- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04889612
Hallitsevan ja ei-dominoivan käden ja ranteen motorinen koordinaatio ja pitovoima aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Analyysi vartalon ja vaurioituneen yläraajan asennon vaikutuksesta motoriseen koordinaatioon ja hallitsevan ja ei-dominoivan käden ja ranteen otteen voimakkuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dominoivan ja ei-dominoivan pareettisen käden tutkimus koostui kahdesta motorisesta tehtävästä, jotka suoritettiin kahdessa eri lähtöasennossa: istuen ja makuuasennossa (makamaalla).
Ensimmäisen tutkimuksen aikana koehenkilö istui terapeuttisella pöydällä (ilman selkätukea) jalat lattialla. Yläraaja tutkittiin olkaluunivelen adduktiossa, kyynärpää koukussa kyynärvarren pronaation ja supinaation välissä, vapaalla ranne ja käsi.
Makuuasennossa sairastunut yläraaja vakiintui potilaan vartaloon (adduktio olkaluun nivelessä, kyynärpään koukistus väliasennossa, ranne ja käsi vapaana). Mittauksissa käytettiin Hand Tutor -laitetta ja elektronista käsidynamometriä. Jokaisessa aloitusasennossa, hanskaan pukemisen jälkeen (käden ohjaajalla), koehenkilöä pyydettiin tekemään liikkeitä mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman laajalla alueella. Lopuksi pitovoiman mittaus dynamometrillä suoritettiin molemmissa analysoiduissa aloitusasennoissa liike- ja taajuustestien suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Puola, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Aivohalvauksen sisällyttämiskriteerit: 1) osallistujat, joilla on iskeeminen aivohalvaus; 2) osallistujat, joilla on hemipareesi 5-7 viikon kuluttua aivohalvauksesta; 3) osallistujat, joilla on vakaa runko (runkohallintatesti 70-100 pistettä); 4) osallistujat, jotka olivat toiminnallisessa tilassa, joka salli yläraajan liikkeet (FMA-UE 40-66 motorista toimintapistettä); 5) lihasjännitys (MAS 0 -1+); 6) ei vakavia puutteita viestinnässä, muistissa tai ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaussuoritusta; Aivohalvauksen poissulkemiskriteerit: 1) aivohalvaus enintään kaksi viikkoa jakson jälkeen, 2) akuutti polyneuropatia ja ääreishermojen vaurio, 3) vartalon vakauden puute, 4) ei ranteen ja käden liikettä, 5) lihasjännitys (˃2 MAS), 6) korkea tai erittäin alhainen verenpaine, 7) huimaus, vastaajien huonovointisuus.
Terveen osallistumisen kriteerit - 1) kontrolliryhmä koostui osallistujista, joilla ei ollut yläraajojen motorisen koordinaation häiriöitä; Terveet poissulkemiskriteerit: 1) osallistujat, joilla on ollut neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, kuten rannekanavaoireyhtymä, jännetulehdus, aivohalvaus, päävamma tai muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä liikkua aktiivisesti ja tarttua kädestä; 2) joilla on vakavia puutteita viestinnässä, muistissa tai sen ymmärtämisessä, mikä voi haitata kunnollista mittaustulosta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motorinen koordinaatio ja pitovoima hallitsevassa/ei-dominoivassa kädessä
Dominoivaa ja ei-dominoivaa käden motorista koordinaatiota ja pitovoimaa testattiin vartalon ja olkavarren vakaassa asennossa, aivohalvauksen jälkeisillä potilailla (tutkimusryhmä) ja terveillä henkilöillä (kontrolliryhmä).
|
Tutkittava istui terapeuttisella pöydällä (ilman selkätukea), jalat lepäävät lattialla.
Yläraaja oli tutkittava olkaluun adduktiossa kyynärpään ollessa koukussa kyynärvarren pronaation ja supinaation välissä, vapaalla ranne ja käsi.
Käsineen pukemisen jälkeen koehenkilöä pyydettiin tekemään liikkeitä mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman laajasti.
Lopuksi suoritettiin pitovoiman mittaus dynamometrillä.
Makuuasennossa yläraaja vakiintui potilaan vartaloon (adduktio olkaluun nivelessä, kyynärpään koukistus väliasennossa, ranne ja käsi vapaana).
Hand Tutor -käsineen pukemisen jälkeen koehenkilöä pyydettiin tekemään liikkeitä mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman laajasti.
Lopuksi suoritettiin pitovoiman mittaus dynamometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikkeen taajuus (taivuttaminen ojentamiseen), syklit#/s
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Hand Tutor mahdollistaa nopeuden tai taajuuden mittaamisen (eli jaksojen lukumäärän sekunnissa, jossa yksi sykli edustaa liikettä taipumisesta supistukseen).
|
jopa 1 viikko
|
|
1., 2., 3., 4., 5. sormen liikkeen taajuus (taivuttaminen ojentumiseen), syklit#/s
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Hand Tutor mahdollistaa nopeuden tai taajuuden mittaamisen (eli jaksojen lukumäärän sekunnissa, jossa yksi sykli edustaa liikettä taipumisesta supistukseen).
|
jopa 1 viikko
|
|
Ranteen suurin liikerata (ROM) [mm]
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Hand Tutor mahdollistaa suurimman liikealueen (ROM) mittaamisen. ROM on ranteen taivutus- tai laajennuskulmien summa (mm). ROM on kaikkien sormen taivutus- tai ojennuskulmien summa (eli metacarpophalangeaalisissa (MCP), proksimaalisissa interfalangeaalisissa (PIP) ja distaalisissa interfalangeaalisissa (DIP) nivelissä), mm. |
jopa 1 viikko
|
|
1., 2., 3., 4., 5. sormen suurin liikealue (ROM), [mm]
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Hand Tutor mahdollistaa suurimman liikealueen (ROM) mittaamisen. ROM on ranteen taivutus- tai laajennuskulmien summa (mm). ROM on kaikkien sormen taivutus- tai ojennuskulmien summa (eli metacarpophalangeaalisissa (MCP), proksimaalisissa interfalangeaalisissa (PIP) ja distaalisissa interfalangeaalisissa (DIP) nivelissä), mm. |
jopa 1 viikko
|
|
Pidon lujuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Pitolujuus, kg (pitolujuuden mittaamiseen käytettiin manuaalista elektronista dynamometriä (EH 101) (mittausvirhe, 0,5 kg/lb)
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/KRN/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .