Prevalensstudie av amyloidos hos patienter med kirurgi av misstänkt bilateral karpaltunnel (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)
15 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Syftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av amyloidos i populationen av patienter som drabbats av misstänkt bilateral karpaltunnel med indikation på operation
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe Schiele, MD
- Telefonnummer: +33 478 618 216
- E-post: pschiele@chsjsl.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa GREEN, MD
- Telefonnummer: +33 478 618 602
- E-post: lgreen@chsjsl.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Stéphane Rio
- E-post: srio@chsjsl.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe SCHIELE, MD
-
Underutredare:
- Camille BARANI, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilateral karpaltunnel med indikation på operation och bedömd misstänkt:
- ålder av 50 år och mer
- icke-traumatisk eller obestämd neuropatisk etiologi eller hjärthistoria (förmaksarytmi eller hjärtsvikt eller hjärtstimulering) eller familjehistoria med ärftlig amyloidos eller monoklonal gammopati
Exklusions kriterier:
- patient med diagnosen amyloidos
- traumatisk bilateral karpaltunnel eller kopplad till reumatoid artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av amyloidaggregat
Tidsram: Under operation
|
Forskning av amyloidaggregat i tenosynovial vävnad
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typning av amyloidaggregat
Tidsram: Under operation
|
Karakterisering av amyloidaggregat i tenosynovial vävnad
|
Under operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forskning om organamyloidos (sammanhang med standardvård): utforskande
Tidsram: inom 3 månader efter operationen
|
Bland positiva patienter kommer ytterligare undersökningar att utföras inom ramen för standardvård för att forska efter organamyloidos: blodprovstagning, EKG, ekokardiografi och andra organundersökningar beroende på typ av amyloidos
|
inom 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMYLYONCARP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .