- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04889612
Координация движений и сила захвата доминирующей и недоминантной руки и запястья у пациентов, перенесших инсульт.
Анализ влияния положения туловища и пораженной верхней конечности на координацию движений и силу хвата доминирующей и недоминантной кисти и запястья у пациентов, перенесших инсульт, по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обследование доминирующей и недоминантной паретичной руки состояло из двух двигательных заданий, выполняемых в двух разных исходных положениях: сидя и лежа (лежа на спине).
При первом обследовании испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол. Верхнюю конечность исследовали в приведении плечевого сустава, с согнутым в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья, со свободным запястьем и кистью.
В положении лежа пораженная верхняя конечность стабилизировалась на теле испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении, запястье и кисть свободны). Для измерений использовали прибор Hand Tutor и электронный кистевой динамометр. В каждой из исходных позиций после надевания перчатки (с помощью Hand Tutor Device) испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально полном диапазоне. Наконец, измерение силы хвата с помощью динамометра было выполнено в обоих анализируемых исходных положениях после выполнения тестов на диапазон движений и частоту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Инсульт Критерии включения: 1) участники с ишемическим инсультом; 2) участники с гемипарезом через 5-7 недель после инсульта; 3) участники с устойчивым туловищем (Тест управления туловищем 70-100 баллов); 4) испытуемые, находившиеся в функциональном состоянии, допускающем движения верхней конечности (ФМА-УЭ 40-66 двигательных функциональных баллов); 5) мышечное напряжение (MAS 0-1+); 6) отсутствие серьезных недостатков в общении, памяти или понимании того, что может помешать надлежащему выполнению измерений; Критерии исключения инсульта: 1) инсульт до двух недель после эпизода, 2) острая полинейропатия и повреждение периферических нервов, 3) отсутствие стабильности туловища, 4) отсутствие движений запястья и кисти, 5) мышечное напряжение (˃2 MAS), 6) повышенное или очень низкое артериальное давление, 7) головокружение, недомогание респондентов.
Здоровые критерии включения - 1) контрольную группу составили участники без нарушений координации движений верхних конечностей; Здоровые критерии исключения: 1) участники с неврологическими или скелетно-мышечными расстройствами в анамнезе, такими как синдром запястного канала, тендинит, инсульт, травма головы или другие состояния, которые могут повлиять на их способность к активным движениям и захвату рук; 2) с серьезными нарушениями общения, памяти или понимания того, что может помешать надлежащему проведению измерений;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: координация движений и сила хвата доминирующей/неведущей рукой
Доминантную и недоминантную моторную координацию рук и силу хвата исследовали в стабильном положении туловища и плеча, у пациентов, перенесших инсульт (основная группа), и у здоровых лиц (контрольная группа).
|
Испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол.
Верхнюю конечность исследовали в положении приведения плечевого сустава, с согнутым в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья, со свободным запястьем и кистью.
После надевания перчатки испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне.
Наконец, было выполнено измерение силы захвата с помощью динамометра.
В положении лежа верхняя конечность стабилизировалась на уровне тела испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении, запястье и кисть свободны).
После надевания перчатки Hand Tutor испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне.
Наконец, было выполнено измерение силы захвата с помощью динамометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота движений запястья (сгибание-разгибание), цикл#/с
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (то есть количество циклов в секунду, где один цикл представляет собой движение от сгибания до сокращения).
|
до 1 недели
|
|
Частота движений 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев (сгибание-разгибание), цикл#/с
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (то есть количество циклов в секунду, где один цикл представляет собой движение от сгибания до сокращения).
|
до 1 недели
|
|
Максимальный диапазон движения запястья (ROM) [мм]
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движений (ROM). ROM представляет собой сумму углов сгибания или разгибания запястья (мм). ROM представляет собой сумму всех углов сгибания или разгибания пальцев (то есть в пястно-фаланговых (ПФ), проксимальных межфаланговых (ПМФ) и дистальных межфаланговых (ДМФ) суставах), мм. |
до 1 недели
|
|
Максимальная амплитуда движений 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев (ROM), [мм]
Временное ограничение: до 1 недели
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движений (ROM). ROM представляет собой сумму углов сгибания или разгибания запястья (мм). ROM представляет собой сумму всех углов сгибания или разгибания пальцев (то есть в пястно-фаланговых (ПФ), проксимальных межфаланговых (ПМФ) и дистальных межфаланговых (ДМФ) суставах), мм. |
до 1 недели
|
|
Оценка силы захвата.
Временное ограничение: до 1 недели
|
Сила хвата, кг (для измерения силы хвата использовали ручной электронный динамометр (ЭН 101) (погрешность измерения 0,5 кг/фунт)
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/KRN/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .