ERAS Efter Bariatric Surgery in Morbidly Obese
Enhanced Recovery After Bariatric Surgery (ERAS) in the Morbidly Obese using Evidence-Based Clinical Pathways: A Prospective Observational Non-randomized Comparative Study
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper: Grupp E kommer att få ERAS-protokoll och Grupp C kommer att få standard perioperativ vård.
ERAS-protokollet omfattar 8 timmars fasta och intag av orala kolhydrater 2 timmar före operation, TIVA (Total intravenös anestesi), TAP (transversus abdominis plane) block och IV-PCA med hjälp av NSAID efter operation, och återupptagande av oralt intag 2 timmar efter kirurgi.
Konventionell anestesi består av 8 timmars fasta, inhalationsanestesi, IV-PCA med NSAID och återupptagande av oralt intag 6 timmar efter operationen.
I båda grupperna kommer gastrisk ultraljud att användas för att mäta magvolymen före operation.
Funktionell sjukhusvistelse kommer att registreras från slutet av operationen tills alla utskrivningskriterier hade uppfyllts. Smärtpoäng kommer att registreras 30 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter operationen. Dessutom kommer illamående och kräkningar, tid till ambulation, att dokumenteras. Efter att patienterna har skrivits ut kommer deras diagram att ses över och deras medicinska kostnader kommer att dokumenteras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyonggido
-
Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republiken av
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists årskurs 1 ~ 3
- BMI (Body Mass Index) ≥30
- Schemalagd för elektiv laparoskopisk bariatrisk operation
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists årskurs 4 eller 5
- Historik om bukkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
E (ERAS-protokoll)
få ERAS-protokoll 8 timmars fasta och intag av orala kolhydrater 2 timmar före operation TIVA(Total intravenös anestesi) TAP(transversus abdominis plan) blockera IV-PCA med hjälp av NSAID efter operation Återuppta oralt intag 2 timmar efter operationen.
|
E: ERAS-protokoll C: kontroll
|
|
C (kontroll)
få standard perioperativ vård 8 timmars fasta före operation Inhalationsanestesi IV-PCA med NSAID Återuppta oralt intag 6 timmar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell sjukhusvistelse
Tidsram: från slutet av operationen tills alla utskrivningskriterier hade uppfyllts (i genomsnitt 3 dagar)
|
tid från slutet av operationen tills alla utskrivningskriterier hade uppfyllts
|
från slutet av operationen tills alla utskrivningskriterier hade uppfyllts (i genomsnitt 3 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter avslutad operation
|
100 mm skala av visuell analog skala (0~100 mm)
|
30 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter avslutad operation
|
|
Räddningsläkemedel och dosering
Tidsram: 30 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter avslutad operation
|
Räddningsläkemedel och dosering för ytterligare analgesi
|
30 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter avslutad operation
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: fram till patientens utskrivning (i genomsnitt 3 dagar)
|
Närvaro eller frånvaro av postoperativt illamående och kräkningar
|
fram till patientens utskrivning (i genomsnitt 3 dagar)
|
|
Dags för ambulering
Tidsram: Tid till ambulation (i genomsnitt 1 dag)
|
Dags för ambulation efter operationen
|
Tid till ambulation (i genomsnitt 1 dag)
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: fram till patientens utskrivning (i genomsnitt 4 dagar)
|
Sjukvårdskostnader under slutenvård (koreanska won)
|
fram till patientens utskrivning (i genomsnitt 4 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Bon Wook Koo, MD, SNUBH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SNU-SLEEVE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .