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Estudio de Prevalencia de Amiloidosis en Pacientes con Cirugía de Sospecha de Túnel Carpiano Bilateral (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de amiloidosis en población de pacientes afectados por sospecha de túnel carpiano bilateral con indicación de cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Philippe Schiele, MD
  • Número de teléfono: +33 478 618 216
  • Correo electrónico: pschiele@chsjsl.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lisa GREEN, MD
  • Número de teléfono: +33 478 618 602
  • Correo electrónico: lgreen@chsjsl.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Camille BARANI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • túnel carpiano bilateral con indicación de cirugía y sospechoso juzgado:
  • edad de 50 años y más
  • etiología neuropática no traumática o indeterminada o antecedentes cardíacos (arritmia auricular o insuficiencia cardíaca o estimulación cardíaca) o antecedentes familiares de amiloidosis hereditaria o gammapatía monoclonal

Criterio de exclusión:

  • paciente con diagnostico de amiloidosis
  • túnel carpiano traumático bilateral o ligado a artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del agregado amiloide
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Investigación del agregado amiloide en tejido tenosinovial
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipificación del agregado amiloide
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Caracterización del agregado amiloide en tejido tenosinovial
Durante la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de la amiloidosis orgánica (contexto de la atención estándar): exploratoria
Periodo de tiempo: en los 3 meses posteriores a la cirugía
Entre los pacientes positivos, se realizarán exámenes adicionales en el contexto de la atención estándar para investigar la amiloidosis de órganos: muestreo de sangre, electrocardiograma, ecocardiografía y otros exámenes de órganos según el tipo de amiloidosis.
en los 3 meses posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMYLYONCARP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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