Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS etter fedmekirurgi hos sykelig overvektige

11. januar 2024 oppdatert av: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Enhanced Recovery After Bariatric Surgery (ERAS) in the Morbidly Obese using Evidence-Based Clinical Pathways: A Prospective Observational Non-randomized Comparative Study

Nylig har antallet fedmekirurgi økt, men ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoll for fedmekirurgi trenger revisjon med bevis. Så vi undersøkte nytten av ERAS-protokollen for fedmekirurgi hos sykelig overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk fedmekirurgi vil bli rekruttert og delt inn i 2 grupper: Gruppe E vil motta ERAS-protokoll, og gruppe C vil motta standard perioperativ behandling.

ERAS-protokollen omfatter 8 timers faste og inntak av orale karbohydrater 2 timer før operasjonen, TIVA(Total intravenøs anestesi), TAP(transversus abdominis plan) blokk og IV-PCA ved bruk av NSAIDs etter operasjonen, og gjenopptakelse av oralt inntak 2 timer etter kirurgi.

Konvensjonell anestesi består av 8 timers faste, inhalasjonsanestesi, IV-PCA ved bruk av NSAIDs, og gjenopptakelse av oralt inntak 6 timer etter operasjonen.

I begge grupper vil gastrisk ultrasonografi bli brukt for å måle magevolum før operasjon.

Funksjonelt sykehusopphold vil bli registrert fra avsluttet operasjon til alle utskrivningskriterier er oppfylt. Smerteresultater vil bli registrert 30 minutter, 4 timer og 24 timer etter operasjonen. Også kvalme og oppkast, tid til ambulasjon, vil bli dokumentert. Etter at pasientene er utskrevet, skal kartene deres gjennomgås og medisinske utgifter vil bli dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hun-Taek Lee, MD
  • Telefonnummer: 82-10-6862-2864
  • E-post: htlee0@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republikken
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykelig overvektige pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi ved Seoul National Bundang Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad 1 ~ 3
  • BMI (kroppsmasseindeks) ≥30
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad 4 eller 5
  • Historie om abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
E (ERAS-protokoll)
motta ERAS-protokoll 8 timers faste og inntak av oralt karbohydrat 2 timer før operasjon TIVA(Total intravenøs anestesi) TAP(transversus abdominis plan) blokk IV-PCA ved bruk av NSAIDs etter operasjon Gjenoppta oralt inntak 2 timer etter operasjonen.
E: ERAS-protokoll C: kontroll
C (kontroll)
motta standard perioperativ behandling 8 timers faste før operasjon Inhalasjonsanestesi IV-PCA ved bruk av NSAIDs Gjenoppta oralt inntak 6 timer etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt sykehusopphold
Tidsramme: fra slutten av operasjonen, til alle utskrivningskriterier var oppfylt (gjennomsnittlig 3 dager)
tid fra avsluttet operasjon til alle utskrivningskriterier var oppfylt
fra slutten av operasjonen, til alle utskrivningskriterier var oppfylt (gjennomsnittlig 3 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 30 minutter, 4 timer og 24 timer etter avsluttet operasjon
100 mm skala av visuell analog skala (0~100 mm)
30 minutter, 4 timer og 24 timer etter avsluttet operasjon
Redningsmedisin og dosering
Tidsramme: 30 minutter, 4 timer og 24 timer etter avsluttet operasjon
Redningsmedisin og dosering for ytterligere analgesi
30 minutter, 4 timer og 24 timer etter avsluttet operasjon
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig 3 dager)
Tilstedeværelse eller fravær av postoperativ kvalme og oppkast
frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig 3 dager)
Tid for ambulasjon
Tidsramme: Tid til ambulasjon (gjennomsnittlig 1 dag)
Tid til ambulasjon etter operasjonen
Tid til ambulasjon (gjennomsnittlig 1 dag)
Medisinske utgifter
Tidsramme: frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig 4 dager)
Medisinske utgifter under innleggelse (koreanske won)
frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig 4 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bon Wook Koo, MD, SNUBH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SNU-SLEEVE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERAS-protokoll

3
Abonnere