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一次性頭痛における炎症の評価

2021年5月12日 更新者:Halil Okay Albayrak、Kocaeli University

片頭痛および緊張型頭痛患者における血液学的パラメーターによる炎症の評価:三次医療センターからの前向き研究

頭痛は、救急部門 (ED) の % 1 から % 4 を占める最も一般的な神経学的愁訴です. of Headache Disorders (ICHD) は、頭痛を一次性頭痛と二次性頭痛の 2 つの主要なグループに分けました。 ED で急性頭痛発作を呈した大多数の症例は、一次性頭痛障害 (緊張型頭痛、片頭痛、群発型頭痛、およびその他の一次性頭痛) の診断を受けていました。 しかし、二次性頭痛は頭蓋内病変に関連していることが多く、救急治療室の症例の 10% で指摘されています。 一次性頭痛の頻繁な存在、限られた時間の設定、および医学的評価の忙しい期間にもかかわらず、見過ごされるべき病態生理学的要因による主要な診断および治療オプション.

今日まで、急性片頭痛および TTH 患者における炎症の役割を調査した救急医療環境での研究はありません。 研究者らは、全血球計算 (CBC) において、MA、MO、および急性頭痛発作でEDを認めたTTH参加者と健康なボランティア。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン この前向き研究は、2018 年 5 月から 2019 年 5 月の間に三次紹介病院の救急医療で完了しました。 この病院は、年間合計 45,000 人の成人の緊急患者を受け入れています。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って、コジャエリ大学の地方倫理委員会 (KOU/KAE: 2018/192) によって承認されました。 すべての個々の参加者から、書面によるインフォームド コンセント フォームが得られました。

研究対象集団 研究者は、急性頭痛発作で ED に入院した 720 人の患者をスクリーニングしました。 臨床評価は、経験豊富な神経科医によって行われました。 その結果、ICHD-3 の診断基準に従って MA 患者 51 人、MO 患者 51 人、TTH 患者 48 人、および年齢と性別が一致した健康な対照 80 人がこの研究に登録されました。 対面インタビューを使用して収集された詳細な社会人口学的および臨床データ。 患者グループの痛みの強さを測定するために文書化されたビジュアル アナログ スケール (VAS)。

調査員には、18 歳から 65 歳までの成人の参加者が含まれていました。 また、被験者の体格指数 (BMI) の範囲が 18 kg/m2 から 30 kg/m2 の間である場合、被験者は包含に適格でした。 二次性頭痛、外傷、悪性腫瘍、慢性炎症性疾患、感染症、血液学的異常、手術歴(過去6か月以内)、鎮痛剤、抗生物質、輸血およびその他の血液製剤を投与されている患者は、研究から除外されました。

検査室分析 患者および対照群の全血球計算 (CBC) パラメーター [WBC、好中球、リンパ球、血小板] は、入院中に 2 cc の末梢静脈血サンプル (紫色の K3 EDTA チューブ、Beckman Coulter DXH 800 アナライザー) から取得されました。 絶対好中球を絶対リンパ球数に、絶対血小板を絶対リンパ球数にそれぞれ割ることによって、NLRおよびPLRを計算した。

統計分析 SPSS 17.0 統計ソフトウェア パッケージ プログラム (IBM Corporation、米国) を分析に使用しました。 記述データは、数値、パーセンテージ (%)、平均 ± 標準偏差を使用して提示されました。 カテゴリ変数は、カイ二乗 (χ2) 検定を使用して分析されました。 正規性検定 (Shapiro-Wilks、Lilliefors、および Kolmogorov-Smirnov) がすべてのパラメーターに使用されました。 CBC 値の非正規分布のため、Kruskal-Wallis および Tamhane の T2 事後検定を使用して、MA、MO、TTH、および健常対照の患者を比較しました。 p 値 ≤ 0.05 は、統計的に有意と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İzmit
      • Kocaeli、İzmit、七面鳥、41100
        • Halil Okay Albayrak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性頭痛発作で救急外来を受診した片頭痛・緊張型頭痛患者

説明

包含基準;

  • 片頭痛の臨床診断
  • 緊張型頭痛の臨床診断
  • 18歳から65歳までの年齢
  • 体格指数が 18 kg/m2 から 30 kg/m2 の間

除外基準;

  • 二次性頭痛
  • 慢性炎症性疾患
  • 感染症
  • 血液学的異常
  • -手術の前歴(過去6か月以内)
  • 鎮痛剤の投与
  • 入院前の輸血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前兆のある片頭痛
MA患者51人
全血球計算(CBC)における炎症値
前兆のない片頭痛
前兆のない片頭痛患者51人
全血球計算(CBC)における炎症値
緊張型頭痛
緊張型頭痛患者48名
全血球計算(CBC)における炎症値
健康管理
80人の健康な参加者
全血球計算(CBC)における炎症値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球
時間枠:最長1年
白血球 (x10³/μL) を全血球数でカウントし、患者と健常対照者の間で比較
最長1年
好中球
時間枠:最長1年
好中球 (x10³/μL) レベルを全血球計算でカウントし、患者と健常対照者の間で比較
最長1年
リンパ球
時間枠:最長1年
全血球計算でカウントされたリンパ球 (x10³/μL) レベルを患者と健常対照者間で比較
最長1年
血小板
時間枠:最長1年
全血球計算でカウントされた血小板 (x10³/μL) レベルを患者と健常対照者間で比較
最長1年
好中球/リンパ球比
時間枠:最長1年
絶対好中球を絶対リンパ球で割って算出した好中球/リンパ球比を、患者と健常対照者の間で比較。
最長1年
血小板/リンパ球比
時間枠:最長1年
絶対血小板を絶対リンパ球で割って計算し、患者と健常対照者との間で比較した血小板/リンパ球比。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Serkan Yılmaz, Prof、Kocaeli University Department of Emergency Medicine
  • スタディディレクター:Serkan Yılmaz, Prof、Kocaeli University Department of Emergency Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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