- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04889612
Motorisk koordination och greppstyrka hos den dominanta och icke-dominanta handen och handleden hos patienter efter stroke.
Analys av påverkan av bålpositionen och den påverkade övre extremiteten på motorisk koordination och greppstyrka hos den dominanta och icke-dominanta handen och handleden hos patienter efter stroke jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökningen av den dominanta och icke-dominanta paretiska handen bestod av två motoriska uppgifter, utförda i två olika utgångspositioner: sittande och liggande (supin).
Under den första undersökningen satt försökspersonen på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd) med fötterna vilande på golvet. Den övre extremiteten undersöktes i adduktion av överarmsleden, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen, med fri handled och hand.
I ryggläge stabiliserades den drabbade övre extremiteten vid patientens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge, handled och hand fria). Hand Tutor-enheten och en elektronisk handdynamometer användes för mätningarna. I var och en av startpositionerna, efter att ha tagit på sig handsken (med hjälp av Hand Tutor Device), ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och inom ett så stort område som möjligt. Slutligen utfördes mätningen av greppstyrka med en dynamometer i båda analyserade startpositionerna, efter att rörelseomfånget och frekvenstesterna genomförts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för stroke:1) deltagare med ischemisk stroke; 2) deltagare med hemipares efter 5 till 7 veckor efter stroke; 3) deltagare med stabil trunk (trunkkontrolltestet 70-100 poäng); 4) deltagare som var i ett funktionellt tillstånd som tillåter rörelser i den övre extremiteten (FMA-UE 40-66 motorfunktionspunkter); 5) muskelspänning (MAS 0-1+); 6) inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda; Uteslutningskriterier för stroke: 1) stroke upp till två veckor efter episoden, 2) akut polyneuropati och skador på perifera nerver, 3) bristande bålstabilitet, 4) ingen handleds- och handrörelse, 5) muskelspänningar (˃2 MAS), 6) högt eller mycket lågt blodtryck, 7) yrsel, en sjukdomskänsla hos de tillfrågade.
Friska inklusionskriterier - 1) kontrollgruppen bestod av deltagare fria från motoriska koordinationsstörningar i de övre extremiteterna; Friska uteslutningskriterier: 1) deltagare med en historia av neurologiska eller muskuloskeletala störningar såsom karpaltunnelsyndrom, tendinit, stroke, huvudskada eller andra tillstånd som kan påverka deras förmåga att aktivt röra sig och greppa handen; 2) med allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motorisk koordination och greppstyrka i dominant/icke-dominant hand
Dominant och icke-dominant handmotorisk koordination och greppstyrka testades i den stabila positionen av bålen och överarmen, hos patienter efter stroke (studiegrupp) och hos friska försökspersoner (kontrollgrupp).
|
Försökspersonen satt på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd), fötterna vilade på golvet.
Den övre extremiteten skulle undersökas i adduktion av överarmsleden, med armbågen böjd i mellanläge mellan pronation och supination av underarmen, med fri handled och hand.
Efter att ha tagit på sig handsken ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och i ett så stort intervall som möjligt.
Slutligen utfördes mätningen av greppstyrkan med dynamometer.
I ryggläge stabiliserades den övre extremiteten vid försökspersonens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge, handled och hand fria).
Efter att ha tagit på sig Hand Tutor-handsken ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och inom ett så stort intervall som möjligt.
Slutligen utfördes mätningen av greppstyrkan med dynamometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av handledsrörelse (flexion till extension), cykler#/sek
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (dvs antalet cykler per sekund, där en cykel representerar rörelsen från böjning till kontraktion).
|
upp till 1 vecka
|
|
Frekvens av 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingerrörelsen (flexion till extension), cykler#/sek.
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (dvs antalet cykler per sekund, där en cykel representerar rörelsen från böjning till kontraktion).
|
upp till 1 vecka
|
|
Handledens maximala rörelseomfång (ROM) [mm]
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM). ROM är summan av handledens flexions- eller extensionsvinklar (mm). ROM är summan av alla fingerböjnings- eller extensionsvinklar (d.v.s. vid metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP) och distal interfalangeal (DIP) leder), mm. |
upp till 1 vecka
|
|
1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingrets maximala rörelseomfång (ROM), [mm]
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Handläraren tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM). ROM är summan av handledens flexions- eller extensionsvinklar (mm). ROM är summan av alla fingerböjnings- eller extensionsvinklar (d.v.s. vid metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP) och distal interfalangeal (DIP) leder), mm. |
upp till 1 vecka
|
|
Bedömning av greppstyrkan
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Greppstyrka, kg (en manuell elektronisk dynamometer (EH 101) användes för mätning av greppstyrka (mätfel, 0,5 kg/lb)
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/KRN/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .