- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04889612
Motorisk koordination og grebsstyrke af den dominerende og ikke-dominante hånd og håndled hos patienter efter slagtilfælde.
Analyse af indflydelsen af positionen af stammen og den berørte øvre lemmer på motorisk koordination og grebsstyrke af den dominante og ikke-dominante hånd og håndled hos patienter efter slagtilfælde sammenlignet med sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen af den dominerende og ikke-dominante paretiske hånd bestod af to motoriske opgaver, udført i to forskellige udgangsstillinger: siddende og liggende (liggende).
Under den første undersøgelse sad forsøgspersonen på det terapeutiske bord (uden rygstøtte) med fødderne hvilende på gulvet. Overekstremiteten blev undersøgt i adduktion af overarmsleddet, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen, med frit håndled og hånd.
I rygliggende stilling blev det berørte overekstremitet stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling, håndled og håndfri). Hand Tutor-enheden og et elektronisk hånddynamometer blev brugt til målingerne. I hver af startpositionerne blev forsøgspersonen, efter at have taget handsken på (ved hjælp af håndlæreren), bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og i så fuld rækkevidde som muligt. Til sidst blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført i begge analyserede startpositioner, efter at have gennemført rækkevidde af bevægelse og frekvenstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for slagtilfælde:1) deltagere med iskæmisk slagtilfælde; 2) deltagere med hemiparese efter 5 til 7 uger efter slagtilfælde; 3) deltagere med stabil trunk (stammekontroltesten 70-100 point); 4) deltagere, der var i en funktionel tilstand, der tillod bevægelser af den øvre ekstremitet (FMA-UE 40-66 motoriske funktionspunkter); 5) muskelspænding (MAS 0-1+); 6) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse; Udelukkelseskriterier for slagtilfælde: 1) slagtilfælde op til to uger efter episoden, 2) akut polyneuropati og beskadigelse af perifere nerver, 3) manglende stabilitet i kroppen, 4) ingen håndleds- og håndbevægelser, 5) muskelspændinger (˃2 MAS), 6) højt eller meget lavt blodtryk, 7) svimmelhed, et utilpashed hos de adspurgte.
Sunde inklusionskriterier - 1) kontrolgruppen bestod af deltagere fri for motoriske koordinationsforstyrrelser i de øvre ekstremiteter; Sunde udelukkelseskriterier: 1) deltagere med en historie med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser såsom karpaltunnelsyndrom, senebetændelse, slagtilfælde, hovedskade eller andre tilstande, der kan påvirke deres evne til aktiv bevægelse og greb om hånden; 2) med alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motorisk koordination og grebsstyrke i dominant/ikke-dominant hånd
Dominant og ikke-dominant håndmotorisk koordination og grebsstyrke blev testet i den stabile position af krop og overarm, hos patienter efter slagtilfælde (undersøgelsesgruppe) og hos raske forsøgspersoner (kontrolgruppe).
|
Forsøgspersonen sad på det terapeutiske bord (uden rygstøtte), fødderne hvilede på gulvet.
Overekstremiteten skulle undersøges i adduktion af overarmsleddet, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen, med frit håndled og hånd.
Efter at have taget handsken på, blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og i så fuld rækkevidde som muligt.
Til sidst blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført.
I liggende stilling blev overekstremiteten stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling, håndled og håndfri).
Efter at have taget Hand Tutor-handsken på, blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og i så fuld rækkevidde som muligt.
Til sidst blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af håndledsbevægelser (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader måling af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser pr. sekund, hvor en cyklus repræsenterer bevægelsen fra fleksion til kontraktion).
|
op til 1 uge
|
|
Hyppighed af 1., 2., 3., 4., 5. fingerbevægelse (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek.
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader måling af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser pr. sekund, hvor en cyklus repræsenterer bevægelsen fra fleksion til kontraktion).
|
op til 1 uge
|
|
Håndleddets maksimale bevægelsesområde (ROM) [mm]
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM). ROM er summen af håndledsfleksions- eller ekstensionsvinklerne (mm). ROM er en sum af alle fingerfleksions- eller ekstensionsvinklerne (dvs. ved de metacarpophalangeale (MCP), proksimale interphalangeale (PIP) og distale interphalangeale (DIP) led), mm. |
op til 1 uge
|
|
1., 2., 3., 4., 5. finger maksimale bevægelsesområde (ROM), [mm]
Tidsramme: op til 1 uge
|
Håndlæreren tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM). ROM er summen af håndledsfleksions- eller ekstensionsvinklerne (mm). ROM er en sum af alle fingerfleksions- eller ekstensionsvinklerne (dvs. ved de metacarpophalangeale (MCP), proksimale interphalangeale (PIP) og distale interphalangeale (DIP) led), mm. |
op til 1 uge
|
|
Vurdering af grebsstyrken
Tidsramme: op til 1 uge
|
Gribstyrke, kg (et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) blev brugt til grebsstyrkemåling (målefejl, 0,5 kg/lb)
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/KRN/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .