer deltagarna att screenas ytterligare för personlighetsstörning på frågeformuläret Standardized Assessment of Severity of Personality Disorder och för stöd till kliniska nivåer av psykologisk störning på CID-S.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Socioemotionell mental träning
Den socioemotionella interventionen kommer att bestå av 10 veckors daglig Affect Dyad praktik med en partner.
|
Kärnpraxis: Påverka Dyad.
I Affect Dyad (AD) utför deltagarna en 12-minuters partnerbaserad övning som går ut på att begrunda en svår situation och en situation som har ådragit sig tacksamhet under de senaste 24 timmarna.
Båda partnerna turas om att tala om de två situationerna medan den andra partnern lyssnar på ett icke-dömande sätt.
Medan deltagarna utvecklar situationerna ombeds de att fokusera på den kroppsliga upplevelsen av de känslor som genereras under situationen.
Målet med övningen är att förbättra hanteringen av svåra känslor, empatiskt lyssnande, social delning, acceptans och tacksamhet.
|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad mental träning
Interventionen kommer att bestå av 10 veckors daglig individuell andningsmeditationsövning.
|
Kärnövning: Andningsmeditation.
I denna intervention kommer deltagarna att träna 12-minuters grundläggande uppmärksamhetsbaserad mindfulness-meditation som andningsmeditation (BM).
BM är en 12-minuters individuell övning som kräver att deltagarna fokuserar sin uppmärksamhet på förnimmelserna av andning.
Deltagarna måste upprätthålla sin uppmärksamhet på andetag under långa sträckor av tid, och måste återvända sin uppmärksamhet till sitt andetag när deras sinne vandrar.
Huvudfokus ligger på träning av uppmärksamhet och interoceptiv kroppsmedvetenhet.
Andra metoder som deltagarna kommer att läras ut är mindfulness på ljud (här är föremålet för uppmärksamhet inte andningen utan ljud i miljön).
|
|
Övrig: Testa om kontrollgrupp (väntelista kontroll)
Omtestningskontrollgruppen, som också är en väntelistakontrollgrupp, kommer först inte att genomgå en intervention, utan kommer att testas före och efter 10-veckorsperioden vid Pre- och Post-test där andra grupper genomgår interventionerna. I ett andra steg kommer väntelistans kontrollgrupp sedan också att genomgå en 10-veckors period av socioemotionell intervention. Under den första 10-veckors interventionsperioden kommer denna grupp endast att testas som en kontrollgrupp för omtestning. Efter Post-test kommer de dock att ges chansen att även anmäla sig till en 10-veckors socioemotionell mental träning med exakt samma protokoll som den socioemotionella interventionsexperimentgruppen ovan. Båda de experimentella interventionsarmgrupperna kommer att ges möjlighet att fortsätta sina dagliga tilldelade praktiker (respektive socio-emotionella och mindfulness-baserade träningsövningar) efter eftertestet under de 10 veckor under vilka väntelistans kontrollgrupp genomgår socio. -emotionell intervention. |
Kärnpraxis: Påverka Dyad.
I Affect Dyad (AD) utför deltagarna en 12-minuters partnerbaserad övning som går ut på att begrunda en svår situation och en situation som har ådragit sig tacksamhet under de senaste 24 timmarna.
Båda partnerna turas om att tala om de två situationerna medan den andra partnern lyssnar på ett icke-dömande sätt.
Medan deltagarna utvecklar situationerna ombeds de att fokusera på den kroppsliga upplevelsen av de känslor som genereras under situationen.
Målet med övningen är att förbättra hanteringen av svåra känslor, empatiskt lyssnande, social delning, acceptans och tacksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Beck Depression Inventory (BDI)-II-poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter depressionssymptom.
Högre poäng tyder på fler depressionssymtom.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen State Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter tillstånd och egenskaper ångestsymtom.
Högre poäng tyder på fler ångestsymtom.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter psykologisk motståndskraft.
Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen UCLA Loneliness Scale vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter ensamhet.
Högre poäng indikerar mer subjektiv ensamhet.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen State Self Compassion Scale (S-SCS) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter medkänsla mot sig själv.
Högre poäng indikerar mer självmedkänsla.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Perceived Stress Scale (PSS) - 10 poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter upplevd stress.
Högre poäng indikerar mer upplevd stress.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Interpersonal Reactivity Index (IRI) poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter fyra aspekter av empati.
Högre poäng tyder på mer empati.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Cortisol Awakening Response vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention under en period på 2 dagar (baslinje), och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid post-intervention tidpunkt igen i 4 dagar
|
Kortisol uppvaknande svar.
|
Bedöms vid pre-intervention under en period på 2 dagar (baslinje), och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid post-intervention tidpunkt igen i 4 dagar
|
|
Ändring från utgångsnivån för subjektiv stress vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention under en period på 8 dagar (baslinje), och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkt efter intervention igen i 8 dagar
|
Bedömning av sömnkvalitet, bedömning av stressorer, hantering av stressorer, affektivt tillstånd, valens och tidsorientering av tankar, upplevd emotionell kontroll och interoceptiv medvetenhet.
Använder ekologisk momentary bedömning (EMA).
|
Bedöms vid pre-intervention under en period på 8 dagar (baslinje), och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkt efter intervention igen i 8 dagar
|
|
Ändring från baslinjen Brief Resilience Scale (BRS) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter adaptiv motståndskraft.
Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS) -18 poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter svårigheter vid användning av känsloregleringsstrategier.
Högre poäng indikerar svårare att reglera känslor.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) - 18 poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter användningen av känsloregleringsstrategier.
Högre poäng på en underskala för strategi indikerar mer användning av strategin för känsloreglering.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Fear of Compassion Scale (FoC) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter rädsla för medkänsla mot sig själv.
Högre poäng indikerar mer rädsla för medkänsla.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Social Value Orientations (SVO) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En uppgift som mäter sociala värdeorienteringar och prosocialt beteende.
Antal val kommer att användas som beroende variabel.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen för Zurich Prosocial Game-resultat vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En beteendeuppgift som bedömer nivåer av prosocialt beteende gentemot andra.
Antal nycklar som investeras i kommer att fungera som den beroende variabeln.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinje EmpaToM-poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En beteendeuppgift som bedömer empati och sinnesteori.
Valens och medkänsla kommer att fungera som de beroende variablerna.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Social Discounting Task-resultat vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En beteendeuppgift som bedömer prosocialt beteende och altruism.
Diskonteringsgraden kommer att fungera som den beroende variabeln.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter interoception.
Högre poäng indikerar mer interoceptiv medvetenhet.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter medkänsla.
Högre poäng indikerar mer medkänsla.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Toronto Alexithymia Scale poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En skala som mäter Alexithymia.
Högre poäng indikerar mer alexithymi.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Trier Social Stress Test (TSST) poäng vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En uppgift som utvärderar kortisolrespons på social stress.
Subjektiv stress och kortisolnivåer kommer att fungera som de beroende variablerna.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjen för Dot Probe Task (förmedlande variabel) poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En beteendeuppgift som bedömer uppmärksamhetsbias mot positiva och negativa stimuli.
Negativa och positiva uppmärksamhetsbiasindex kommer att fungera som beroende variabler.
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring i baslinjen för kodade meningar Task (förmedlande variabel) poäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
En beteendeuppgift som bedömer tolkningsbias mot positiva och negativa stimuli.
Negativa och positiva tolkningsbiasindex kommer att fungera som beroende variabler
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
CERQ - Acceptance, Rumination, and Reappraisal (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter användning av endast tre känsloregleringsstrategier
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
FoC - Fear of Expressing Compassion for Others (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter hur mycket människor är rädda för att uttrycka medkänsla mot andra
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
FoC - Rädsla för att uttrycka vänlighet och medkänsla mot sig själv (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter hur mycket människor är rädda för att uttrycka medkänsla mot sig själv
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
S-SCS - Självvänlighet (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter nivåer av vänlighet mot sig själv
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
S-SCS - Common Humanity (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter känslor av delad mänsklighet
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ; förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter mindfulness på 5 olika underskalor. 1 objekt med den högsta faktorbelastningen på var och en av de 5 underskalorna.
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
Stressbedömningsfrågor
Tidsram: Bedöms varje vecka under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper i samband med en stressor
|
En skala som bedömer förekomsten och karaktären av en stressfaktor
|
Bedöms varje vecka under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper i samband med en stressor
|
|
Inkludering av andra i självskalan
Tidsram: Bedöms varje vecka under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper i samband med en stressor
|
En skala som bedömer känsla av tillhörighet och social anknytning
|
Bedöms varje vecka under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper i samband med en stressor
|
|
Frekvens och kvalitet på social interaktion och empatiskt lyssnande
Tidsram: Bedöms varje vecka under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper i samband med en stressor
|
En skala som bedömer kvaliteten på sociala interaktioner och lyssnande
|
Bedöms varje vecka under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper i samband med en stressor
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter nivåer av oro
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
IRI - Personal Distress (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter nivåer av personlig nöd när man visar empatisk oro
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
MAIA - Självreglering och kroppslyssning (förklaringsmekanismer)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter nivåer av interoceptiv medvetenhet
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
Cognitive Control and Flexibility Questionnaire (CCFQ) - Kognitiv kontroll över känslor (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter kognitiv kontroll uppvisad över känslomässigt material
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ)-II (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter psykologisk flexibilitet
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
DERS (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
1 objekt vardera från följande underskalor: Att inte acceptera känslomässiga reaktioner, Svårigheter att engagera sig i målinriktat beteende, Brist på känslomässig medvetenhet, Begränsad tillgång till strategier för känsloreglering, Brist på känslomässig klarhet.
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
Brief-COPE (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter frekvensen av 2 copingstrategier som används - emotionellt stöd och instrumentellt stöd
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
PSS-4
Tidsram: Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
En skala som mäter upplevd stress
|
Bedöms veckovis under loppet av 10 veckors intervention endast i interventionsgrupper
|
|
Affect Grid (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
Bedömning av emotionellt tillstånd (valens) och upphetsning
|
Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
|
Tankarnas kub (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
En skala som mäter tankarnas temporalitet och valens
|
Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
|
Interoception (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
Bedömning av hur mycket kroppsliga förnimmelser som känns
|
Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
|
Engagemang (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, endast en gång efter den dagliga träningen
|
Bedömning av hur engagerade deltagarna kände sig i övningen
|
Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, endast en gång efter den dagliga träningen
|
|
Social anknytning - Inkludering av andra i egen skala (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i AD-interventionsgruppen, före och efter den dagliga träningen
|
Bedömning av hur ansluten deltagare kände till dyadpartnern
|
Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i AD-interventionsgruppen, före och efter den dagliga träningen
|
|
Personlig information delad (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms i 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i AD-interventionsgruppen, endast efter den dagliga träningen
|
Bedömning av nivån på personuppgifter som delas av deltagaren under träningen
|
Bedöms i 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i AD-interventionsgruppen, endast efter den dagliga träningen
|
|
Ensamhet (förklaringsmekanism)
Tidsram: Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
Bedömning av graden av ensamhet av deltagaren före och efter träning
|
Bedöms under 10 veckor under interventionsperioden, 3 gånger i veckan, endast i interventionsgrupperna, före och efter den dagliga träningen
|
|
Ändring från baslinjenivåerna av Inflammation Marker vid 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-test (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Bedömning av nivåer av C-reaktivt protein (CRP) genom salivprov
|
Bedöms vid pre-test (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen för polyepigenetiska riskpoäng efter 10 veckor
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (Baseline) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid post-intervention tidpunkter endast i interventionsgrupper
|
Bedömning av epigenetiska markörer genom saliv
|
Bedöms vid pre-intervention (Baseline) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid post-intervention tidpunkter endast i interventionsgrupper
|
|
Tillhör COVID-19 biologisk riskgrupp
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Tillhör covid-19 professionell riskgrupp
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Positivt testresultat för covid-19
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Närvaro av covid-19-symtom
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Sjukhusinläggning på grund av covid-19
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse på grund av covid-19 (i veckor)
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Antal veckor
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Historik av eller nuvarande närvaro av långvariga covid-symtom
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Status för covid-19-vaccination
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
fick ingen, första eller båda doserna
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Uppfattning om fördelarna med covid-19-vaccination
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
i händelse av en eller två doser mottagen vilja att få covid-19-vaccination (vid ingen dos mottagen), och effekterna av covid-19-relaterade restriktioner och begränsningar
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
|
Vill gärna få vaccination mot covid-19
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Ja eller nej.
Endast vid ingen dos mottagen
|
Bedöms vid pre-intervention (baslinje) och sedan efter 10-veckors interventionsperiod vid tidpunkter efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TAS-20 (förhandsgranskning)
Tidsram: Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att förscreena bort från studien individer som har höga nivåer av alexitymi
|
En skala som bedömer alexithymi
|
Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att förscreena bort från studien individer som har höga nivåer av alexitymi
|
|
PHQ-9 (förhandsgranskning)
Tidsram: Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att förscreena bort från studien individer som har kliniska nivåer av depressiva symtom
|
En skala som bedömer depression
|
Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att förscreena bort från studien individer som har kliniska nivåer av depressiva symtom
|
|
GAD-7 (förundersökning)
Tidsram: Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att förscreena bort från studien individer som har kliniska nivåer av ångestsymtom
|
En skala som bedömer generaliserad ångest
|
Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att förscreena bort från studien individer som har kliniska nivåer av ångestsymtom
|
|
Standardiserad bedömning av personlighet - förkortad skala (förhandsgranskning)
Tidsram: Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att utvärdera förekomsten av personlighetsstörningar
|
En självrapporteringsskala som används för att screena personlighetsstörningar
|
Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att utvärdera förekomsten av personlighetsstörningar
|
|
Composite International Diagnostic Screener CID-S (för-screening)
Tidsram: Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att i förväg screena bort från studien individer som stöder kliniska nivåer av psykologiska störningar
|
En självrapporteringsskala som används för att undersöka mental hälsa
|
Bedömdes före interventionen, endast en gång, för att i förväg screena bort från studien individer som stöder kliniska nivåer av psykologiska störningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
17 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CovSocialPhase2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .