病态肥胖减肥手术后的 ERAS
2024年1月11日 更新者：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital
使用基于证据的临床途径在病态肥胖患者中进行减肥手术 (ERAS) 后的加速康复：一项前瞻性观察性非随机比较研究
最近，减肥手术的数量在增加，但减肥手术的 ERAS（手术后增强恢复）方案需要根据证据进行修订。
因此，我们研究了 ERAS 方案对病态肥胖患者减肥手术的实用性。
研究概览
详细说明
接受选择性腹腔镜减肥手术的患者将被招募并分为 2 组：E 组将接受 ERAS 方案，C 组将接受标准围手术期护理。
ERAS 方案包括 8 小时禁食和手术前 2 小时口服碳水化合物、TIVA（全静脉内麻醉）、TAP（腹横肌平面）阻滞和使用 NSAIDs 的 IV-PCA，以及术后 2 小时恢复口服摄入外科手术。
常规麻醉包括 8 小时禁食、吸入麻醉、使用 NSAIDs 的 IV-PCA 以及术后 6 小时恢复经口摄入。
在两组中，术前将使用胃超声检查来测量胃体积。
从手术结束到满足所有出院标准，将记录功能性住院时间。 将在手术后 30 分钟、4 小时和 24 小时记录疼痛评分。 此外，还将记录恶心和呕吐、下床活动时间。 患者出院后，将审查他们的病历并记录他们的医疗费用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyonggido
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Seongnam-si、Gyonggido、大韩民国
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在首尔盆唐医院接受选择性腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 1 ~ 3 级
- BMI（体重指数）≥30
- 计划进行择期腹腔镜减肥手术
排除标准：
- 美国麻醉师协会 4 或 5 级
- 腹部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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E（ERAS 协议）
接受 ERAS 方案 禁食 8 小时并在手术前 2 小时摄入碳水化合物 TIVA（全静脉内麻醉） TAP（腹横肌平面） 手术后使用 NSAIDs 阻断 IV-PCA 手术后 2 小时恢复经口摄入。
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E：ERAS 协议 C：控制
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C（控制）
接受标准的围手术期护理 手术前 8 小时禁食 吸入麻醉 IV-PCA 使用 NSAIDs 手术后 6 小时恢复经口进食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性住院
大体时间：从手术结束到满足所有出院标准（平均 3 天）
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从手术结束到满足所有出院标准的时间
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从手术结束到满足所有出院标准（平均 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术结束后30分钟、4小时、24小时
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视觉模拟标尺100mm刻度（0~100mm）
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手术结束后30分钟、4小时、24小时
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救援药物和剂量
大体时间：手术结束后30分钟、4小时、24小时
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额外镇痛的抢救药物和剂量
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手术结束后30分钟、4小时、24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：直至患者出院（平均3天）
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有无术后恶心呕吐
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直至患者出院（平均3天）
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下床时间
大体时间：下床时间（平均 1 天）
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手术后下床时间
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下床时间（平均 1 天）
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医疗费
大体时间：直至患者出院（平均 4 天）
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住院期间医疗费（韩元）
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直至患者出院（平均 4 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bon Wook Koo, MD、SNUBH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月2日
初级完成 (实际的)
2022年2月24日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SNU-SLEEVE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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