ERAS après chirurgie bariatrique chez l'obèse morbide
Récupération améliorée après chirurgie bariatrique (ERAS) chez les personnes obèses morbides à l'aide de voies cliniques fondées sur des données probantes : une étude prospective observationnelle comparative non randomisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique élective vont être recrutés et divisés en 2 groupes : le groupe E recevra le protocole ERAS et le groupe C recevra les soins périopératoires standard.
Le protocole ERAS comprend 8 heures de jeûne et ingestion de glucides oraux 2 heures avant la chirurgie, TIVA (anesthésie intra-veineuse totale), bloc TAP (transversus abdominis plane) et IV-PCA sous AINS après la chirurgie, et reprise de la prise orale 2 heures après chirurgie.
L'anesthésie conventionnelle est composée de 8 heures de jeûne, d'une anesthésie par inhalation, d'une IV-PCA utilisant des AINS et d'une reprise orale 6 heures après la chirurgie.
Dans les deux groupes, l'échographie gastrique sera utilisée pour mesurer le volume gastrique avant la chirurgie.
Le séjour fonctionnel à l'hôpital sera enregistré à partir de la fin de la chirurgie jusqu'à ce que tous les critères de sortie aient été remplis. Les scores de douleur seront enregistrés à 30 minutes, 4 heures et 24 heures après la chirurgie. De plus, les nausées et les vomissements, le temps nécessaire à la marche, seront documentés. Après la sortie des patients, leurs dossiers seront examinés et leurs dépenses médicales seront documentées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyonggido
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Seongnam-si, Gyonggido, Corée, République de
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésistes grade 1 ~ 3
- IMC (indice de masse corporelle) ≥30
- Prévu pour une chirurgie bariatrique laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- American Society of Anesthesiologists grade 4 ou 5
- Antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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E (protocole ERAS)
recevoir le protocole ERAS 8 heures de jeûne et ingestion de glucides par voie orale 2 heures avant la chirurgie TIVA (anesthésie intra-veineuse totale) TAP (transversus abdominis plane) bloc IV-PCA utilisant des AINS après la chirurgie Reprise de la prise orale 2 heures après la chirurgie.
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E : protocole ERAS C : contrôle
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C (Contrôle)
recevoir des soins périopératoires standard 8 heures de jeûne avant la chirurgie Anesthésie par inhalation IV-PCA utilisant des AINS Reprise de la prise orale 6 heures après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour hospitalier fonctionnel
Délai: de la fin de la chirurgie, jusqu'à ce que tous les critères de sortie aient été remplis (une moyenne de 3 jours)
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temps entre la fin de la chirurgie et le respect de tous les critères de sortie
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de la fin de la chirurgie, jusqu'à ce que tous les critères de sortie aient été remplis (une moyenne de 3 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur postopératoire
Délai: 30 minutes, 4 heures et 24 heures après la fin de la chirurgie
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Échelle de 100 mm d'échelle analogique visuelle (0 ~ 100 mm)
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30 minutes, 4 heures et 24 heures après la fin de la chirurgie
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Médicament de secours et posologie
Délai: 30 minutes, 4 heures et 24 heures après la fin de la chirurgie
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Médicament de secours et posologie pour une analgésie supplémentaire
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30 minutes, 4 heures et 24 heures après la fin de la chirurgie
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: jusqu'à la sortie du patient (en moyenne 3 jours)
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La présence ou l'absence de nausées et de vomissements postopératoires
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jusqu'à la sortie du patient (en moyenne 3 jours)
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Temps de déambulation
Délai: Temps de marche (en moyenne 1 jour)
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Temps de marche après la chirurgie
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Temps de marche (en moyenne 1 jour)
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Frais médicaux
Délai: jusqu'à la sortie du patient (en moyenne 4 jours)
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Frais médicaux pendant l'hospitalisation (won coréen)
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jusqu'à la sortie du patient (en moyenne 4 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bon Wook Koo, MD, SNUBH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNU-SLEEVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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