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Indagare gli effetti differenziali degli interventi di formazione mentale online sul benessere mentale e sulla coesione sociale

20 gennaio 2023 aggiornato da: Max Planck Social Neuroscience Lab

La pandemia di SARS-CoV-2 e i relativi blocchi isolativi imposti dal governo hanno portato a una crisi di salute mentale su scala globale. Studi empirici hanno riportato un drastico aumento dei problemi di salute mentale, come depressione e ansia, maggiore solitudine e sentimenti di disconnessione dagli altri, mentre i livelli di resilienza sono stati influenzati negativamente, indicando un urgente bisogno di intervento. L'attuale studio di studio è incorporato in uno studio più ampio, lo studio CovSocial (www.covsocial) che si è concentrato nella sua prima fase sulla valutazione dei cambiamenti longitudinali nella vulnerabilità, resilienza e coesione sociale durante la pandemia SARS-CoV-2. L'attuale seconda fase di questo studio CovSocial cercherà di indagare l'efficacia di brevi interventi online basati sulla consapevolezza e socio-emotivi nel ridurre i problemi di salute mentale e migliorare la resilienza psicologica, le competenze sociali e la coesione sociale.

Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati a uno dei tre gruppi: 1) gruppo di allenamento socio-emotivo (con Affect Dyads come esercizio principale), 2) gruppo di allenamento mentale basato sulla consapevolezza (con pratiche di consapevolezza basate sull'attenzione come la meditazione sul respiro come pratica di base), o 3) Retest Control Group (controllo della lista d'attesa). Tutti i gruppi saranno prima sottoposti a una fase di test pre-intervento (pre-test) in cui forniranno una misurazione di base completa che copre misure psicometriche (come questionari e test comportamentali compiti) e parametri biologici (campioni di saliva). Durante il periodo di intervento di 10 settimane, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni settimanali e valutazione momentanea ecologica quotidiana prima e dopo la pratica quotidiana dell'esercizio, utilizzando scale di autovalutazione e questionari forniti tramite un'app Web o un'app mobile. Al termine dell'intervento, i partecipanti saranno nuovamente sottoposti a una valutazione delle misure psicometriche e dei parametri biologici, come al momento del pre-intervento (post-test). In una seconda parte, il gruppo di controllo della lista d'attesa sarà sottoposto all'intervento socio-emotivo e sarà nuovamente testato al post-test II.

I risultati riveleranno l'efficacia di brevi interventi online nel migliorare i risultati della salute mentale e della coesione sociale. Oltre a esaminare i cambiamenti relativi all'intervento pre-post, utilizzeremo anche i dati della fase 1 del progetto per valutare l'impatto dei marcatori di tratto e dei cambiamenti longitudinali nella vulnerabilità, resilienza e coesione sociale sui cambiamenti correlati all'intervento nei marcatori di vulnerabilità, resilienza e coesione sociale. Valuteremo anche l'impatto predittivo dei marcatori genetici di vulnerabilità, resilienza e coesione sociale (valutati nella fase 1) sui cambiamenti correlati all'intervento nelle nostre variabili di interesse.

Il presente studio servirà da pilota per la futura applicazione di interventi scalabili a basso costo a un livello più ampio per ridurre lo stress, migliorare la salute mentale e costruire la resilienza di fronte ai fattori di stress globali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Social Neuroscience Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti dovranno soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

  1. di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  2. residente a Berlino
  3. competenza in tedesco.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i partecipanti:

  1. se non hanno accesso a Internet o alle attrezzature tecniche necessarie
  2. se hanno una formazione in psicologia
  3. se hanno una pratica spirituale regolare (inclusa la pratica dello yoga con componente meditativa)
  4. se assumono farmaci che influenzano i marcatori fisiologici
  5. se hanno già partecipato a programmi di riduzione dello stress
  6. se soffrono di una malattia cronica o dolore, o se hanno una diagnosi psichiatrica in passato o in corso.
  7. Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; escludere se il punteggio è maggiore di 60)
  8. Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; escludere se i punteggi sono superiori a 19)
  9. Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; escludere se i punteggi sono superiori a 15)

Inoltre, i partecipanti che avalleranno il suicidio sul PHQ-9 saranno esclusi. Infine, i partecipanti saranno ulteriormente sottoposti a screening per disturbo di personalità sul questionario per la valutazione standardizzata della gravità del disturbo di personalità e per l'approvazione dei livelli clinici di disturbo psicologico su CID-S.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento mentale socio-emotivo
L'intervento socio-emotivo consisterà in 10 settimane di pratica quotidiana Affect Dyad con un partner.
Comportamentale: Allenamento mentale socio-emotivo
Pratica di base: Affect Dyad. In Affect Dyad (AD), i partecipanti eseguono un esercizio basato sul partner di 12 minuti che prevede la contemplazione di una situazione difficile e di una situazione che ha suscitato gratitudine nelle ultime 24 ore. Entrambi i partner, a turno, parlano delle due situazioni mentre l'altro partner ascolta senza giudicare. Mentre i partecipanti elaborano le situazioni, viene chiesto loro di concentrarsi sull'esperienza corporea delle emozioni generate durante la situazione. L'obiettivo dell'esercizio è quello di migliorare la gestione delle emozioni difficili, l'ascolto empatico, la condivisione sociale, l'accettazione e la gratitudine.
Sperimentale: Allenamento mentale basato sulla consapevolezza
L'intervento consisterà in 10 settimane di pratica quotidiana individuale di meditazione sul respiro.
Comportamentale: Allenamento mentale basato sulla consapevolezza
Pratica di base: meditazione sul respiro. In questo intervento, i partecipanti praticheranno la meditazione di consapevolezza basata sull'attenzione di base di 12 minuti come la meditazione sul respiro (BM). BM è un esercizio individuale di 12 minuti che richiede ai partecipanti di focalizzare la loro attenzione sulle sensazioni del respiro. I partecipanti devono mantenere la loro attenzione sul respiro per lunghi periodi di tempo e devono riportare la loro attenzione sul respiro quando la loro mente vaga. L'obiettivo principale è allenare l'attenzione e la consapevolezza del corpo interocettivo. Un'altra pratica che verrà insegnata ai partecipanti è la consapevolezza sui suoni (qui l'oggetto dell'attenzione non è il respiro ma i suoni nell'ambiente).
Altro: Gruppo di controllo di retest (controllo della lista d'attesa)

Il gruppo di controllo di retest, che è anche un gruppo di controllo in lista d'attesa, prima non subirà un intervento, ma sarà testato prima e dopo il periodo di 10 settimane al pre e post test in cui altri gruppi si sottopongono agli interventi.

In una seconda fase, anche il gruppo di controllo della lista d'attesa sarà sottoposto a un periodo di intervento socio-emotivo di 10 settimane.

Durante il primo periodo di intervento di 10 settimane, questo gruppo sarà testato solo come gruppo di controllo per ripetere il test. Dopo il post-test, tuttavia, verrà data loro la possibilità di iscriversi anche a un training mentale socio-emotivo di 10 settimane con lo stesso identico protocollo del gruppo sperimentale di intervento socio-emotivo di cui sopra.

Entrambi i gruppi del braccio di intervento sperimentale avranno la possibilità di continuare le pratiche assegnate quotidianamente (rispettivi esercizi di formazione socio-emotiva e basati sulla consapevolezza) dopo il post-test per la durata delle 10 settimane durante le quali il gruppo di controllo in lista d'attesa si sottopone al socio -intervento emotivo.
Comportamentale: Allenamento mentale socio-emotivo
Pratica di base: Affect Dyad. In Affect Dyad (AD), i partecipanti eseguono un esercizio basato sul partner di 12 minuti che prevede la contemplazione di una situazione difficile e di una situazione che ha suscitato gratitudine nelle ultime 24 ore. Entrambi i partner, a turno, parlano delle due situazioni mentre l'altro partner ascolta senza giudicare. Mentre i partecipanti elaborano le situazioni, viene chiesto loro di concentrarsi sull'esperienza corporea delle emozioni generate durante la situazione. L'obiettivo dell'esercizio è quello di migliorare la gestione delle emozioni difficili, l'ascolto empatico, la condivisione sociale, l'accettazione e la gratitudine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei punteggi Beck Depression Inventory (BDI)-II a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura i sintomi della depressione. Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi STAI (State Trait Anxiety Inventory) al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura i sintomi dell'ansia di stato e di tratto. Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al punteggio basale della Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura la resilienza psicologica. Punteggi più alti indicano maggiore resilienza.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale UCLA Loneliness Scale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura la solitudine. Punteggi più alti indicano una solitudine più soggettiva.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi della State Self Compassion Scale (S-SCS) al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura la compassione verso se stessi. Punteggi più alti indicano più autocompassione.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale Perceived Stress Scale (PSS) -10 punteggi a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura lo stress percepito. Punteggi più alti indicano più stress percepito.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi dell'indice di reattività interpersonale (IRI) al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura quattro aspetti dell'empatia. Punteggi più alti indicano più empatia.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dalla risposta al risveglio del cortisolo al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento per un periodo di 2 giorni (linea di riferimento), quindi dopo un periodo di intervento di 10 settimane al momento post-intervento di nuovo per 4 giorni
Risposta al risveglio del cortisolo.
Valutato prima dell'intervento per un periodo di 2 giorni (linea di riferimento), quindi dopo un periodo di intervento di 10 settimane al momento post-intervento di nuovo per 4 giorni
Variazione dai livelli di stress soggettivo al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento per un periodo di 8 giorni (linea di riferimento), e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane al momento post-intervento di nuovo per 8 giorni
Valutazione della qualità del sonno, valutazione dei fattori di stress, gestione dei fattori di stress, stato affettivo, valenza e orientamento temporale dei pensieri, controllo emotivo percepito e consapevolezza interocettiva. Utilizzo della valutazione momentanea ecologica (EMA).
Valutato prima dell'intervento per un periodo di 8 giorni (linea di riferimento), e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane al momento post-intervento di nuovo per 8 giorni
Variazione dai punteggi basali della Brief Resilience Scale (BRS) al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura la resilienza adattiva. Punteggi più alti indicano maggiore resilienza.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -18 punteggi a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura le difficoltà nell'uso delle strategie di regolazione delle emozioni. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale del questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ) -18 punteggi a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura l'uso delle strategie di regolazione delle emozioni. Punteggi più alti su una sottoscala di strategia indicano un maggiore utilizzo della strategia di regolazione delle emozioni.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi basali della Fear of Compassion Scale (FoC) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura la paura della compassione verso se stessi. Punteggi più alti indicano più paura della compassione.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi di riferimento degli orientamenti al valore sociale (SVO) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito che misura gli orientamenti di valore sociale e il comportamento prosociale. Il numero di scelte verrà utilizzato come variabile dipendente.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto ai punteggi di base dello Zurich Prosocial Game a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito comportamentale che valuta i livelli di comportamento prosociale verso gli altri. Il numero di chiavi investite servirà come variabile dipendente.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi EmpaToM al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito comportamentale che valuta l'empatia e la teoria della mente. Le valutazioni di valenza e compassione serviranno come variabili dipendenti.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Modifica rispetto ai punteggi dell'attività di sconto sociale di riferimento a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito comportamentale che valuta il comportamento prosociale e l'altruismo. Il grado di attualizzazione fungerà da variabile dipendente.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi di valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura l'interocezione. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza interocettiva.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale dei punteggi della Sussex-Oxford Compassion Scale (SOC) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura la compassione. Punteggi più alti indicano più compassione.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dai punteggi basali della Toronto Alexithymia Scale a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Una scala che misura l'Alessitimia. Punteggi più alti indicano più alessitimia.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale dei punteggi del Trier Social Stress Test (TSST) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito che valuta la risposta del cortisolo allo stress sociale. Lo stress soggettivo ei livelli di cortisolo serviranno come variabili dipendenti.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del Dot Probe Task al basale (variabile mediatrice) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito comportamentale che valuta la distorsione dell'attenzione verso stimoli positivi e negativi. Gli indici di distorsione dell'attenzione negativi e positivi serviranno come variabili dipendenti.
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione dei punteggi dell'attività di frasi codificate al basale (variabile mediatrice) a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Un compito comportamentale che valuta la distorsione dell'interpretazione verso stimoli positivi e negativi. Gli indici di bias di interpretazione negativi e positivi serviranno come variabili dipendenti
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
CERQ - Accettazione, ruminazione e rivalutazione (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura l'uso di sole tre strategie di regolazione delle emozioni
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
FoC - Paura di esprimere compassione per gli altri (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura quanto le persone temono di esprimere compassione verso gli altri
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
FoC - Paura di esprimere gentilezza e compassione verso se stessi (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura quanto le persone temono di esprimere compassione verso se stesse
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
S-SCS - Gentilezza verso se stessi (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura i livelli di gentilezza mostrati verso se stessi
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
S-SCS - Common Humanity (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura sentimenti di umanità condivisa
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura la consapevolezza su 5 diverse sottoscale. 1 item con il fattore di caricamento più elevato su ciascuna delle 5 sottoscale.
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Domande sulla valutazione dello stress
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo in gruppi di intervento nel contesto di un fattore di stress
Una scala che valuta l'occorrenza e la natura di un fattore di stress
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo in gruppi di intervento nel contesto di un fattore di stress
Inclusione dell'altro nella scala del sé
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo in gruppi di intervento nel contesto di un fattore di stress
Una scala che valuta il senso di appartenenza e la connessione sociale
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo in gruppi di intervento nel contesto di un fattore di stress
Frequenza e qualità dell'interazione sociale e ascolto empatico
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo in gruppi di intervento nel contesto di un fattore di stress
Una scala che valuta la qualità delle interazioni sociali e dell'ascolto
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo in gruppi di intervento nel contesto di un fattore di stress
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura i livelli di preoccupazione
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
IRI - Disagio Personale (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura i livelli di angoscia personale provati quando si mostra preoccupazione empatica
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
MAIA - Autoregolazione e Ascolto corporeo (meccanismi esplicativi)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura i livelli di consapevolezza interocettiva
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Questionario sul controllo cognitivo e sulla flessibilità (CCFQ) - Controllo cognitivo sulle emozioni (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura il controllo cognitivo esibito sul materiale emotivo
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Questionario di accettazione e azione (AAQ)-II (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura la flessibilità psicologica
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
DERS (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
1 item ciascuno dalle seguenti sottoscale: Non accettazione delle risposte emotive, Difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto all'obiettivo, Mancanza di consapevolezza emotiva, Accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni, Mancanza di chiarezza emotiva.
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Brief-COPE (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura la frequenza delle 2 strategie di coping utilizzate: supporto emotivo e supporto strumentale
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
PSS-4
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Una scala che misura lo stress percepito
Valutato settimanalmente nel corso di 10 settimane di intervento solo nei gruppi di intervento
Griglia degli affetti (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Valutazione dello stato emotivo (valenza) e dell'arousal
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Cubo dei pensieri (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Una scala che misura la temporalità e la valenza dei pensieri
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Interocezione (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Valutazione di quante sensazioni corporee si provano
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Coinvolgimento (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, solo una volta dopo l'esercizio quotidiano
Valutazione di come i partecipanti si sono sentiti coinvolti nell'esercizio
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, solo una volta dopo l'esercizio quotidiano
Connessione sociale - Inclusione dell'altro nella scala del sé (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nel gruppo di intervento AD, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Valutazione di quanto il partecipante si sia sentito connesso al partner della diade
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nel gruppo di intervento AD, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Dati Personali Condivisi (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nel gruppo di intervento AD, solo dopo l'esercizio quotidiano
Valutazione del livello di dati personali condivisi dal partecipante durante l'esercizio
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nel gruppo di intervento AD, solo dopo l'esercizio quotidiano
Solitudine (meccanismo esplicativo)
Lasso di tempo: Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Valutazione del livello di solitudine da parte del partecipante prima e dopo l'esercizio
Valutato per 10 settimane durante il periodo di intervento, 3 volte a settimana, solo nei gruppi di intervento, prima e dopo l'esercizio quotidiano
Variazione dai livelli basali dei marcatori di infiammazione a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima del test (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Valutazione dei livelli di proteina C-reattiva (CRP) attraverso un campione di saliva
Valutato prima del test (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Variazione rispetto al basale dei punteggi di rischio poliepigenetico a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane nei punti temporali post-intervento solo nei gruppi di intervento
Valutazione dei marcatori epigenetici attraverso la saliva
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane nei punti temporali post-intervento solo nei gruppi di intervento
Appartenente al gruppo a rischio biologico COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Appartenente al gruppo a rischio professionale COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Risultato positivo al test per COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Presenza di sintomi COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Ricovero ospedaliero per COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Durata del ricovero a causa di COVID-19 (in settimane)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Numero di settimane
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Storia o presenza attuale di sintomi di lunga durata
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Stato della vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
ricevuto nessuna, la prima o entrambe le dosi
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Percezione dei benefici della vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
in caso di una o due dosi ricevute disponibilità a ricevere la vaccinazione contro il COVID-19 (in caso di mancata ricezione della dose) e impatto delle restrizioni e limitazioni correlate al COVID-19
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Disposti a ricevere la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento
Si o no. Solo in caso di mancata ricezione della dose
Valutato prima dell'intervento (linea di base) e poi dopo un periodo di intervento di 10 settimane ai punti temporali post-intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAS-20 (pre-screening)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per escludere preventivamente dallo studio i soggetti con alti livelli di alessitimia
Una scala che valuta l'alessitimia
Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per escludere preventivamente dallo studio i soggetti con alti livelli di alessitimia
PHQ-9 (pre-screening)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per escludere preventivamente dallo studio gli individui che presentano livelli clinici di sintomi depressivi
Una scala che valuta la depressione
Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per escludere preventivamente dallo studio gli individui che presentano livelli clinici di sintomi depressivi
GAD-7 (pre-screening)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per escludere dallo studio gli individui che presentano livelli clinici di sintomi ansiosi
Una scala che valuta l'ansia generalizzata
Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per escludere dallo studio gli individui che presentano livelli clinici di sintomi ansiosi
Valutazione standardizzata della personalità - Scala abbreviata (pre-screening)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per valutare la presenza di disturbi di personalità
Una scala di autovalutazione utilizzata per schermare i disturbi della personalità
Valutato prima dell'intervento, una sola volta, per valutare la presenza di disturbi di personalità
Screener diagnostico internazionale composito CID-S (pre-screening)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, solo una volta, per preselezionare dallo studio gli individui che approvano i livelli clinici dei disturbi psicologici
Una scala di autovalutazione utilizzata per lo screening della salute mentale
Valutato prima dell'intervento, solo una volta, per preselezionare dallo studio gli individui che approvano i livelli clinici dei disturbi psicologici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Max Planck Social Neuroscience Lab

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Max-Planck-Institute of Psychiatry
Humboldt-Universität zu Berlin

Investigatori

  • Investigatore principale: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CovSocialPhase2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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