Studie prevalence amyloidózy u pacientů s operací suspektního bilaterálního karpálního tunelu (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)
15. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci amyloidózy v populaci pacientů s podezřením na oboustranný karpální tunel s indikací operace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Schiele, MD
- Telefonní číslo: +33 478 618 216
- E-mail: pschiele@chsjsl.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa GREEN, MD
- Telefonní číslo: +33 478 618 602
- E-mail: lgreen@chsjsl.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69007
- Nábor
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Stéphane Rio
- E-mail: srio@chsjsl.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe SCHIELE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Camille BARANI, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oboustranný karpální tunel s indikací operace a posouzen jako podezřelý:
- věk 50 let a více
- netraumatická nebo neurčená neuropatická etiologie nebo srdeční anamnéza (síňová arytmie nebo srdeční selhání nebo srdeční stimulace) nebo rodinná anamnéza hereditární amyloidózy nebo monoklonální gamapatie
Kritéria vyloučení:
- pacient s diagnózou amyloidózy
- traumatický bilaterální karpální tunel nebo spojený s revmatoidní artritidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence amyloidního agregátu
Časové okno: Během operace
|
Výzkum agregátu amyloidu v tenosynovální tkáni
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typizace amyloidového agregátu
Časové okno: Během operace
|
Charakterizace amyloidního agregátu v tenosynovální tkáni
|
Během operace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzkum orgánové amyloidózy (kontext standardní péče): explorativní
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
|
Mezi pozitivními pacienty budou v rámci standardní péče provedena další vyšetření za účelem výzkumu orgánové amyloidózy: odběr krve, EKG, echokardiografie a další orgánová vyšetření podle typu amyloidózy
|
do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMYLYONCARP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie tenosynovální tkáně
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno