- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04889612
Motorische coördinatie en grijpkracht van de dominante en niet-dominante hand en pols bij patiënten na een beroerte.
Analyse van de invloed van de positie van de romp en het aangedane bovenste lidmaat op motorische coördinatie en grijpkracht van de dominante en niet-dominante hand en pols bij patiënten na een beroerte in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek van de dominante en niet-dominante paretische hand bestond uit twee motorische taken, uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: zitten en liggen (rugligging).
Tijdens het eerste onderzoek zat de proefpersoon op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer. De bovenste extremiteit werd onderzocht in adductie van het humerusgewricht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm, met vrije pols en hand.
In rugligging werd het aangedane bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de tussenliggende positie, pols en hand vrij). Voor de metingen werden het Hand Tutor-apparaat en een elektronische handdynamometer gebruikt. In elk van de startposities werd de proefpersoon, na het aantrekken van de handschoen (met behulp van het handleraarapparaat), gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken. Ten slotte werd de meting van de grijpkracht met een dynamometer uitgevoerd in beide geanalyseerde startposities, na het voltooien van de bewegings- en frequentietests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Beroerte-inclusiecriteria: 1) deelnemers met ischemische beroerte; 2) deelnemers met hemiparese na 5 tot 7 weken na een beroerte; 3) deelnemers met stabiele romp (de Trunk Control Test 70-100 punten); 4) deelnemers die in een functionele toestand verkeerden waardoor bewegingen van de bovenste extremiteit mogelijk waren (FMA-UE 40-66 motorische functiepunten); 5) spierspanning (MAS 0 -1+); 6) geen ernstige tekortkomingen in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren; Beroerte-uitsluitingscriteria: 1) beroerte tot twee weken na de episode, 2) acute polyneuropathie en schade aan perifere zenuwen, 3) gebrek aan rompstabiliteit, 4) geen beweging van pols en hand, 5) spierspanning (˃2 MAS), 6) hoge of zeer lage bloeddruk, 7) duizeligheid, malaise van de respondenten.
Criteria voor gezonde inclusie - 1) de controlegroep bestond uit deelnemers die vrij waren van motorische coördinatiestoornissen van de bovenste ledematen; Criteria voor gezonde uitsluiting: 1) deelnemers met een voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen zoals carpaal tunnelsyndroom, peesontsteking, beroerte, hoofdletsel of andere aandoeningen die hun vermogen tot actieve beweging en greephand kunnen beïnvloeden; 2) met ernstige gebreken in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: motorische coördinatie en grijpkracht in dominante/niet-dominante hand
Dominante en niet-dominante handmotorische coördinatie en grijpkracht werden getest in de stabiele positie van de romp en de bovenarm, bij patiënten na een beroerte (onderzoeksgroep) en bij gezonde proefpersonen (controlegroep).
|
De proefpersoon zat op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer.
De bovenste extremiteit moest worden onderzocht in adductie van het humerusgewricht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm, met vrije pols en hand.
Nadat de handschoen was aangetrokken, werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken.
Ten slotte werd de grijpkracht gemeten met een dynamometer.
In rugligging werd het bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de tussenliggende positie, pols en hand vrij).
Na het aantrekken van de Hand Tutor-handschoen werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken.
Ten slotte werd de grijpkracht gemeten met een dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van polsbewegingen (flexie tot extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Met de Hand Tutor kan de snelheid of frequentie worden gemeten (d.w.z. het aantal cycli per seconde, waarbij één cyclus de beweging van flexie naar contractie vertegenwoordigt).
|
tot 1 week
|
|
Frequentie van 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vingerbeweging (flexie naar extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Met de Hand Tutor kan de snelheid of frequentie worden gemeten (d.w.z. het aantal cycli per seconde, waarbij één cyclus de beweging van flexie naar contractie vertegenwoordigt).
|
tot 1 week
|
|
Pols maximaal bewegingsbereik (ROM) [mm]
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Hand Tutor maakt metingen van het maximale bewegingsbereik (ROM) mogelijk. ROM is een som van de flexie- of extensiehoeken van de pols (mm). ROM is een som van alle vingerflexie- of extensiehoeken (d.w.z. bij de metacarpofalangeale (MCP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (DIP) gewrichten), mm. |
tot 1 week
|
|
1e, 2e, 3e, 4e, 5e vinger maximaal bewegingsbereik (ROM), [mm]
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Hand Tutor maakt metingen van het maximale bewegingsbereik (ROM) mogelijk. ROM is een som van de flexie- of extensiehoeken van de pols (mm). ROM is een som van alle vingerflexie- of extensiehoeken (d.w.z. bij de metacarpofalangeale (MCP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (DIP) gewrichten), mm. |
tot 1 week
|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Grijpkracht, kg (een manuele elektronische dynamometer (EH 101) werd gebruikt voor de meting van de grijpkracht (meetfout, 0,5 kg/lb)
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/KRN/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .