ERAS после бариатрической хирургии при патологическом ожирении
Улучшенное восстановление после бариатрической хирургии (ERAS) у пациентов с патологическим ожирением с использованием доказательных клинических путей: проспективное обсервационное нерандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую бариатрическую операцию, будут набраны и разделены на 2 группы: группа E получит протокол ERAS, а группа C получит стандартный периоперационный уход.
Протокол ERAS включает 8-часовое голодание и пероральный прием углеводов за 2 часа до операции, TIVA (полная внутривенная анестезия), блок TAP (поперечная плоскость живота) и IV-PCA с использованием НПВП после операции и возобновление перорального приема через 2 часа после операции. операция.
Обычная анестезия состоит из 8-часового голодания, ингаляционной анестезии, внутривенной АКП с использованием НПВП и возобновления перорального приема через 6 часов после операции.
В обеих группах перед операцией для измерения объема желудка будет использоваться ультразвуковое исследование желудка.
Функциональное пребывание в больнице будет регистрироваться с момента окончания операции до тех пор, пока не будут соблюдены все критерии выписки. Оценки боли будут регистрироваться через 30 минут, 4 часа и 24 часа после операции. Кроме того, будут документированы тошнота и рвота, время до ходьбы. После выписки пациентов их карты будут рассмотрены, а их медицинские расходы будут задокументированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyonggido
-
Seongnam-si, Gyonggido, Корея, Республика
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов 1 ~ 3 класс
- ИМТ (индекс массы тела) ≥30
- Планируется плановая лапароскопическая бариатрическая хирургия.
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов 4 или 5 класса
- История абдоминальной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
E (протокол ERAS)
получить протокол ERAS 8-часовое голодание и пероральный прием углеводов за 2 часа до операции TIVA (полная внутривенная анестезия) TAP (поперечная плоскость живота) блокада IV-PCA с использованием НПВП после операции Возобновление перорального приема через 2 часа после операции.
|
E: протокол ERAS C: управление
|
|
С (Контроль)
получить стандартный периоперационный уход 8 часов голодания перед операцией Ингаляционная анестезия IV-PCA с использованием НПВП Возобновление перорального приема через 6 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное пребывание в больнице
Временное ограничение: с момента окончания операции до выполнения всех критериев выписки (в среднем 3 дня)
|
время от окончания операции до достижения всех критериев выписки
|
с момента окончания операции до выполнения всех критериев выписки (в среднем 3 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 30 минут, 4 часа и 24 часа после окончания операции
|
100-мм шкала визуальной аналоговой шкалы (0~100 мм)
|
Через 30 минут, 4 часа и 24 часа после окончания операции
|
|
Спасательный препарат и дозировка
Временное ограничение: Через 30 минут, 4 часа и 24 часа после окончания операции
|
Спасательный препарат и дозировка для дополнительной анальгезии
|
Через 30 минут, 4 часа и 24 часа после окончания операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до выписки пациента (в среднем 3 дня)
|
Наличие или отсутствие послеоперационной тошноты и рвоты
|
до выписки пациента (в среднем 3 дня)
|
|
Время ходьбы
Временное ограничение: Время до ходьбы (в среднем 1 день)
|
Время ходить после операции
|
Время до ходьбы (в среднем 1 день)
|
|
Медицинские затраты
Временное ограничение: до выписки пациента (в среднем 4 дня)
|
Медицинские расходы во время пребывания в стационаре (корейские воны)
|
до выписки пациента (в среднем 4 дня)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bon Wook Koo, MD, SNUBH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SNU-SLEEVE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .