Badanie rozpowszechnienia amyloidozy u pacjentów po operacji podejrzanego obustronnego cieśni nadgarstka (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Celem pracy jest ocena częstości występowania amyloidozy w populacji pacjentów z podejrzeniem obustronnego cieśni nadgarstka ze wskazaniem do leczenia operacyjnego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Schiele, MD
- Numer telefonu: +33 478 618 216
- E-mail: pschiele@chsjsl.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa GREEN, MD
- Numer telefonu: +33 478 618 602
- E-mail: lgreen@chsjsl.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Stéphane Rio
- E-mail: srio@chsjsl.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe SCHIELE, MD
-
Pod-śledczy:
- Camille BARANI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronny cieśń nadgarstka ze wskazaniem do operacji i osądzonym podejrzanym:
- wiek 50 lat i więcej
- nieurazowa lub nieokreślona etiologia neuropatyczna lub wywiad kardiologiczny (arytmia przedsionkowa lub niewydolność serca lub stymulacja serca) lub wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznej amyloidozy lub gammopatii monoklonalnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z rozpoznaniem amyloidozy
- urazowy obustronny kanał nadgarstka lub związany z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie agregatów amyloidowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Badania agregatów amyloidu w tkance pochewki ścięgna
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typowanie agregatów amyloidowych
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Charakterystyka agregatów amyloidu w tkance pochewki ścięgna
|
Podczas operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania amyloidozy narządowej (kontekst standardowej opieki): eksploracyjne
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
Wśród pacjentów z wynikiem pozytywnym zostaną przeprowadzone dodatkowe badania w ramach standardowej opieki w celu wykrycia amyloidozy narządowej: pobieranie krwi, EKG, echokardiografia i inne badania narządów w zależności od rodzaju amyloidozy
|
w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMYLYONCARP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .