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의심되는 양측 수근관(AMYLYONCARP) 수술 환자의 아밀로이드증 유병률 연구 (AMYLYONCARP)

2023년 5월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
이 연구의 목적은 양측 수근관이 의심되어 수술의 적응증이 있는 환자 집단에서 아밀로이드증의 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Philippe Schiele, MD
  • 전화번호: +33 478 618 216
  • 이메일: pschiele@chsjsl.fr

연구 연락처 백업

  • 이름: Lisa GREEN, MD
  • 전화번호: +33 478 618 602
  • 이메일: lgreen@chsjsl.fr

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69007
        • 모병
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • 부수사관:
          • Camille BARANI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 징후가 있고 용의자로 판단되는 양측 수근관:
  • 50세 이상
  • 비 외상성 또는 확인되지 않은 신경 병증 병인 또는 심장 병력 (심방 부정맥 또는 심부전 또는 심장 자극) 또는 유전성 아밀로이드증 또는 단클론 감마 감마 병증의 가족력

제외 기준:

  • 아밀로이드증 진단을 받은 환자
  • 외상성 양측 수근관 또는 류마티스 관절염과 관련됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀로이드 응집체의 유병률
기간: 수술 중
건활막 조직의 아밀로이드 응집체 연구
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀로이드 응집체의 유형
기간: 수술 중
건활막 조직에서 아밀로이드 응집체의 특성화
수술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 아밀로이드증 연구(표준 치료의 맥락): 탐색적
기간: 수술 후 3개월 동안
양성 환자 중 장기 아밀로이드증을 연구하기 위해 표준 치료의 맥락에서 추가 검사가 수행됩니다: 아밀로이드증의 유형에 따라 혈액 샘플링, EKG, 심초음파 및 기타 장기 검사
수술 후 3개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건활막 조직 생검에 대한 임상 시험

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