Motorická koordinace a síla úchopu dominantní a nedominantní ruky a zápěstí u pacientů po mrtvici.
Analýza vlivu polohy trupu a postižené horní končetiny na motorickou koordinaci a sílu úchopu dominantní a nedominantní ruky a zápěstí u pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetření dominantní a nedominantní paretické ruky sestávalo ze dvou motorických úkonů, prováděných ve dvou různých výchozích polohách: vsedě a vleže (na zádech).
Při prvním vyšetření subjekt seděl na terapeutickém stole (bez opěrky zad), chodidla spočívala na podlaze. Horní končetina byla vyšetřena v addukci humerálního kloubu, s loktem ohnutým ve střední poloze mezi pronací a supinací předloktí, s volným zápěstím a rukou.
V poloze na zádech byla postižená horní končetina stabilizována u těla vyšetřovaného (addukce v humerálním kloubu, flexe v lokti v mezipoloze, volné zápěstí a ruka). K měření bylo použito zařízení Hand Tutor a elektronický ruční dynamometr. V každé z výchozích pozic byl subjekt po nasazení rukavice (pomocí zařízení Hand Tutor Device) požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu. Nakonec bylo provedeno měření síly stisku dynamometrem v obou analyzovaných výchozích polohách, po absolvování testů rozsahu pohybu a frekvence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polsko, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zahrnutí mrtvice: 1) účastníci s ischemickou mrtvicí; 2) účastníci s hemiparézou po 5 až 7 týdnech po mrtvici; 3) účastníci se stabilním trupem (Test kontroly trupu 70-100 bodů); 4) účastníci, kteří byli ve funkčním stavu umožňujícím pohyby horní končetiny (FMA-UE 40-66 motorických funkčních bodů); 5) svalové napětí (MAS 0 -1+); 6) žádné vážné nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění tomu, co může bránit správnému výkonu měření; Kritéria pro vyloučení mrtvice: 1) mrtvice do dvou týdnů po epizodě, 2) akutní polyneuropatie a poškození periferních nervů, 3) nedostatečná stabilita trupu, 4) žádný pohyb zápěstí a ruky, 5) svalové napětí (˃2 MAS), 6) vysoký nebo velmi nízký krevní tlak, 7) závratě, malátnost respondentů.
Kritéria zdravé inkluze - 1) kontrolní skupinu tvořili účastníci bez poruch motorické koordinace horních končetin; Kritéria zdravého vyloučení: 1) účastníci s anamnézou neurologických nebo muskuloskeletálních poruch, jako je syndrom karpálního tunelu, zánět šlach, mrtvice, poranění hlavy nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost aktivního pohybu a držení ruky; 2) s vážnými nedostatky v komunikaci, paměti nebo porozumění tomu, co může bránit správnému výkonu měření;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: motorická koordinace a síla stisku v dominantní/nedominantní ruce
Dominantní a nedominantní motorická koordinace ruky a síla úchopu byly testovány ve stabilní poloze trupu a nadloktí, u pacientů po cévní mozkové příhodě (studijní skupina) au zdravých jedinců (kontrolní skupina).
|
Subjekt seděl na terapeutickém stole (bez opěrky zad), chodidla spočívala na podlaze.
Horní končetina měla být vyšetřena v addukci humerálního kloubu, s loktem ohnutým ve střední poloze mezi pronací a supinací předloktí, s volným zápěstím a rukou.
Po nasazení rukavice byl subjekt požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu.
Nakonec bylo provedeno měření síly stisku dynamometrem.
V poloze na zádech byla horní končetina stabilizována u těla vyšetřovaného (addukce v humerálním kloubu, flexe v lokti v mezipoloze, volné zápěstí a ruka).
Poté, co si nasadil rukavici Hand Tutor, byl subjekt požádán, aby provedl pohyby co nejrychleji a v co nejširším rozsahu.
Nakonec bylo provedeno měření síly stisku dynamometrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence pohybu zápěstí (flexe do extenze), cykly #/sec
Časové okno: do 1 týdne
|
Hand Tutor umožňuje měřit rychlost nebo frekvenci (tj. počet cyklů za sekundu, kde jeden cyklus představuje pohyb od flexe ke kontrakci).
|
do 1 týdne
|
|
Frekvence pohybu 1., 2., 3., 4., 5. prstu (flexe do extenze), cykly #/s
Časové okno: do 1 týdne
|
Hand Tutor umožňuje měřit rychlost nebo frekvenci (tj. počet cyklů za sekundu, kde jeden cyklus představuje pohyb od flexe ke kontrakci).
|
do 1 týdne
|
|
Maximální rozsah pohybu zápěstí (ROM) [mm]
Časové okno: do 1 týdne
|
Hand Tutor umožňuje měření maximálního rozsahu pohybu (ROM). ROM je součet úhlů flexe nebo extenze zápěstí (mm). ROM je součet všech úhlů flexe nebo extenze prstů (tj. v metakarpofalangeálních (MCP), proximálních interfalangeálních (PIP) a distálních interfalangeálních (DIP) kloubech), mm. |
do 1 týdne
|
|
Maximální rozsah pohybu 1., 2., 3., 4., 5. prstu (ROM), [mm]
Časové okno: do 1 týdne
|
Hand Tutor umožňuje měření maximálního rozsahu pohybu (ROM). ROM je součet úhlů flexe nebo extenze zápěstí (mm). ROM je součet všech úhlů flexe nebo extenze prstů (tj. v metakarpofalangeálních (MCP), proximálních interfalangeálních (PIP) a distálních interfalangeálních (DIP) kloubech), mm. |
do 1 týdne
|
|
Posouzení síly úchopu
Časové okno: do 1 týdne
|
Síla stisku, kg (pro měření síly stisku byl použit manuální elektronický dynamometr (EH 101) (chyba měření, 0,5 kg/lb)
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7/KRN/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .