Investigando os efeitos diferenciais das intervenções de treinamento mental on-line no bem-estar mental e na coesão social
20 de janeiro de 2023 atualizado por: Max Planck Social Neuroscience Lab
A pandemia de SARS-CoV-2 e os bloqueios isolados impostos pelo governo associados levaram a uma crise de saúde mental em escala global. Estudos empíricos relataram um aumento drástico de problemas de saúde mental, como depressão e ansiedade, aumento da solidão e sentimentos de desconexão dos outros, enquanto os níveis de resiliência foram afetados negativamente, indicando uma necessidade urgente de intervenção. O estudo atual está inserido em um estudo maior, o estudo CovSocial (www.covsocial) que se concentrou em sua primeira fase na avaliação das mudanças longitudinais em vulnerabilidade, resiliência e coesão social durante a pandemia de SARS-CoV-2. A presente segunda fase deste estudo CovSocial procurará investigar a eficácia de breves intervenções on-line baseadas em mindfulness e socioemocionais na redução de problemas de saúde mental e no aumento da resiliência psicológica, competências sociais e coesão social.
Depois de fornecer consentimento informado, os participantes serão designados para um dos três grupos: 1) grupo de treinamento sócio-emocional (com Affect Dyads como exercício central), 2) grupo de treinamento mental baseado em mindfulness (com práticas de mindfulness baseadas em atenção, como a Meditação da Respiração como prática principal), ou 3) Grupo de controle de novo teste (controle de lista de espera). Todos os grupos passarão primeiro por uma fase de teste pré-intervenção (pré-teste), na qual fornecerão uma medição de linha de base abrangente que abrange medidas psicométricas (como questionários e tarefas) e parâmetros biológicos (amostras de saliva). Durante o período de intervenção de 10 semanas, os participantes serão submetidos a avaliações semanais e Avaliação Ecológica Momentária diária pré e pós prática diária de exercícios, utilizando escalas de autorrelato e questionários entregues por meio de um webapp ou aplicativo móvel. Ao final da intervenção, os participantes passarão novamente por uma avaliação das medidas psicométricas e dos parâmetros biológicos, assim como no momento pré-intervenção (pós-teste). Em uma segunda parte, o grupo controle em lista de espera passará pela intervenção socioemocional e será novamente testado no pós-teste II.
Os resultados revelarão a eficácia de breves intervenções online na melhoria dos resultados de saúde mental e coesão social. Além de examinar as mudanças relacionadas à intervenção pré-pós, também usaremos os dados da fase 1 do projeto para avaliar o impacto dos marcadores de traços e as mudanças longitudinais em vulnerabilidade, resiliência e coesão social nas mudanças relacionadas à intervenção em marcadores de vulnerabilidade, resiliência e coesão social. Também avaliaremos o impacto preditivo de marcadores genéticos de vulnerabilidade, resiliência e coesão social (avaliados na fase 1) sobre mudanças relacionadas à intervenção em nossas variáveis de interesse.
O presente estudo servirá como um piloto para a aplicação futura de intervenções escaláveis e de baixo custo em um nível mais amplo para reduzir o estresse, melhorar a saúde mental e criar resiliência diante de estressores globais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
285
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Social Neuroscience Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes terão que atender aos seguintes critérios de inclusão:
- entre 18 e 65 anos de idade
- morador de Berlim
- proficiência em alemão.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os participantes:
- se não tiverem acesso à internet ou equipamento técnico necessário
- se eles têm uma formação educacional em psicologia
- se tiverem prática espiritual regular (incluindo prática de yoga com componente meditativa)
- se tomarem medicação que influencia os marcadores fisiológicos
- se eles participaram de programas de redução de estresse anteriormente
- se eles sofrem de uma doença ou dor crônica, ou se têm um histórico ou diagnóstico psiquiátrico atual.
- Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20; excluir se pontuação maior que 60)
- Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9; excluir se pontuações superiores a 19)
- Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; excluir se pontuações superiores a 15)
Além disso, os participantes que endossam tendências suicidas no PHQ-9 serão excluídos. Por último, os participantes serão ainda triados para transtorno de personalidade no questionário de Avaliação Padronizada da Gravidade do Transtorno de Personalidade e para endosso de níveis clínicos de transtorno psicológico no CID-S.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento mental socioemocional
A intervenção socioemocional consistirá em 10 semanas de prática diária do Affect Dyad com um parceiro.
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Prática central: Afete a díade.
No Affect Dyad (AD), os participantes realizam um exercício de 12 minutos baseado em parceiro que envolve a contemplação de uma situação difícil e uma situação que gerou gratidão nas últimas 24 horas.
Ambos os parceiros se revezam falando sobre as duas situações enquanto o outro parceiro escuta sem fazer julgamentos.
Enquanto os participantes elaboram as situações, eles são solicitados a focar na experiência corporal das emoções geradas durante a situação.
O objetivo do exercício é melhorar o enfrentamento de emoções difíceis, a escuta empática, o compartilhamento social, a aceitação e a gratidão.
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Experimental: Treinamento mental baseado em mindfulness
A intervenção consistirá em 10 semanas de prática individual diária de Meditação da Respiração.
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Prática central: Meditação da Respiração.
Nesta intervenção, os participantes praticarão meditação de atenção plena baseada na atenção básica de 12 minutos, como a Meditação da Respiração (BM).
BM é um exercício individual de 12 minutos que exige que os participantes concentrem sua atenção nas sensações da respiração.
Os participantes devem manter a atenção na respiração por longos períodos de tempo e retornar a atenção à respiração quando a mente divaga.
O foco principal é treinar a atenção e a consciência corporal interoceptiva.
Outras práticas que serão ensinadas aos participantes é a atenção plena aos sons (aqui o objeto de atenção não é a respiração, mas os sons do ambiente).
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Outro: Grupo de controle de novo teste (controle de lista de espera)
O grupo de controle de reteste, que também é um grupo de controle de lista de espera, primeiro não passará por uma intervenção, mas será testado antes e depois do período de 10 semanas no Pré e Pós-teste em que outros grupos passam pelas intervenções. Em uma segunda etapa, o grupo de controle da lista de espera também passará por um período de 10 semanas de intervenção socioemocional. Durante o primeiro período de intervenção de 10 semanas, este grupo será testado apenas servindo como um grupo de controle de reteste. Após o pós-teste, no entanto, eles terão a chance de também se inscrever em um treinamento mental socioemocional de 10 semanas com exatamente o mesmo protocolo do grupo experimental de intervenção socioemocional acima. Ambos os grupos de intervenção experimental terão a possibilidade de continuar suas práticas diárias atribuídas (respectivos exercícios socioemocionais e baseados em mindfulness) após o pós-teste durante as 10 semanas durante as quais o grupo de controle da lista de espera passa pelo teste socio -intervenção emocional. |
Prática central: Afete a díade.
No Affect Dyad (AD), os participantes realizam um exercício de 12 minutos baseado em parceiro que envolve a contemplação de uma situação difícil e uma situação que gerou gratidão nas últimas 24 horas.
Ambos os parceiros se revezam falando sobre as duas situações enquanto o outro parceiro escuta sem fazer julgamentos.
Enquanto os participantes elaboram as situações, eles são solicitados a focar na experiência corporal das emoções geradas durante a situação.
O objetivo do exercício é melhorar o enfrentamento de emoções difíceis, a escuta empática, o compartilhamento social, a aceitação e a gratidão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das pontuações iniciais do Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede os sintomas de depressão.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações do Inventário de Ansiedade do Traço de Estado (STAI) da linha de base em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede sintomas de ansiedade de estado e traço.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração da pontuação inicial da Escala de Resiliência de Connor Davidson (CDRISC) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede a resiliência psicológica.
Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Mudança da linha de base da Escala de Solidão da UCLA em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede a solidão.
Pontuações mais altas indicam solidão mais subjetiva.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações da Escala de Autocompaixão do Estado de linha de base (S-SCS) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede a compaixão em relação a si mesmo.
Pontuações mais altas indicam mais autocompaixão.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Mudança da linha de base da Escala de Estresse Percebido (PSS) -10 pontuações em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede o estresse percebido.
Pontuações mais altas indicam mais estresse percebido.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede quatro aspectos da empatia.
Pontuações mais altas indicam mais empatia.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração da resposta de despertar do cortisol basal em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção durante um período de 2 dias (linha de base) e, em seguida, após o período de intervenção de 10 semanas no ponto de tempo pós-intervenção novamente por 4 dias
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Resposta do Despertar do Cortisol.
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Avaliado na pré-intervenção durante um período de 2 dias (linha de base) e, em seguida, após o período de intervenção de 10 semanas no ponto de tempo pós-intervenção novamente por 4 dias
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Alteração dos níveis basais de estresse subjetivo em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção durante um período de 8 dias (linha de base) e, em seguida, após o período de intervenção de 10 semanas no ponto de tempo pós-intervenção novamente por 8 dias
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Avaliação da qualidade do sono, avaliação do estressor, enfrentamento do estressor, estado afetivo, valência e orientação temporal dos pensamentos, controle emocional percebido e consciência interoceptiva.
Usando Avaliação Momentânea Ecológica (EMA).
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Avaliado na pré-intervenção durante um período de 8 dias (linha de base) e, em seguida, após o período de intervenção de 10 semanas no ponto de tempo pós-intervenção novamente por 8 dias
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Alteração das pontuações iniciais da Escala Breve de Resiliência (BRS) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede a resiliência adaptativa.
Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Mudança da linha de base Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS) -18 pontuações em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede as dificuldades no uso de estratégias de regulação emocional.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades na regulação emocional.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Mudança da linha de base do Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ) -18 pontuações em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede o uso de estratégias de regulação emocional.
Pontuações mais altas em uma subescala de estratégia indicam mais uso da estratégia de regulação emocional.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais da Escala de Medo da Compaixão (FoC) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede o medo da compaixão em relação a si mesmo.
Pontuações mais altas indicam mais medo da compaixão.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais de Orientações de Valor Social (SVO) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa que mede orientações de valor social e comportamento pró-social.
O número de escolhas será usado como a variável dependente.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais do Zurich Prosocial Game em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa comportamental que avalia os níveis de comportamento pró-social em relação aos outros.
O número de chaves investidas servirá como variável dependente.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais do EmpaToM em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa comportamental que avalia a empatia e a teoria da mente.
As classificações de valência e compaixão servirão como variáveis dependentes.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais da Tarefa de desconto social em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa comportamental que avalia o comportamento pró-social e o altruísmo.
O grau de desconto servirá como variável dependente.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede a interocepção.
Pontuações mais altas indicam mais consciência interoceptiva.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações basais da Escala de Compaixão de Sussex-Oxford (SOC) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede a compaixão.
Pontuações mais altas indicam mais compaixão.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais da Escala de Alexitimia de Toronto em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma escala que mede Alexitimia.
Pontuações mais altas indicam mais alexitimia.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração das pontuações iniciais do Trier Social Stress Test (TSST) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa que avalia a resposta do cortisol ao estresse social.
O estresse subjetivo e os níveis de cortisol servirão como variáveis dependentes.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações iniciais da Dot Probe Task (variável mediadora) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa comportamental que avalia o viés de atenção para estímulos positivos e negativos.
Os índices de viés de atenção negativo e positivo servirão como variáveis dependentes.
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração nas pontuações da tarefa de sentenças embaralhadas da linha de base (variável mediadora) em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Uma tarefa comportamental que avalia o viés de interpretação em direção a estímulos positivos e negativos.
Índices de viés de interpretação negativos e positivos servirão como variáveis dependentes
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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CERQ - Aceitação, Ruminação e Reavaliação (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede o uso de apenas três estratégias de regulação emocional
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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FoC - Medo de Expressar Compaixão pelos Outros (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede o quanto as pessoas temem expressar compaixão pelos outros
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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FoC - Medo de Expressar Bondade e Compaixão Consigo Mesmo (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede o quanto as pessoas temem expressar compaixão por si mesmas
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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S-SCS - Autobondade (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede os níveis de bondade demonstrada em relação a si mesmo
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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S-SCS - Humanidade Comum (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede sentimentos de humanidade compartilhada
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ; mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede a atenção plena em 5 subescalas diferentes. 1 item com a carga fatorial mais alta em cada uma das 5 subescalas.
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Perguntas de avaliação de estresse
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas em grupos de intervenção no contexto de um estressor
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Uma escala que avalia a ocorrência e a natureza de um estressor
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas em grupos de intervenção no contexto de um estressor
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Inclusão do Outro na Escala do Self
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas em grupos de intervenção no contexto de um estressor
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Uma escala que avalia o senso de pertencimento e a conexão social
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas em grupos de intervenção no contexto de um estressor
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Frequência e qualidade da interação social e escuta empática
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas em grupos de intervenção no contexto de um estressor
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Uma escala que avalia a qualidade das interações sociais e escuta
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas em grupos de intervenção no contexto de um estressor
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-3 (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede os níveis de preocupação
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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IRI - Personal Distress (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede os níveis de sofrimento pessoal sentido ao demonstrar preocupação empática
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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MAIA - Auto-Regulação e Escuta Corporal (mecanismos explicativos)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede os níveis de consciência interoceptiva
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Questionário de Controle Cognitivo e Flexibilidade (CCFQ) - Controle Cognitivo das Emoções (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede o controle cognitivo exibido sobre o material emocional
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Questionário de Aceitação e Ação (AAQ)-II (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede a flexibilidade psicológica
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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DERS (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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1 item de cada uma das seguintes subescalas: Não aceitação de respostas emocionais, Dificuldade em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos, Falta de consciência emocional, Acesso limitado a estratégias de regulação emocional, Falta de clareza emocional.
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Brief-COPE (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede a frequência de 2 estratégias de enfrentamento usadas - suporte emocional e suporte instrumental
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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PSS-4
Prazo: Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Uma escala que mede o estresse percebido
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Avaliado semanalmente durante 10 semanas de intervenção apenas nos grupos de intervenção
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Affect Grid (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Avaliação do estado emocional (valência) e excitação
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Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Cubo de Pensamentos (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Uma escala que mede a temporalidade e a valência dos pensamentos
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Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Interocepção (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Avaliação de quantas sensações corporais são sentidas
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Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Engajamento (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado por 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, apenas uma vez após o exercício diário
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Avaliação de como os participantes engajados se sentiram no exercício
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Avaliado por 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, apenas uma vez após o exercício diário
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Conexão social - Inclusão do outro na escala do eu (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas no grupo de intervenção AD, antes e após o exercício diário
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Avaliação de como o participante se sentiu conectado ao parceiro da díade
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Avaliado durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas no grupo de intervenção AD, antes e após o exercício diário
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Detalhes Pessoais Compartilhados (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliado por 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas no grupo de intervenção AD, somente após o exercício diário
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Avaliação do nível de detalhes pessoais compartilhados pelo participante durante o exercício
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Avaliado por 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas no grupo de intervenção AD, somente após o exercício diário
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Solidão (mecanismo explicativo)
Prazo: Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Avaliação do nível de solidão do participante antes e após o exercício
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Avaliados durante 10 semanas durante o período de intervenção, 3 vezes por semana, apenas nos grupos de intervenção, antes e após o exercício diário
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Alteração dos níveis basais do marcador de inflamação em 10 semanas
Prazo: Avaliado no pré-teste (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Avaliação dos níveis de proteína C-reativa (PCR) por meio de amostra de saliva
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Avaliado no pré-teste (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Alteração dos escores de risco poliepigenéticos basais em 10 semanas
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção apenas em grupos de intervenção
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Avaliação de marcadores epigenéticos através da saliva
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção apenas em grupos de intervenção
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Pertencente ao grupo de risco biológico COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Pertencente ao grupo de risco profissional COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Resultado do teste positivo para COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Presença de sintomas de COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Hospitalização por COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Duração da internação por COVID-19 (em semanas)
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Número de semanas
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Histórico ou presença atual de sintomas de longa duração
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Situação da vacinação contra a COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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não recebeu nenhuma, primeira ou ambas as doses
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Percepção dos benefícios da vacinação contra a COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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no caso de uma ou duas doses recebidas disposição para receber a vacinação COVID-19 (no caso de nenhuma dose recebida) e impacto das restrições e limitações relacionadas ao COVID-19
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Disposto a receber a vacina COVID-19
Prazo: Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Sim ou não.
Apenas no caso de nenhuma dose recebida
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Avaliado na pré-intervenção (linha de base) e depois após o período de intervenção de 10 semanas nos pontos de tempo pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAS-20 (pré-triagem)
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que apresentam altos níveis de alexitimia
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Uma escala que avalia a alexitimia
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Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que apresentam altos níveis de alexitimia
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PHQ-9 (pré-triagem)
Prazo: Avaliados antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que apresentam níveis clínicos de sintomas depressivos
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Uma escala que avalia a depressão
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Avaliados antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que apresentam níveis clínicos de sintomas depressivos
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GAD-7 (pré-triagem)
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que apresentam níveis clínicos de sintomas ansiosos
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Uma escala que avalia a ansiedade generalizada
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Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que apresentam níveis clínicos de sintomas ansiosos
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Avaliação Padronizada da Personalidade - Escala Abreviada (pré-triagem)
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para avaliar a presença de transtornos de personalidade
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Uma escala de autorrelato usada para rastrear transtornos de personalidade
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Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para avaliar a presença de transtornos de personalidade
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Composite International Diagnostic Screener CID-S (pré-triagem)
Prazo: Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que endossam níveis clínicos de distúrbios psicológicos
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Uma escala de autorrelato usada para rastrear a saúde mental
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Avaliado antes da intervenção, apenas uma vez, para pré-selecionar do estudo indivíduos que endossam níveis clínicos de distúrbios psicológicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tania Singer, PhD, Social Neuroscience Lab, Max Planck Society
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CovSocialPhase2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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