Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности амилоидоза у пациентов с хирургическим вмешательством при подозрении на двусторонний карпальный туннель (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Целью данного исследования является оценка распространенности амилоидоза в популяции пациентов с подозрением на двусторонний запястный канал с указанием на хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe Schiele, MD
  • Номер телефона: +33 478 618 216
  • Электронная почта: pschiele@chsjsl.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa GREEN, MD
  • Номер телефона: +33 478 618 602
  • Электронная почта: lgreen@chsjsl.fr

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69007
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Младший исследователь:
          • Camille BARANI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • двусторонний запястный туннель с указанием на хирургическое вмешательство и предполагаемым подозрением:
  • возраст 50 лет и старше
  • нетравматическая или неустановленная невропатическая этиология или кардиологический анамнез (предсердная аритмия или сердечная недостаточность или сердечная стимуляция) или семейный анамнез наследственного амилоидоза или моноклональной гаммапатии

Критерий исключения:

  • пациент с диагнозом амилоидоз
  • травматический двусторонний запястный туннель или связанный с ревматоидным артритом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание амилоидного агрегата
Временное ограничение: Во время операции
Исследование амилоидных агрегатов в теносиновиальной ткани
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типирование амилоидного агрегата
Временное ограничение: Во время операции
Характеристика амилоидных агрегатов в теносиновиальной ткани
Во время операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование органного амилоидоза (контекст стандартного лечения): ознакомительное
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
Среди положительных пациентов будут проводиться дополнительные исследования в контексте стандартной помощи для исследования амилоидоза органов: забор крови, ЭКГ, эхокардиография и другие исследования органов в зависимости от типа амилоидоза.
в течение 3 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMYLYONCARP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться