Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensstudie av amyloidose hos pasienter med kirurgi av mistenkt bilateral karpaltunnel (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Formålet med denne studien er å evaluere prevalensen av amyloidose i pasientpopulasjonen som er berørt av mistenkt bilateral karpaltunnel med indikasjon på operasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Underetterforsker:
          • Camille BARANI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilateral karpaltunnel med indikasjon på operasjon og bedømt mistenkt:
  • alder på 50 år og mer
  • ikke-traumatisk eller ubestemt nevropatisk etiologi eller hjertehistorie (atriearytmi eller hjertesvikt eller hjertestimulering) eller familiehistorie med arvelig amyloidose eller monoklonal gammopati

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med diagnosen amyloidose
  • traumatisk bilateral karpaltunnel eller knyttet til revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av amyloidaggregat
Tidsramme: Under operasjonen
Forskning av amyloidaggregat i tenosynovialt vev
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typing av amyloidaggregat
Tidsramme: Under operasjonen
Karakterisering av amyloidaggregat i tenosynovialt vev
Under operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskning på organamyloidose (kontekst av standardbehandling): utforskende
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
Blant positive pasienter vil ytterligere undersøkelser bli utført i sammenheng med standardbehandling for å forske på organamyloidose: blodprøvetaking, EKG, ekkokardiografi og andre organundersøkelser i henhold til type amyloidose
innen 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMYLYONCARP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere