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Prävalenzstudie zu Amyloidose bei Patienten mit Verdacht auf bilateralen Karpaltunnel (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Amyloidose in einer Population von Patienten zu bewerten, die von einem verdächtigen bilateralen Karpaltunnel mit Operationsindikation betroffen sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Unterermittler:
          • Camille BARANI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilateraler Karpaltunnel mit OP-Indikation und Verdachtsmoment:
  • Alter von 50 Jahren und mehr
  • nicht-traumatische oder unbestimmte neuropathische Ätiologie oder Herzanamnese (Vorhofarrhythmie oder Herzinsuffizienz oder Herzstimulation) oder Familienanamnese von erblicher Amyloidose oder monoklonaler Gammopathie

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Amyloidose-Diagnose
  • traumatischer bilateraler Karpaltunnel oder verbunden mit rheumatoider Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Amyloidaggregaten
Zeitfenster: Während der Operation
Erforschung von Amyloidaggregaten in Tenosynovialgewebe
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typisierung von Amyloidaggregaten
Zeitfenster: Während der Operation
Charakterisierung von Amyloidaggregaten in Tenosynovialgewebe
Während der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung der Organamyloidose (Kontext der Regelversorgung): explorativ
Zeitfenster: in den 3 Monaten nach der Operation
Bei positiven Patienten werden im Rahmen der Regelversorgung zusätzliche Untersuchungen zur Erforschung einer Organamyloidose durchgeführt: Blutabnahme, EKG, Echokardiographie und weitere Organuntersuchungen je nach Art der Amyloidose
in den 3 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMYLYONCARP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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