疑わしい両側手根管（AMYLYONCARP）の手術を受けた患者におけるアミロイドーシスの有病率研究 (AMYLYONCARP)
2023年5月15日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
この研究の目的は、手術の適応がある両側手根管が疑われる患者集団におけるアミロイドーシスの有病率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe Schiele, MD
- 電話番号：+33 478 618 216
- メール：pschiele@chsjsl.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa GREEN, MD
- 電話番号：+33 478 618 602
- メール：lgreen@chsjsl.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69007
- 募集
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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コンタクト：
- Stéphane Rio
- メール：srio@chsjsl.fr
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主任研究者：
- Philippe SCHIELE, MD
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副調査官：
- Camille BARANI, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術の兆候があり、疑わしいと判断された両側手根管:
- 50歳以上
- 非外傷性または未確定の神経因性病因または心臓病歴（心房性不整脈または心不全または心臓刺激）または遺伝性アミロイドーシスまたは単クローン性免疫グロブリン血症の家族歴
除外基準:
- アミロイドーシスと診断された患者
- 外傷性両側手根管または関節リウマチに関連するもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミロイド凝集体の有病率
時間枠：手術中
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腱滑膜組織におけるアミロイド凝集体の研究
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミロイド凝集体のタイピング
時間枠：手術中
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腱滑膜組織におけるアミロイド凝集体の特徴化
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手術中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器アミロイドーシスの研究 (標準治療の状況): 探索的
時間枠：手術後3ヶ月で
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陽性患者の中で、臓器アミロイドーシスを研究するために、追加の検査が標準治療の文脈で行われます：アミロイドーシスのタイプに応じた採血、心電図、心エコー検査、およびその他の臓器検査
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手術後3ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe SCHIELE, MD、Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。