- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04889612
Coordenação motora e força de preensão da mão e punho dominante e não dominante em pacientes pós-AVE.
Análise da influência da posição do tronco e do membro superior afetado na coordenação motora e força de preensão da mão e punho dominante e não dominante em pacientes pós-AVC em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O exame da mão parética dominante e não dominante consistiu em duas tarefas motoras, realizadas em duas posições iniciais distintas: sentado e deitado (supino).
No primeiro exame, o sujeito estava sentado na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão. O membro superior foi examinado em adução da articulação umeral, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço, com o punho e a mão livres.
Na posição supina, o membro superior acometido foi estabilizado junto ao corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária, punho e mão livres). Para as medidas foram utilizados o aparelho Hand Tutor e um dinamômetro manual eletrônico. Em cada uma das posições iniciais, após calçar a luva (usando o Hand Tutor Device), o sujeito foi solicitado a realizar movimentos o mais rápido e com a maior amplitude possível. Por fim, foi realizada a mensuração da força de preensão com dinamômetro nas duas posições iniciais analisadas, após a realização dos testes de amplitude de movimento e frequência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de AVC: 1) participantes com AVC isquêmico; 2) participantes com hemiparesia após 5 a 7 semanas após o AVC; 3) participantes com tronco estável (Teste de Controle de Tronco 70-100 pontos); 4) participantes que estavam em um estado funcional permitindo movimentos da extremidade superior (FMA-UE 40-66 pontos de função motora); 5) tensão muscular (MAS 0 -1+); 6) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição; Critérios de exclusão de AVC: 1) AVC até duas semanas após o episódio, 2) polineuropatia aguda e danos aos nervos periféricos, 3) falta de estabilidade do tronco, 4) ausência de movimento do punho e da mão, 5) tensão muscular (˃2 MAS), 6) pressão arterial alta ou muito baixa; 7) tontura, um mal-estar dos entrevistados.
Critérios de Inclusão Saudável - 1) o grupo de controle consistiu de participantes livres de distúrbios da coordenação motora da extremidade superior; Critérios de exclusão saudável: 1) participantes com histórico de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, como síndrome do túnel do carpo, tendinite, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou outras condições que possam afetar sua capacidade de movimento ativo e preensão manual; 2) com graves déficits de comunicação, memória ou compreensão do que pode impedir o desempenho adequado da medição;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: coordenação motora e força de preensão na mão dominante/não dominante
A coordenação motora da mão dominante e não dominante e a força de preensão foram testadas na posição estável do tronco e do braço, em pacientes pós-AVC (grupo de estudo) e em indivíduos saudáveis (grupo controle).
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O sujeito sentava-se na mesa terapêutica (sem apoio para as costas), com os pés apoiados no chão.
O membro superior deveria ser examinado em adução da articulação umeral, com o cotovelo dobrado na posição intermediária entre a pronação e a supinação do antebraço, com o punho e a mão livres.
Após calçar a luva, solicitou-se ao sujeito que realizasse movimentos o mais rápido possível e com a maior amplitude possível.
Por fim, foi realizada a mensuração da força de preensão com dinamômetro.
Na posição supina, o membro superior foi estabilizado junto ao corpo do sujeito (adução na articulação umeral, flexão do cotovelo na posição intermediária, punho e mão livres).
Depois de calçar a luva do Hand Tutor, o sujeito foi solicitado a fazer movimentos o mais rápido e com a maior amplitude possível.
Por fim, foi realizada a mensuração da força de preensão com dinamômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência do movimento do punho (flexão para extensão), ciclos#/seg
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições de velocidade ou frequência (ou seja, o número de ciclos por segundo, onde um ciclo representa o movimento de flexão para contração).
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até 1 semana
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Frequência do 1º, 2º, 3º, 4º, 5º movimento do dedo (flexão para extensão), ciclos#/seg
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições de velocidade ou frequência (ou seja, o número de ciclos por segundo, onde um ciclo representa o movimento de flexão para contração).
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até 1 semana
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Amplitude máxima de movimento do pulso (ADM) [mm]
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições da amplitude máxima de movimento (ADM). ROM é uma soma dos ângulos de flexão ou extensão do punho (mm). ROM é uma soma de todos os ângulos de flexão ou extensão dos dedos (ou seja, nas articulações metacarpofalângicas (MCP), interfalângicas proximais (IFP) e interfalângicas distais (DIP)), mm. |
até 1 semana
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Amplitude máxima de movimento (ADM) do 1º, 2º, 3º, 4º, 5º dedo, [mm]
Prazo: até 1 semana
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O Hand Tutor permite medições da amplitude máxima de movimento (ADM). ROM é uma soma dos ângulos de flexão ou extensão do punho (mm). ROM é uma soma de todos os ângulos de flexão ou extensão dos dedos (ou seja, nas articulações metacarpofalângicas (MCP), interfalângicas proximais (IFP) e interfalângicas distais (DIP)), mm. |
até 1 semana
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Avaliação da força de preensão
Prazo: até 1 semana
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Força de preensão, kg (um dinamômetro eletrônico manual (EH 101) foi usado para medição da força de preensão (erro de medição, 0,5 kg/lb)
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/KRN/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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