병적 비만에서 비만 수술 후 ERAS
2024년 1월 11일 업데이트: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
증거 기반 임상 경로를 사용한 병적 비만 환자의 비만 수술 후 회복 향상: 전향적 관찰 비무작위 비교 연구
최근 비만 수술 건수가 증가하고 있지만 비만 수술을 위한 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 근거가 있는 개정이 필요하다.
그래서 우리는 병적 비만 환자의 비만 수술을 위한 ERAS 프로토콜의 유용성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 비만 수술을 받는 환자를 모집하고 두 그룹으로 나눌 예정입니다. E 그룹은 ERAS 프로토콜을 받고 그룹 C는 표준 수술 전후 관리를 받습니다.
ERAS 프로토콜은 수술 2시간 전 8시간 금식 및 경구 탄수화물 섭취, 수술 후 TIVA(Total intra-venous anesthesia), TAP(transversus abdominis plane) 차단 및 NSAIDs를 이용한 IV-PCA, 수술 후 2시간 경구 섭취 재개로 구성된다. 수술.
기존 마취는 8시간 금식, 흡입마취, 비스테로이드성 소염진통제를 이용한 IV-PCA, 수술 6시간 후 경구섭취 재개로 구성된다.
두 그룹 모두 수술 전에 위 부피를 측정하기 위해 위 초음파 검사를 사용합니다.
기능적 입원은 모든 퇴원 기준이 충족될 때까지 수술 종료부터 기록됩니다. 통증 점수는 수술 후 30분, 4시간, 24시간에 기록됩니다. 또한 오심과 구토, 보행 시간도 기록됩니다. 환자가 퇴원한 후에는 차트를 검토하고 의료비를 문서화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyonggido
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Seongnam-si, Gyonggido, 대한민국
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분당서울대병원에서 선택적 복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 1~3등급
- BMI(체질량 지수) ≥30
- 선택적 복강경 비만 수술 예정
제외 기준:
- 미국마취과학회 4등급 또는 5등급
- 복부 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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E(ERAS 프로토콜)
ERAS protocol 8시간 금식 및 수술 2시간 전 경구 탄수화물 섭취 TIVA(Total intra-venous anesthesia) TAP(transversus abdominis plane) 수술 후 NSAIDs를 이용한 IV-PCA 차단 수술 2시간 후 경구 섭취 재개
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E: ERAS 프로토콜 C: 컨트롤
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C(제어)
표준 수술 전후 관리 수술 전 8시간 금식 NSAIDs를 사용한 흡입 마취 IV-PCA 수술 6시간 후 경구 섭취 재개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 입원
기간: 수술종료 후 퇴원기준이 모두 충족될 때까지(평균 3일)
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수술 종료부터 모든 퇴원 기준이 충족될 때까지의 시간
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수술종료 후 퇴원기준이 모두 충족될 때까지(평균 3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 종료 후 30분, 4시간, 24시간
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시각적 아날로그 스케일의 100mm 스케일(0~100mm)
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수술 종료 후 30분, 4시간, 24시간
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구조 약물 및 복용량
기간: 수술 종료 후 30분, 4시간, 24시간
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추가 진통제를 위한 구조 약물 및 용량
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수술 종료 후 30분, 4시간, 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 퇴원시까지(평균 3일)
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수술 후 오심과 구토의 유무
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퇴원시까지(평균 3일)
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보행 시간
기간: 보행 시간(평균 1일)
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수술 후 보행까지의 시간
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보행 시간(평균 1일)
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의료 비용
기간: 퇴원시까지(평균 4일)
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입원 중 진료비(원)
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퇴원시까지(평균 4일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bon Wook Koo, MD, SNUBH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNU-SLEEVE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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