Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af inflammation ved primær hovedpine

12. maj 2021 opdateret af: Halil Okay Albayrak, Kocaeli University

Vurdering af inflammation med hæmatologiske parametre hos patienter med migræne og spændingshovedpine: en prospektiv undersøgelse fra et tertiærcenter

Hovedpine er den mest almindelige neurologiske sygdom, der tegner sig for % 1 til % 4 i akutmodtagelsen (ED). Hvert år er næsten en million mennesker med hovedpineanfald blevet konsulteret af sundhedspersonale på skadestuen i USA. Den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme (ICHD) inddelte hovedpine i to hovedgrupper: primær hovedpine og sekundær hovedpine. Langt de fleste tilfælde, der præsenterede for akut hovedpineanfald i ED, havde en diagnose af primære hovedpinelidelser (spændingshovedpine, migræne, klyngehovedpine og anden primær hovedpine). Sekundær hovedpine er dog ofte forbundet med underliggende intrakranielle patologier, og noteres i % 10 af tilfældene på skadestuer. På trods af den hyppige tilstedeværelse af primær hovedpine, begrænset tid og travle perioder med medicinsk vurdering, førende diagnostiske og terapeutiske muligheder på grund af de patofysiologiske faktorer, der skal overses.

Hidtil har ingen undersøgelse i akutbehandlingsmiljøet undersøgt betydningen af ​​inflammation hos patienter med akut migræne og TTH. Efterforskere havde til formål at udforske inflammatoriske markører [hvide blodlegemer (WBC), neutrofiler, lymfocytter, blodplader, neutrofil/lymfocytforhold (NLR) og blodplade/lymfocytforhold (PLR)] i fuldstændigt blodtal (CBC) blandt MA, MO og TTH-deltagere, der blev indlagt på ED med akut hovedpineanfald og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Denne prospektive undersøgelse blev afsluttet på en akutafdeling på et tertiært henvisningshospital mellem maj 2018 og maj 2019. Hospitalet modtager i alt 45.000 voksne akutpatienter om året. Denne undersøgelse blev godkendt af den lokale etiske komité ved Kocaeli University (KOU/KAE: 2018/192) i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Skriftlig og informeret samtykkeerklæring blev indhentet fra alle individuelle deltagere.

Undersøgelsespopulation Efterforskere screenede 720 patienter, der blev indlagt på akutmodtagelsen med et akut hovedpineanfald. Klinisk evaluering blev udført af en erfaren neurolog. Som følge heraf blev 51 patienter med MA, 51 patienter med MO og 48 patienter med TTH ifølge de diagnostiske kriterier for ICHD-3 og 80 alders- og kønsmatchede raske kontroller inkluderet i denne undersøgelse. Detaljerede sociodemografiske og kliniske data indsamlet ved brug af ansigt-til-ansigt interview. Visuel analog skala (VAS) dokumenteret til at måle intensiteten af ​​smerte i patientgrupper.

Efterforskerne inkluderede voksne deltagere i alderen mellem 18 og 65 år. Forsøgspersoner var også kvalificerede til inklusion, hvis deres kropsmasseindeks (BMI) var mellem 18 kg/m2 og 30 kg/m2. Patienter med sekundær hovedpine, traumer, malignitet, kroniske inflammatoriske lidelser, infektionssygdomme, hæmatologiske abnormiteter, en tidligere operationshistorie (inden for de foregående 6 måneder), der fik analgetika, antibiotika, blodtransfusion og andre blodprodukter, blev udelukket fra undersøgelsen.

Laboratorieanalyse Komplet blodtælling (CBC) parametre [WBC, neutrofil, lymfocyt, blodplade] hos patienter og kontrolgrupper blev opnået fra 2 cc perifere venøse blodprøver (lilla K3 EDTA-rør, Beckman Coulter DXH 800 Analyzer) under indlæggelsen. NLR og PLR blev beregnet ved at dividere henholdsvis absolut neutrofil til absolut lymfocyttal og absolut blodpladetal til absolut lymfocyttal.

Statistisk analyse SPSS 17.0 statistisk softwarepakkeprogram (IBM Corporation, USA) blev brugt til analysen. Beskrivende data blev præsenteret ved hjælp af tal, procenter (%), gennemsnit ± standardafvigelse. Kategoriske variabler blev analyseret ved at bruge chi-kvadrat (χ2) test. Normalitetstest (Shapiro-Wilks, Lilliefors og Kolmogorov-Smirnov) blev brugt til alle parametre. På grund af den ikke-normale fordeling af CBC-værdier blev Kruskal-Wallis og Tamhanes T2 post hoc-test brugt til at sammenligne patienter med MA, MO, TTH og raske kontroller. En p-værdi ≤ 0,05 anses for statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkun, 41100
        • Halil Okay Albayrak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Migræne- og spændingshovedpinepatienter, der er indlagt på skadestuen med et akut hovedpineanfald

Beskrivelse

Inklusionskriterier;

  • Klinisk diagnose af migræne
  • Klinisk diagnose af spændingshovedpine
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Kropsmasseindeks mellem 18 kg/m2 og 30 kg/m2

Eksklusionskriterier;

  • Sekundær hovedpine
  • Kroniske inflammatoriske lidelser
  • Infektionssygdomme
  • Hæmatologiske abnormiteter
  • En tidligere operationshistorie (inden for de foregående 6 måneder)
  • Modtagelse af analgetika
  • Blodtransfusion før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
migræne med aura
51 patienter med MA
Andet: betændelse
inflammatoriske værdier i komplet blodtal (CBC)
migræne uden aura
51 patienter med migræne uden aura
Andet: betændelse
inflammatoriske værdier i komplet blodtal (CBC)
spændingshovedpine
48 patienter med spændingshovedpine
Andet: betændelse
inflammatoriske værdier i komplet blodtal (CBC)
sunde kontroller
80 raske deltagere
Andet: betændelse
inflammatoriske værdier i komplet blodtal (CBC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvide blodceller
Tidsramme: Op til 1 år
Hvide blodlegemer (x10³/μL) talt i fuldstændig blodtælling og sammenlignet mellem patienter og raske kontroller
Op til 1 år
Neutrofil
Tidsramme: Op til 1 år
Neutrofile (x10³/μL) niveauer talt i fuldstændig blodtælling og sammenlignet mellem patienter og raske kontroller
Op til 1 år
Lymfocyt
Tidsramme: Op til 1 år
Lymfocytniveauer (x10³/μL) talt i fuldstændig blodtælling og sammenlignet mellem patienter og raske kontroller
Op til 1 år
Blodplade
Tidsramme: Op til 1 år
Blodpladeniveauer (x10³/μL) talt i fuldstændig blodtælling og sammenlignet mellem patienter og raske kontroller
Op til 1 år
Neutrofil/lymfocytforhold
Tidsramme: Op til 1 år
Neutrofil/lymfocytforhold beregnet ved at dividere absolut neutrofil til absolut lymfocyt og sammenlignet mellem patienter og raske kontroller.
Op til 1 år
Blodplade/lymfocytforhold
Tidsramme: Op til 1 år
Blodplade/lymfocyt-forhold beregnet ved at dividere absolut blodplade til absolut lymfocyt og sammenlignet mellem patienter og raske kontroller.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studiestol: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
  • Studieleder: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU/KAE: 2018/192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner