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脳卒中後の患者における利き手と非利き手および手首の運動調整と握力。

2021年5月17日 更新者:Anna Olczak

健康な対照と比較した、脳卒中後の患者における利き手および非利き手および手首の運動調整および握力に対する体幹および影響を受けた上肢の位置の影響の分析。

この研究は、脳卒中後の患者と神経学的に健康な被験者を対象に、体幹と上肢の安定化が利き手と非利き手麻痺上肢の手/手首の運動調整と握力のパラメーターをどのように変化させるかを評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

麻痺のある利き手と利き手ではない手の検査は、座る姿勢と横たわる(仰臥位)という 2 つの異なる開始姿勢で実行される 2 つの運動課題で構成されています。

最初の検査中、被験者は治療台(背もたれなし)に座り、足を床に置きました。 上肢は、手首と手を自由にし、前腕の回内と回外の間の中間位置で肘を曲げ、上腕骨関節の内転で検査されました。

仰臥位では、罹患した上肢は被験者の身体で安定しました(上腕骨関節の内転、中間位での肘の屈曲、手首と手が自由)。 測定には、Hand Tutor デバイスと電子ハンド ダイナモメーターが使用されました。 それぞれの開始位置で、手袋をはめた後 (ハンド チューター デバイスを使用して)、被験者はできるだけ早く、できるだけ広い範囲で動作するように求められました。 最後に、可動範囲と周波数のテストが完了した後、解析された両方の開始位置でダイナモメーターを使用した握力の測定が実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Masovian District
      • Warsaw、Masovian District、ポーランド、04-141
        • Military Institute of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

脳卒中包含基準:1) 虚血性脳卒中を患う参加者。 2)脳卒中後5〜7週間後に片麻痺を患っている参加者。 3)体幹が安定している参加者(体幹コントロールテスト70~100点)。 4)上肢の動きが可能な機能状態にある参加者(FMA-UE 40-66 運動機能点)。 5)筋肉の緊張(MAS 0 -1+)。 6) コミュニケーション、記憶、または適切な測定パフォーマンスを妨げるものについての理解に重大な欠陥がないこと。脳卒中除外基準:1) 発作後 2 週間以内の脳卒中、2) 急性多発性神経障害および末梢神経の損傷、3) 体幹の安定性の欠如、4) 手首と手の動きがない、5) 筋肉の緊張 (˃2 MAS)、 6) 高血圧または極度の低血圧、7) めまい、回答者の倦怠感。

健康な包含基準 - 1) 対照群は、上肢の運動調整障害のない参加者で構成されました。健康な除外基準: 1)手根管症候群、腱炎、脳卒中、頭部損傷、または積極的な動きや手を握る能力に影響を与える可能性のあるその他の症状などの神経学的または筋骨格系の障害の病歴のある参加者。 2) コミュニケーション、記憶、または適切な測定パフォーマンスを妨げるものについての理解に重大な欠陥がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:利き手/非利き手の運動調整と握力
利き手と非利き手の運動調整と握力を、脳卒中後の患者(研究グループ)と健康な被験者(対照グループ)を対象に、体幹と上腕の安定した位置でテストしました。
被験者は治療台(背もたれなし)に座り、足を床に置きました。 上肢は、手首と手が自由な状態で、前腕の回内と回外の間の中間位置で肘を曲げ、上腕骨関節の内転を検査する必要がありました。 手袋をはめた後、被験者はできるだけ早く、そして最大限の範囲で動作するように求められました。 最後にダイナモメーターによる握力測定を行った。
仰臥位では、上肢は被験者の身体で安定しました(上腕関節の内転、中間位での肘の屈曲、手首と手が自由)。 Hand Tutor グローブを装着した後、被験者はできるだけ早く、可能な限り全範囲で動作するように求められました。 最後にダイナモメーターによる握力測定を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の動きの頻度 (屈曲から伸展まで)、サイクル数/秒
時間枠:1週間まで
Hand Tutor を使用すると、速度または周波数 (つまり、1 秒あたりのサイクル数、1 サイクルは屈曲から収縮までの動きを表します) を測定できます。
1週間まで
第 1、第 2、第 3、第 4、第 5 指の動きの頻度 (屈曲から伸展まで)、サイクル数/秒
時間枠:1週間まで
Hand Tutor を使用すると、速度または周波数 (つまり、1 秒あたりのサイクル数、1 サイクルは屈曲から収縮までの動きを表します) を測定できます。
1週間まで
手首最大可動域(ROM) [mm]
時間枠:1週間まで

Hand Tutor を使用すると、最大可動域 (ROM) を測定できます。

ROM は手首の屈曲角度または伸展角度の合計 (mm) です。 ROM は、すべての指の屈曲角度または伸展角度 (つまり、中手指節 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) 関節における) の合計です。mm。

1週間まで
第 1、第 2、第 3、第 4、第 5 指の最大可動範囲 (ROM)、[mm]
時間枠:1週間まで

Hand Tutor を使用すると、最大可動域 (ROM) を測定できます。

ROM は手首の屈曲角度または伸展角度の合計 (mm) です。 ROM は、すべての指の屈曲角度または伸展角度 (つまり、中手指節 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) 関節における) の合計です。mm。

1週間まで
握力の評価
時間枠:1週間まで
握力、kg (握力測定には手動電子ダイナモメーター (EH 101) を使用しました (測定誤差、0.5 kg/lb)
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna Olczak, PhD、Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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