- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889612
Coordinazione motoria e forza di presa della mano e del polso dominanti e non dominanti nei pazienti post-ictus.
Analisi dell'influenza della posizione del tronco e dell'arto superiore interessato sulla coordinazione motoria e sulla forza di presa della mano e del polso dominanti e non dominanti nei pazienti post-ictus rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esame della mano paretica dominante e non dominante consisteva in due compiti motori, svolti in due diverse posizioni di partenza: seduta e sdraiata (supina).
Durante la prima visita, il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati a terra. L'arto superiore è stato esaminato in adduzione dell'articolazione omerale, con il gomito flesso in posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio, con polso e mano liberi.
In posizione supina, l'arto superiore colpito era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia, polso e mano liberi). Per le misurazioni sono stati utilizzati il dispositivo Hand Tutor e un dinamometro elettronico a mano. In ciascuna delle posizioni di partenza, dopo aver indossato il guanto (utilizzando il dispositivo Hand Tutor), al soggetto è stato chiesto di eseguire i movimenti il più rapidamente e nel modo più completo possibile. Infine, la misurazione della forza di presa con un dinamometro è stata eseguita in entrambe le posizioni di partenza analizzate, dopo aver completato i test di gamma di movimento e frequenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dell'ictus: 1) partecipanti con ictus ischemico; 2) partecipanti con emiparesi dopo 5-7 settimane dall'ictus; 3) partecipanti con tronco stabile (il Trunk Control Test 70-100 punti); 4) partecipanti che erano in uno stato funzionale che permetteva movimenti dell'arto superiore (FMA-UE 40-66 punti di funzione motoria); 5) tensione muscolare (MAS 0 -1+); 6) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; Criteri di esclusione dell'ictus: 1) ictus fino a due settimane dopo l'episodio, 2) polineuropatia acuta e danno ai nervi periferici, 3) mancanza di stabilità del tronco, 4) nessun movimento del polso e della mano, 5) tensione muscolare (˃2 MAS), 6) pressione sanguigna alta o molto bassa, 7) vertigini, un malessere degli intervistati.
Criteri di inclusione sana - 1) il gruppo di controllo era composto da partecipanti privi di disturbi della coordinazione motoria degli arti superiori; Criteri di esclusione sani: 1) partecipanti con una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come sindrome del tunnel carpale, tendinite, ictus, trauma cranico o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di movimento attivo e presa della mano; 2) con gravi deficit di comunicazione, memoria o comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: coordinazione motoria e forza di presa nella mano dominante/non dominante
La coordinazione motoria della mano dominante e non dominante e la forza di presa sono state testate nella posizione stabile del tronco e della parte superiore del braccio, in pazienti post-ictus (gruppo di studio) e in soggetti sani (gruppo di controllo).
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Il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (senza supporto per la schiena), i piedi appoggiati sul pavimento.
L'arto superiore doveva essere esaminato in adduzione dell'articolazione omerale, con il gomito piegato nella posizione intermedia tra pronazione e supinazione dell'avambraccio, con polso e mano liberi.
Dopo aver indossato il guanto, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel raggio più ampio possibile.
Infine, è stata eseguita la misurazione della forza di presa con un dinamometro.
In posizione supina, l'arto superiore era stabilizzato al corpo del soggetto (adduzione dell'articolazione omerale, flessione del gomito in posizione intermedia, polso e mano liberi).
Dopo aver indossato il guanto Hand Tutor, al soggetto è stato chiesto di eseguire le mosse il più rapidamente e nel raggio più ampio possibile.
Infine, è stata eseguita la misurazione della forza di presa con un dinamometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del movimento del polso (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli al secondo, dove un ciclo rappresenta il movimento dalla flessione alla contrazione).
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fino a 1 settimana
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Frequenza del movimento del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito (dalla flessione all'estensione), cicli#/sec
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Hand Tutor consente di misurare la velocità o la frequenza (ovvero il numero di cicli al secondo, dove un ciclo rappresenta il movimento dalla flessione alla contrazione).
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fino a 1 settimana
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Gamma massima di movimento del polso (ROM) [mm]
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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L'Hand Tutor consente di misurare il range massimo di movimento (ROM). ROM è la somma degli angoli di flessione o estensione del polso (mm). Il ROM è la somma di tutti gli angoli di flessione o di estensione delle dita (cioè a livello delle articolazioni metacarpo-falangee (MCP), interfalangee prossimali (PIP) e interfalangee distali (DIP)), mm. |
fino a 1 settimana
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Raggio di movimento massimo del 1°, 2°, 3°, 4°, 5° dito (ROM), [mm]
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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L'Hand Tutor consente di misurare il range massimo di movimento (ROM). ROM è la somma degli angoli di flessione o estensione del polso (mm). Il ROM è la somma di tutti gli angoli di flessione o di estensione delle dita (cioè a livello delle articolazioni metacarpo-falangee (MCP), interfalangee prossimali (PIP) e interfalangee distali (DIP)), mm. |
fino a 1 settimana
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Forza di presa, kg (per la misurazione della forza di presa è stato utilizzato un dinamometro elettronico manuale (EH 101) (errore di misurazione, 0,5 kg/lb)
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/KRN/2019
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