Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS efter fedmekirurgi hos sygeligt overvægtige

11. januar 2024 opdateret af: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Enhanced Recovery After Bariatric Surgery (ERAS) in the Morbidly Obese Using Evidence-Based Clinical Pathways: A Prospective Observational Non-randomized Comparative Study

For nylig er antallet af fedmekirurgi stigende, men ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokol for fedmekirurgi skal revideres med dokumentation. Så vi undersøgte anvendeligheden af ​​ERAS-protokollen til bariatrisk kirurgi hos sygeligt overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk fedmekirurgi, vil blive rekrutteret og opdelt i 2 grupper: Gruppe E vil modtage ERAS-protokol, og gruppe C vil modtage standard perioperativ behandling.

ERAS-protokollen omfatter 8 timers faste og indtagelse af oralt kulhydrat 2 timer før operationen, TIVA (Total intravenøs anæstesi), TAP (transversus abdominis plane) blokering og IV-PCA ved brug af NSAID'er efter operationen, og genoptagelse af oral indtagelse 2 timer efter kirurgi.

Konventionel anæstesi består af 8 timers faste, inhalationsanæstesi, IV-PCA ved brug af NSAID'er og genoptagelse af oral indtagelse 6 timer efter operationen.

I begge grupper vil gastrisk ultralyd blive brugt til at måle gastrisk volumen før operation.

Funktionelt hospitalsophold vil blive registreret fra slutningen af ​​operationen, indtil alle udskrivningskriterier var opfyldt. Smertescore vil blive registreret 30 minutter, 4 timer og 24 timer efter operationen. Også kvalme og opkastning, tid til ambulation, vil blive dokumenteret. Efter at patienterne er udskrevet, vil deres diagrammer blive gennemgået, og deres lægeudgifter vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republikken
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi på Seoul National Bundang Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad 1 ~ 3
  • BMI (Body Mass Index) ≥30
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad 4 eller 5
  • Historie om abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
E (ERAS-protokol)
modtage ERAS protokol 8 timers faste og indtagelse af oralt kulhydrat 2 timer før operation TIVA(Total intravenøs anæstesi) TAP(transversus abdominis plan) blokerer IV-PCA ved brug af NSAID efter operation Genoptagelse af oral indtagelse 2 timer efter operationen.
Procedure: ERAS protokol
E: ERAS protokol C: kontrol
C (kontrol)
modtage standard perioperativ behandling 8 timers faste før operation Inhalationsanæstesi IV-PCA ved brug af NSAID'er Genoptagelse af oral indtagelse 6 timer efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt hospitalsophold
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen, indtil alle udskrivningskriterier var opfyldt (i gennemsnit 3 dage)
tid fra operationens afslutning til alle udskrivningskriterier var opfyldt
fra slutningen af ​​operationen, indtil alle udskrivningskriterier var opfyldt (i gennemsnit 3 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 30 minutter, 4 timer og 24 timer efter operationens afslutning
100 mm skala af visuel analog skala (0~100mm)
30 minutter, 4 timer og 24 timer efter operationens afslutning
Redningsmiddel og dosering
Tidsramme: 30 minutter, 4 timer og 24 timer efter operationens afslutning
Redningsmiddel og dosering til yderligere analgesi
30 minutter, 4 timer og 24 timer efter operationens afslutning
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: indtil patientens udskrivning (i gennemsnit 3 dage)
Tilstedeværelse eller fravær af postoperativ kvalme og opkastning
indtil patientens udskrivning (i gennemsnit 3 dage)
Tid til ambulation
Tidsramme: Tid til ambulation (gennemsnitligt 1 dag)
Tid til ambulation efter operationen
Tid til ambulation (gennemsnitligt 1 dag)
Medicinske udgifter
Tidsramme: indtil patientens udskrivelse (gennemsnitligt 4 dage)
Lægeudgifter under indlæggelse (koreanske won)
indtil patientens udskrivelse (gennemsnitligt 4 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bon Wook Koo, MD, SNUBH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNU-SLEEVE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner