ERAS após cirurgia bariátrica em obesos mórbidos
Recuperação aprimorada após cirurgia bariátrica (ERAS) em obesos mórbidos usando vias clínicas baseadas em evidências: um estudo comparativo prospectivo observacional não randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva serão recrutados e divididos em 2 grupos: o Grupo E receberá o protocolo ERAS e o Grupo C receberá cuidados perioperatórios padrão.
O protocolo ERAS compreende 8 horas de jejum e ingestão de carboidrato oral 2 horas antes da cirurgia, TIVA (Anestesia intravenosa total), bloqueio TAP (plano transverso do abdome) e IV-PCA usando AINEs após a cirurgia e retomada da ingestão oral 2 horas após cirurgia.
A anestesia convencional é composta por 8 horas de jejum, anestesia inalatória, IV-PCA com AINEs e retomada da ingestão oral 6 horas após a cirurgia.
Em ambos os grupos, a ultrassonografia gástrica será utilizada para medir o volume gástrico antes da cirurgia.
A internação hospitalar funcional será registrada desde o final da cirurgia até que todos os critérios de alta sejam atendidos. Os escores de dor serão registrados em 30 minutos, 4 horas e 24 horas após a cirurgia. Além disso, náuseas e vômitos, tempo para deambulação, serão documentados. Depois que os pacientes receberem alta, seus prontuários serão revisados e suas despesas médicas serão documentadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyonggido
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Seongnam-si, Gyonggido, Republica da Coréia
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau 1 ~ 3
- IMC (Índice de Massa Corporal) ≥30
- Programado para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau 4 ou 5
- História da cirurgia abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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E (protocolo ERAS)
receber protocolo ERAS 8 horas de jejum e ingestão de carboidrato oral 2 horas antes da cirurgia TIVA (Anestesia intravenosa total) TAP (plano transverso do abdome) bloqueio IV-PCA usando AINEs após a cirurgia Retomando a ingestão oral 2 horas após a cirurgia.
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E: protocolo ERAS C: controle
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C (Controle)
receber cuidados perioperatórios padrão 8 horas de jejum antes da cirurgia Anestesia inalatória IV-PCA usando AINEs Retomar a ingestão oral 6 horas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internação hospitalar funcional
Prazo: desde o final da cirurgia, até que todos os critérios de alta tenham sido cumpridos (uma média de 3 dias)
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tempo desde o final da cirurgia até que todos os critérios de alta tenham sido cumpridos
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desde o final da cirurgia, até que todos os critérios de alta tenham sido cumpridos (uma média de 3 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 30 minutos, 4 horas e 24 horas após o término da cirurgia
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Escala de 100 mm da escala visual analógica (0~100mm)
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30 minutos, 4 horas e 24 horas após o término da cirurgia
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Droga de resgate e dosagem
Prazo: 30 minutos, 4 horas e 24 horas após o término da cirurgia
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Droga de resgate e dosagem para analgesia adicional
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30 minutos, 4 horas e 24 horas após o término da cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: até a alta do paciente (média de 3 dias)
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A presença ou ausência de náuseas e vômitos pós-operatórios
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até a alta do paciente (média de 3 dias)
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Tempo para deambular
Prazo: Tempo para deambulação (média de 1 dia)
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Tempo para deambular após a cirurgia
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Tempo para deambulação (média de 1 dia)
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Gastos médicos
Prazo: até a alta do paciente (média de 4 dias)
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Despesas médicas durante a internação ( won coreano )
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até a alta do paciente (média de 4 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bon Wook Koo, MD, SNUBH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNU-SLEEVE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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