Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS Bariatrisen leikkauksen jälkeen sairaalloisen liikalihavuudessa

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Tehostettu toipuminen bariatrisen leikkauksen (ERAS) jälkeen sairaalloisesti liikalihavilla käyttämällä näyttöön perustuvia kliinisiä menetelmiä: Prospektiivinen havainnollinen ei-satunnaistettu vertaileva tutkimus

Viime aikoina bariatristen leikkausten määrä on lisääntynyt, mutta bariatrisen leikkauksen ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokolla on tarkistettava ja todistettava. Joten tutkimme ERAS-protokollan hyödyllisyyttä bariatrisessa kirurgiassa sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä E saa ERAS-protokollan ja ryhmä C normaalia perioperatiivista hoitoa.

ERAS-protokolla sisältää 8 tunnin paaston ja oraalisen hiilihydraatin nauttimisen 2 tuntia ennen leikkausta, TIVA:n (kokonalainen laskimonsisäinen anestesia), TAP-salpauksen (transversus abdominis plane) ja IV-PCA:n tulehduskipulääkkeillä leikkauksen jälkeen ja suun kautta tapahtuvan käytön jatkamisen 2 tuntia leikkauksen jälkeen. leikkaus.

Perinteinen anestesia koostuu 8 tunnin paastosta, inhalaatioanestesiasta, IV-PCA:sta tulehduskipulääkkeitä käyttäen ja oraalisen anestesiasta 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Molemmissa ryhmissä mahalaukun ultraäänitutkimuksella mitataan mahalaukun tilavuus ennen leikkausta.

Toiminnallinen sairaalassaoloaika kirjataan leikkauksen päättymisestä siihen asti, kunnes kaikki kotiutuskriteerit on täytetty. Kipupisteet kirjataan 30 minuutin, 4 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Myös pahoinvointi ja oksentelu sekä aika vaeltamiseen dokumentoidaan. Potilaiden kotiutumisen jälkeen heidän kaavionsa tarkistetaan ja heidän sairauskulunsa dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korean tasavalta
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalisesti liikalihavia potilaita, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen bariatrinen leikkaus Soulin kansallisessa Bundangin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokka 1-3
  • BMI (Body Mass Index) ≥30
  • Suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokka 4 tai 5
  • Vatsaleikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
E (ERAS-protokolla)
saada ERAS-protokolla 8 tuntia paastoa ja suun kautta otettavaa hiilihydraattia 2 tuntia ennen leikkausta. TIVA (koko laskimonsisäinen anestesia) TAP (transversus abdominis plane) estää IV-PCA:n käyttämällä tulehduskipulääkkeitä leikkauksen jälkeen. Suun kautta ottamista jatketaan 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Menettely: ERAS-protokolla
E: ERAS-protokolla C: ohjaus
C (ohjaus)
saada tavanomaista perioperatiivista hoitoa 8 tunnin paasto ennen leikkausta Inhalaatioanestesia IV-PCA tulehduskipulääkkeitä käyttäen. Suun kautta tapahtuvan käytön jatkaminen 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva sairaalahoito
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä siihen asti, kunnes kaikki kotiutuskriteerit on täytetty (keskimäärin 3 päivää)
aika leikkauksen päättymisestä siihen asti, kunnes kaikki kotiutuskriteerit täyttyivät
leikkauksen päättymisestä siihen asti, kunnes kaikki kotiutuskriteerit on täytetty (keskimäärin 3 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 4 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
100 mm visuaalisen analogisen asteikon asteikko (0 ~ 100 mm)
30 minuuttia, 4 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Pelastuslääke ja annostus
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 4 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Pelastuslääke ja annostus lisäkipulääkettä varten
30 minuuttia, 4 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: potilaan kotiuttamiseen asti (keskimäärin 3 päivää)
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen tai puuttuminen
potilaan kotiuttamiseen asti (keskimäärin 3 päivää)
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Aika polkemiseen (keskimäärin 1 päivä)
Aika ambulaatioon leikkauksen jälkeen
Aika polkemiseen (keskimäärin 1 päivä)
Sairauskulut
Aikaikkuna: potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 4 päivää)
Sairaanhoitokulut sairaalahoidossa (Korean won)
potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 4 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bon Wook Koo, MD, SNUBH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNU-SLEEVE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERAS-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa