Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERAS po bariatrické chirurgii u morbidně obézních

11. ledna 2024 aktualizováno: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Zlepšené zotavení po bariatrické chirurgii (ERAS) u morbidně obézních pomocí klinických cest založených na důkazech: Prospektivní observační nerandomizovaná srovnávací studie

V poslední době se počet bariatrických operací zvyšuje, ale protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) pro bariatrickou chirurgii vyžaduje revizi s důkazy. Zkoumali jsme tedy užitečnost protokolu ERAS pro bariatrickou chirurgii u morbidně obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci budou náborováni a rozděleni do 2 skupin: Skupina E bude dostávat protokol ERAS a skupina C bude dostávat standardní perioperační péči.

Protokol ERAS zahrnuje 8 hodin nalačno a perorální požití sacharidů 2 hodiny před operací, TIVA (celková intravenózní anestezie), blokádu TAP (transversus abdominis plane) a IV-PCA s použitím NSAID po operaci a obnovení perorálního příjmu 2 hodiny po operaci chirurgická operace.

Konvenční anestezie se skládá z 8 hodin hladovění, inhalační anestezie, IV-PCA s použitím NSAID a obnovení perorálního příjmu 6 hodin po operaci.

U obou skupin bude k měření objemu žaludku před operací použita ultrasonografie žaludku.

Funkční pobyt v nemocnici bude zaznamenáván od konce operace až do splnění všech kritérií pro propuštění. Skóre bolesti bude zaznamenáno 30 minut, 4 hodiny a 24 hodin po operaci. Rovněž bude zdokumentována nevolnost a zvracení, doba do chůze. Poté, co jsou pacienti propuštěni, budou zkontrolovány jejich tabulky a zdokumentovány jejich léčebné náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korejská republika
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Morbidně obézní pacienti podstupující elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci v Soul National Bundang Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů stupeň 1 až 3
  • BMI (index tělesné hmotnosti) ≥30
  • Plánováno pro elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů stupeň 4 nebo 5
  • Historie břišních operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
E (ERAS protokol)
dostávat protokol ERAS 8 hodin nalačno a perorální příjem sacharidů 2 hodiny před operací TIVA (celková intravenózní anestezie) TAP (transversus abdominis rovina) blok IV-PCA s použitím NSAID po operaci Obnovení perorálního příjmu 2 hodiny po operaci.
Postup: Protokol ERAS
E: Protokol ERAS C: kontrola
C (kontrola)
dostat standardní perioperační péči 8 hodin nalačno před operací Inhalační anestezie IV-PCA s použitím NSAID Obnovení perorálního příjmu 6 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční pobyt v nemocnici
Časové okno: od konce operace, dokud nebyla splněna všechna propouštěcí kritéria (v průměru 3 dny)
doba od konce operace do splnění všech kritérií pro propuštění
od konce operace, dokud nebyla splněna všechna propouštěcí kritéria (v průměru 3 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 30 minut, 4 hodin a 24 hodin po ukončení operace
Měřítko 100 mm vizuální analogové stupnice (0~100 mm)
30 minut, 4 hodin a 24 hodin po ukončení operace
Záchranný lék a dávkování
Časové okno: 30 minut, 4 hodin a 24 hodin po ukončení operace
Záchranný lék a dávkování pro další analgezii
30 minut, 4 hodin a 24 hodin po ukončení operace
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: do propuštění pacienta (v průměru 3 dny)
Přítomnost nebo nepřítomnost pooperační nevolnosti a zvracení
do propuštění pacienta (v průměru 3 dny)
Čas na chůzi
Časové okno: Doba do chůze (v průměru 1 den)
Čas do chůze po operaci
Doba do chůze (v průměru 1 den)
Léčebné výlohy
Časové okno: do propuštění pacienta (v průměru 4 dny)
Léčebné výlohy během hospitalizace (korejský won)
do propuštění pacienta (v průměru 4 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bon Wook Koo, MD, SNUBH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNU-SLEEVE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit