疑似双侧腕管手术 (AMYLYONCARP) 患者淀粉样变性的患病率研究 (AMYLYONCARP)
2023年5月15日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
本研究的目的是评估疑似双侧腕管受累且有手术指征的患者人群中淀粉样变性的患病率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philippe Schiele, MD
- 电话号码：+33 478 618 216
- 邮箱：pschiele@chsjsl.fr
研究联系人备份
- 姓名：Lisa GREEN, MD
- 电话号码：+33 478 618 602
- 邮箱：lgreen@chsjsl.fr
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69007
- 招聘中
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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接触：
- Stéphane Rio
- 邮箱：srio@chsjsl.fr
-
首席研究员：
- Philippe SCHIELE, MD
-
副研究员：
- Camille BARANI, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双侧腕管，有手术指征并被判定为可疑：
- 50岁以上
- 非创伤性或未确定的神经性病因或心脏病史（房性心律失常或心力衰竭或心脏刺激）或遗传性淀粉样变性或单克隆丙种球蛋白病的家族史
排除标准：
- 诊断为淀粉样变性的患者
- 创伤性双侧腕管或与类风湿性关节炎有关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淀粉样蛋白聚集体的流行
大体时间：手术期间
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腱鞘组织中淀粉样蛋白聚集体的研究
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淀粉样蛋白聚集体的分型
大体时间：手术期间
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腱鞘组织中淀粉样蛋白聚集体的特征化
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手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官淀粉样变性研究（标准治疗的背景）：探索性
大体时间：在手术后的 3 个月内
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在阳性患者中，将在标准护理的背景下进行额外检查，以研究器官淀粉样变性：血液采样、心电图、超声心动图和根据淀粉样变性类型的其他器官检查
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在手术后的 3 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe SCHIELE, MD、Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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