- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04889612
Coordination motrice et force de préhension de la main et du poignet dominants et non dominants chez les patients post-AVC.
Analyse de l'influence de la position du tronc et du membre supérieur atteint sur la coordination motrice et la force de préhension de la main et du poignet dominants et non dominants chez des patients post-AVC par rapport à des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'examen de la main parétique dominante et non dominante consistait en deux tâches motrices, réalisées dans deux positions de départ différentes : assis et couché (décubitus dorsal).
Lors du premier examen, le sujet était assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds posés au sol. Le membre supérieur était examiné en adduction de l'articulation humérale, coude fléchi en position intermédiaire entre pronation et supination de l'avant-bras, poignet et main libres.
En décubitus dorsal, le membre supérieur atteint était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire, poignet et main libres). L'appareil Hand Tutor et un dynamomètre à main électronique ont été utilisés pour les mesures. Dans chacune des positions de départ, après avoir enfilé le gant (à l'aide du dispositif Hand Tutor), le sujet a été invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible. Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été effectuée dans les deux positions de départ analysées, après avoir terminé les tests d'amplitude de mouvement et de fréquence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Pologne, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion de l'AVC :1) participants ayant subi un AVC ischémique ; 2) participants avec hémiparésie après 5 à 7 semaines après un AVC ; 3) participants avec tronc stable (le test de contrôle du tronc 70-100 points); 4) participants qui étaient dans un état fonctionnel permettant les mouvements du membre supérieur (FMA-UE 40-66 points de fonction motrice) ; 5) tension musculaire (MAS 0 -1+) ; 6) aucun déficit grave de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ; Critères d'exclusion d'AVC : 1) AVC jusqu'à deux semaines après l'épisode, 2) polyneuropathie aiguë et lésions des nerfs périphériques, 3) manque de stabilité du tronc, 4) aucun mouvement du poignet et de la main, 5) tension musculaire (˃2 VMA), 6) une tension artérielle élevée ou très basse, 7) des étourdissements, un malaise des répondants.
Critères d'inclusion sains - 1) le groupe témoin était composé de participants exempts de troubles de la coordination motrice des membres supérieurs ; Critères d'exclusion sains : 1) participants ayant des antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques tels que le syndrome du canal carpien, une tendinite, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou d'autres conditions susceptibles d'affecter leur capacité à effectuer des mouvements actifs et à saisir la main ; 2) avec de graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: coordination motrice et force de préhension dans la main dominante/non dominante
La coordination motrice de la main dominante et non dominante et la force de préhension ont été testées en position stable du tronc et de la partie supérieure du bras, chez des patients post-AVC (groupe d'étude) et chez des sujets sains (groupe témoin).
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Le sujet est assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds reposant au sol.
Le membre supérieur devait être examiné en adduction de l'articulation humérale, coude fléchi en position intermédiaire entre pronation et supination de l'avant-bras, poignet et main libres.
Après avoir enfilé le gant, on a demandé au sujet de faire des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible.
Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été réalisée.
En décubitus dorsal, le membre supérieur était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire, poignet et main libres).
Après avoir enfilé le gant Hand Tutor, on a demandé au sujet de faire des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible.
Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des mouvements du poignet (flexion à extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles par seconde, où un cycle représente le mouvement de la flexion à la contraction).
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jusqu'à 1 semaine
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Fréquence du mouvement du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt (flexion à extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles par seconde, où un cycle représente le mouvement de la flexion à la contraction).
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jusqu'à 1 semaine
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Amplitude de mouvement maximale du poignet (ROM) [mm]
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude de mouvement maximale (ROM). Le ROM est la somme des angles de flexion ou d'extension du poignet (mm). La ROM est la somme de tous les angles de flexion ou d'extension des doigts (c'est-à-dire au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes (MCP), interphalangiennes proximales (PIP) et interphalangiennes distales (DIP)), mm. |
jusqu'à 1 semaine
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1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt amplitude de mouvement maximale (ROM), [mm]
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude de mouvement maximale (ROM). Le ROM est la somme des angles de flexion ou d'extension du poignet (mm). La ROM est la somme de tous les angles de flexion ou d'extension des doigts (c'est-à-dire au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes (MCP), interphalangiennes proximales (PIP) et interphalangiennes distales (DIP)), mm. |
jusqu'à 1 semaine
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Évaluation de la force de préhension
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Force de préhension, kg (un dynamomètre électronique manuel (EH 101) a été utilisé pour mesurer la force de préhension (erreur de mesure, 0,5 kg/lb)
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/KRN/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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