Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentiestudie van amyloïdose bij patiënten met een operatie van verdachte bilaterale carpale tunnel (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Het doel van deze studie is om de prevalentie van amyloïdose te evalueren in de populatie van patiënten die getroffen zijn door een verdachte bilaterale carpale tunnel met indicatie van een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Werving
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Camille BARANI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale carpale tunnel met indicatie van operatie en verdacht bevonden:
  • leeftijd van 50 jaar en ouder
  • niet-traumatische of onbepaalde neuropathische etiologie of hartgeschiedenis (atriale aritmie of hartfalen of hartstimulatie) of familiegeschiedenis van erfelijke amyloïdose of monoklonale gammopathie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met de diagnose amyloïdose
  • traumatische bilaterale carpale tunnel of gekoppeld aan reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van amyloïde aggregaat
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Onderzoek naar amyloïde aggregaat in tenosynoviaal weefsel
Tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Typering van amyloïde aggregaat
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Karakterisering van amyloïde aggregaat in tenosynoviaal weefsel
Tijdens een operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar orgaanamyloïdose (context van standaardzorg): verkennend
Tijdsspanne: in de 3 maanden na de operatie
Bij positieve patiënten zullen in het kader van de standaardzorg aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd om orgaanamyloïdose te onderzoeken: bloedafname, ECG, echocardiografie en andere orgaanonderzoeken naar type amyloïdose
in de 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMYLYONCARP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren