Amyloidoosin esiintyvyystutkimus potilailla, joille on leikattu epäilty kahdenvälinen rannekanava (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida amyloidoosin esiintyvyyttä potilailla, joilla on epäilty bilateraalinen rannekanava ja leikkausaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Schiele, MD
- Puhelinnumero: +33 478 618 216
- Sähköposti: pschiele@chsjsl.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa GREEN, MD
- Puhelinnumero: +33 478 618 602
- Sähköposti: lgreen@chsjsl.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69007
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Rio
- Sähköposti: srio@chsjsl.fr
-
Päätutkija:
- Philippe SCHIELE, MD
-
Alatutkija:
- Camille BARANI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälinen rannekanava, jossa on viitteitä leikkauksesta ja epäilty:
- yli 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ei-traumaattinen tai määrittelemätön neuropaattinen etiologia tai sydänhistoria (eteisrytmia tai sydämen vajaatoiminta tai sydämen stimulaatio) tai suvussa perinnöllinen amyloidoosi tai monoklonaalinen gammopatia
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on diagnosoitu amyloidoosi
- traumaattinen kahdenvälinen rannekanava tai liittyy nivelreumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidiaggregaatin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Amyloidiaggregaatin tutkimus tenosynoviaalikudoksessa
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidiaggregaatin tyypitys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Amyloidiaggregaatin karakterisointi tenosynoviaalikudoksessa
|
Leikkauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten amyloidoosin tutkimus (tavanomaisen hoidon konteksti): tutkiva
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana leikkauksesta
|
Positiivisille potilaille tehdään lisätutkimuksia tavanomaisen hoidon yhteydessä elinten amyloidoosin tutkimiseksi: verinäytteet, EKG, kaikukardiografia ja muut elintutkimukset amyloidoosityypin mukaan
|
3 kuukauden aikana leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMYLYONCARP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .