Prævalensundersøgelse af amyloidose hos patienter med kirurgi af mistænkt bilateral karpaltunnel (AMYLYONCARP) (AMYLYONCARP)
15. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen af amyloidose i populationen af patienter, der er ramt af mistænkt bilateral karpaltunnel med indikation af operation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe Schiele, MD
- Telefonnummer: +33 478 618 216
- E-mail: pschiele@chsjsl.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa GREEN, MD
- Telefonnummer: +33 478 618 602
- E-mail: lgreen@chsjsl.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Stéphane Rio
- E-mail: srio@chsjsl.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe SCHIELE, MD
-
Underforsker:
- Camille BARANI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral karpaltunnel med indikation af operation og vurderet mistænkt:
- alder på 50 år og mere
- ikke-traumatisk eller ubestemt neuropatisk ætiologi eller hjerteanamnese (atriearytmi eller hjertesvigt eller hjertestimulation) eller familiehistorie med arvelig amyloidose eller monoklonal gammopati
Ekskluderingskriterier:
- patient med diagnosen amyloidose
- traumatisk bilateral karpaltunnel eller forbundet med reumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af amyloidaggregat
Tidsramme: Under operationen
|
Forskning af amyloidaggregat i tenosynovialt væv
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typering af amyloidaggregat
Tidsramme: Under operationen
|
Karakterisering af amyloidaggregat i tenosynovialt væv
|
Under operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning i organamyloidose (sammenhæng med standardbehandling): undersøgende
Tidsramme: i de 3 måneder efter operationen
|
Blandt positive patienter vil der blive udført yderligere undersøgelser i forbindelse med standardbehandling for at forske i organamyloidose: blodprøvetagning, EKG, ekkokardiografi og andre organundersøgelser i henhold til type amyloidose
|
i de 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe SCHIELE, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMYLYONCARP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .