ERAS tras cirugía bariátrica en obesos mórbidos
Recuperación mejorada después de la cirugía bariátrica (ERAS) en pacientes con obesidad mórbida utilizando vías clínicas basadas en la evidencia: un estudio comparativo observacional prospectivo no aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica electiva serán reclutados y divididos en 2 grupos: el grupo E recibirá el protocolo ERAS y el grupo C recibirá atención perioperatoria estándar.
El protocolo ERAS comprende 8 horas de ayuno e ingestión de carbohidratos orales 2 horas antes de la cirugía, TIVA (anestesia intravenosa total), bloqueo TAP (plano del transverso del abdomen) y PCA IV usando AINE después de la cirugía, y reanudación de la ingesta oral 2 horas después cirugía.
La anestesia convencional se compone de 8 horas de ayuno, anestesia inhalatoria, IV-PCA usando AINE y reanudación de la ingesta oral 6 horas después de la cirugía.
En ambos grupos se utilizará la ecografía gástrica para medir el volumen gástrico antes de la cirugía.
La estancia hospitalaria funcional se registrará desde el final de la cirugía hasta que se hayan cumplido todos los criterios de alta. Los puntajes de dolor se registrarán a los 30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la cirugía. Además, se documentarán las náuseas y los vómitos, el tiempo de deambulación. Después de que los pacientes sean dados de alta, se revisarán sus expedientes y se documentarán sus gastos médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyonggido
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Seongnam-si, Gyonggido, Corea, república de
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos grado 1 ~ 3
- IMC (índice de masa corporal) ≥30
- Programado para cirugía bariátrica laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos grado 4 o 5
- Historia de la cirugía abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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E (protocolo ERAS)
recibir protocolo ERAS 8 horas de ayuno e ingestión de carbohidratos orales 2 horas antes de la cirugía TIVA (anestesia total intravenosa) TAP (plano del transverso del abdomen) bloquear IV-PCA usando AINE después de la cirugía Reanudar la ingesta oral 2 horas después de la cirugía.
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E: protocolo ERAS C: control
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C (control)
recibir cuidado perioperatorio estándar 8 horas de ayuno antes de la cirugía Anestesia inhalatoria IV-PCA usando NSAID Reanudar la ingesta oral 6 horas después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia hospitalaria funcional
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía, hasta que se hayan cumplido todos los criterios de alta (un promedio de 3 días)
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tiempo desde el final de la cirugía hasta que se cumplieron todos los criterios de alta
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desde el final de la cirugía, hasta que se hayan cumplido todos los criterios de alta (un promedio de 3 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos, 4 horas y 24 horas después del final de la cirugía
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Escala de 100 mm de escala analógica visual (0~100 mm)
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30 minutos, 4 horas y 24 horas después del final de la cirugía
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Fármaco de rescate y dosis
Periodo de tiempo: 30 minutos, 4 horas y 24 horas después del final de la cirugía
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Fármaco de rescate y dosificación para analgesia adicional
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30 minutos, 4 horas y 24 horas después del final de la cirugía
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta el alta del paciente (una media de 3 días)
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La presencia o ausencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
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hasta el alta del paciente (una media de 3 días)
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la deambulación (un promedio de 1 día)
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Tiempo de deambulación después de la cirugía
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Tiempo hasta la deambulación (un promedio de 1 día)
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Gastos médicos
Periodo de tiempo: hasta el alta del paciente (una media de 4 días)
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Gastos médicos durante la hospitalización (won coreano)
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hasta el alta del paciente (una media de 4 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bon Wook Koo, MD, SNUBH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNU-SLEEVE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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