- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04889612
Coordinación motora y fuerza de prensión de la mano y la muñeca dominantes y no dominantes en pacientes que han sufrido un ictus.
Análisis de la influencia de la posición del tronco y del miembro superior afectado sobre la coordinación motora y la fuerza de prensión de la mano y muñeca dominantes y no dominantes en pacientes postictus en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El examen de la mano parética dominante y no dominante consistió en dos tareas motoras, realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: sentado y acostado (supino).
Durante el primer examen, el sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el suelo. Se explora el miembro superior en aducción de la articulación humeral, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo, con la muñeca y la mano libres.
En decúbito supino, el miembro superior afectado se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia, muñeca y mano libres). Para las mediciones se utilizó el dispositivo Hand Tutor y un dinamómetro electrónico de mano. En cada una de las posiciones iniciales, después de ponerse el guante (usando el dispositivo Hand Tutor), se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en el rango más amplio posible. Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con dinamómetro en las dos posiciones de partida analizadas, después de completar las pruebas de rango de movimiento y frecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Accidente cerebrovascular Criterios de inclusión: 1) participantes con accidente cerebrovascular isquémico; 2) participantes con hemiparesia después de 5 a 7 semanas después del accidente cerebrovascular; 3) participantes con tronco estable (Tronco Control Test 70-100 puntos); 4) participantes que se encontraban en un estado funcional que permitía los movimientos de la extremidad superior (FMA-UE 40-66 puntos de función motora); 5) tensión muscular (MAS 0 -1+); 6) sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición; Criterios de exclusión de accidente cerebrovascular: 1) accidente cerebrovascular hasta dos semanas después del episodio, 2) polineuropatía aguda y daño a los nervios periféricos, 3) falta de estabilidad del tronco, 4) sin movimiento de muñeca y mano, 5) tensión muscular (˃2 MAS), 6) presión arterial alta o muy baja, 7) mareos, malestar de los encuestados.
Criterios de inclusión saludables: 1) el grupo de control estaba formado por participantes sin trastornos de coordinación motora de las extremidades superiores; Criterios de exclusión saludable: 1) participantes con antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos, como síndrome del túnel carpiano, tendinitis, accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza u otras afecciones que podrían afectar su capacidad de movimiento activo y agarre de la mano; 2) con déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: coordinación motora y fuerza de prensión en mano dominante/no dominante
La coordinación motora de la mano dominante y no dominante y la fuerza de prensión se evaluaron en la posición estable del tronco y la parte superior del brazo, en pacientes que sufrieron un ictus (grupo de estudio) y en sujetos sanos (grupo de control).
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El sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el suelo.
El miembro superior debía ser examinado en aducción de la articulación humeral, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo, con la muñeca y la mano libres.
Después de ponerse el guante, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible.
Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro.
En posición supina, el miembro superior se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia, muñeca y mano libres).
Después de ponerse el guante Hand Tutor, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible.
Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de movimiento de la muñeca (de flexión a extensión), ciclos#/seg.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos por segundo, donde un ciclo representa el movimiento de flexión a contracción).
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hasta 1 semana
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Frecuencia del movimiento de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5 (de flexión a extensión), ciclos#/seg.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos por segundo, donde un ciclo representa el movimiento de flexión a contracción).
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hasta 1 semana
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Rango máximo de movimiento de la muñeca (ROM) [mm]
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite mediciones del rango máximo de movimiento (ROM). El ROM es la suma de los ángulos de flexión o extensión de la muñeca (mm). El ROM es la suma de todos los ángulos de flexión o extensión de los dedos (es decir, en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP)), mm. |
hasta 1 semana
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Rango máximo de movimiento (ROM) de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, [mm]
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Hand Tutor permite mediciones del rango máximo de movimiento (ROM). El ROM es la suma de los ángulos de flexión o extensión de la muñeca (mm). El ROM es la suma de todos los ángulos de flexión o extensión de los dedos (es decir, en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP)), mm. |
hasta 1 semana
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Fuerza de prensión, kg (se utilizó un dinamómetro electrónico manual (EH 101) para medir la fuerza de prensión (error de medición, 0,5 kg/lb)
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/KRN/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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