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Studio sulla prevalenza dell'amiloidosi nei pazienti con intervento chirurgico per tunnel carpale bilaterale sospetto (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'amiloidosi nella popolazione di pazienti affetti da sospetto tunnel carpale bilaterale con indicazione all'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Philippe Schiele, MD
  • Numero di telefono: +33 478 618 216
  • Email: pschiele@chsjsl.fr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lisa GREEN, MD
  • Numero di telefono: +33 478 618 602
  • Email: lgreen@chsjsl.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Camille BARANI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tunnel carpale bilaterale con indicazione di intervento e giudicato sospetto:
  • età di 50 anni e oltre
  • eziologia neuropatica non traumatica o indeterminata o storia cardiaca (aritmia atriale o scompenso cardiaco o stimolazione cardiaca) o storia familiare di amiloidosi ereditaria o gammopatia monoclonale

Criteri di esclusione:

  • paziente con diagnosi di amiloidosi
  • tunnel carpale bilaterale traumatico o legato all'artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'aggregato amiloide
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Ricerca dell'aggregato amiloide nel tessuto tenosinoviale
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipizzazione dell'aggregato amiloide
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Caratterizzazione dell'aggregato amiloide nel tessuto tenosinoviale
Durante l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca sull'amiloidosi d'organo (contesto di cure standard): esplorativa
Lasso di tempo: nei 3 mesi successivi all'intervento
Tra i pazienti positivi, verranno eseguiti ulteriori esami nell'ambito delle cure standard al fine di ricercare l'amiloidosi d'organo: prelievo di sangue, elettrocardiogramma, ecocardiografia e altri esami d'organo in base al tipo di amiloidosi
nei 3 mesi successivi all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMYLYONCARP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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