病的肥満の肥満手術後のERAS
2024年1月11日 更新者：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital
エビデンスに基づく臨床経路を使用した病的肥満患者の肥満手術（ERAS）後の回復促進：前向き観察非無作為化比較研究
最近、肥満手術の数が増加していますが、肥満手術のERAS (Enhanced Recovery After Surgery) プロトコルはエビデンスに基づいて改訂する必要があります。
そこで、病的肥満患者の肥満手術におけるERASプロトコルの有用性を検討した。
調査の概要
詳細な説明
選択的腹腔鏡下肥満手術を受ける患者が募集され、2 つのグループに分けられます。グループ E は ERAS プロトコルを受け、グループ C は標準的な周術期ケアを受けます。
ERAS プロトコルは、手術の 2 時間前に 8 時間の絶食と炭水化物の経口摂取、手術後の TIVA (全静脈麻酔)、TAP (腹横筋平面) ブロックおよび NSAID を使用した IV-PCA、および 2 時間後の経口摂取の再開で構成されます。手術。
従来の麻酔は、8 時間の絶食、吸入麻酔、NSAID を使用した IV-PCA、および手術の 6 時間後の経口摂取の再開で構成されます。
どちらのグループでも、手術前に胃の超音波検査を使用して胃の容積を測定します。
機能的な入院は、手術の終了からすべての退院基準が満たされるまで記録されます。 疼痛スコアは、手術後 30 分、4 時間、および 24 時間で記録されます。 また、吐き気と嘔吐、歩行までの時間も記録されます。 患者が退院した後、カルテが見直され、医療費が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyonggido
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Seongnam-si、Gyonggido、大韓民国
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソウル国立盆唐病院で待機的腹腔鏡下肥満手術を受ける病的肥満患者
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会グレード1～3
- BMI（体格指数）≧30
- 選択的腹腔鏡下肥満手術の予定
除外基準:
- 米国麻酔学会グレード 4 または 5
- 腹部手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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E (ERAS プロトコル)
ERAS プロトコルを受ける 8 時間の絶食と炭水化物の経口摂取 手術の 2 時間前 TIVA (全静脈麻酔) TAP (腹横筋平面) は、手術後に NSAID を使用して IV-PCA をブロックする 手術の 2 時間後に経口摂取を再開する.
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E: ERAS プロトコル C: コントロール
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C (コントロール)
標準的な周術期ケアを受ける 手術前に 8 時間絶食する 吸入麻酔 NSAID を使用した IV-PCA 手術の 6 時間後に経口摂取を再開する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能入院
時間枠：手術終了から、すべての退院基準が満たされるまで（平均3日）
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手術終了からすべての退院基準が満たされるまでの時間
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手術終了から、すべての退院基準が満たされるまで（平均3日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：手術終了30分後、4時間後、24時間後
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ビジュアルアナログスケールの100mmスケール (0~100mm)
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手術終了30分後、4時間後、24時間後
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レスキュー薬と投与量
時間枠：手術終了30分後、4時間後、24時間後
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レスキュー薬と追加の鎮痛のための投与量
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手術終了30分後、4時間後、24時間後
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：退院まで（平均3日）
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術後の悪心・嘔吐の有無
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退院まで（平均3日）
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歩行までの時間
時間枠：歩行までの時間（平均1日）
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手術後の歩行までの時間
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歩行までの時間（平均1日）
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医療費
時間枠：退院まで（平均4日）
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入院中の医療費（韓国ウォン）
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退院まで（平均4日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bon Wook Koo, MD、SNUBH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月2日
一次修了 (実際)
2022年2月24日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SNU-SLEEVE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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