Estudo de Prevalência de Amiloidose em Pacientes com Cirurgia de Túnel do Carpo Bilateral Suspeito (AMILIONCARPO) (AMYLYONCARP)
15 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de amiloidose na população de pacientes acometidos por suspeita de túnel do carpo bilateral com indicação de cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe Schiele, MD
- Número de telefone: +33 478 618 216
- E-mail: pschiele@chsjsl.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lisa GREEN, MD
- Número de telefone: +33 478 618 602
- E-mail: lgreen@chsjsl.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69007
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Contato:
- Stéphane Rio
- E-mail: srio@chsjsl.fr
-
Investigador principal:
- Philippe SCHIELE, MD
-
Subinvestigador:
- Camille BARANI, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- túnel do carpo bilateral com indicação de cirurgia e julgado suspeito:
- idade de 50 anos e mais
- etiologia neuropática não traumática ou indeterminada ou história cardíaca (arritmia atrial ou insuficiência cardíaca ou estimulação cardíaca) ou história familiar de amiloidose hereditária ou gamopatia monoclonal
Critério de exclusão:
- paciente com diagnóstico de amiloidose
- túnel do carpo bilateral traumático ou ligado à artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de agregado amiloide
Prazo: Durante a cirurgia
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Pesquisa de agregado amilóide em tecido tenossinovial
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipagem do agregado amiloide
Prazo: Durante a cirurgia
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Caracterização do agregado amiloide no tecido tenossinovial
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Durante a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de amiloidose de órgão (contexto de atendimento padrão): exploratória
Prazo: nos 3 meses após a cirurgia
|
Entre os pacientes positivos, serão realizados exames complementares no contexto do tratamento padrão para pesquisa de amiloidose de órgãos: coleta de sangue, eletrocardiograma, ecocardiografia e outros exames de órgãos de acordo com o tipo de amiloidose
|
nos 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Deficiências de Proteostase
- Síndrome do túnel carpal
- Amiloidose
Outros números de identificação do estudo
- AMYLYONCARP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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