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Étude de prévalence de l'amylose chez les patients ayant subi une chirurgie du canal carpien bilatéral suspect (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)

15 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'amylose dans la population de patients atteints d'un canal carpien bilatéral suspect avec indication de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Philippe Schiele, MD
  • Numéro de téléphone: +33 478 618 216
  • E-mail: pschiele@chsjsl.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lisa GREEN, MD
  • Numéro de téléphone: +33 478 618 602
  • E-mail: lgreen@chsjsl.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69007
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe SCHIELE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Camille BARANI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • canal carpien bilatéral avec indication de chirurgie et suspect jugé :
  • âge de 50 ans et plus
  • étiologie neuropathique non traumatique ou indéterminée ou antécédents cardiaques (arythmie auriculaire ou insuffisance cardiaque ou stimulation cardiaque) ou antécédents familiaux d'amylose héréditaire ou de gammapathie monoclonale

Critère d'exclusion:

  • patient avec un diagnostic d'amylose
  • Canal carpien bilatéral traumatique ou lié à la polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'agrégat amyloïde
Délai: Pendant la chirurgie
Recherche d'agrégat amyloïde dans le tissu ténosynovial
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Typage de l'agrégat amyloïde
Délai: Pendant la chirurgie
Caractérisation de l'agrégat amyloïde dans le tissu ténosynovial
Pendant la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche sur l'amylose d'organe (contexte de soins standards) : exploratoire
Délai: dans les 3 mois suivant la chirurgie
Chez les patients positifs, des examens complémentaires seront réalisés dans le cadre des soins standards afin de rechercher une amylose d'organe : prélèvement sanguin, ECG, échocardiographie et autres examens d'organes selon le type d'amylose
dans les 3 mois suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMYLYONCARP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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