原发性头痛炎症的评估
用血液学参数评估偏头痛和紧张型头痛患者的炎症:一项来自三级医疗中心的前瞻性研究
头痛是最常见的神经系统主诉,在急诊科 (ED) 中占 % 1 到 % 4。每年,美国急诊室的医疗保健专业人员会诊近 100 万头痛发作的人。国际分类头痛疾病 (ICHD) 将头痛分为两大类:原发性头痛和继发性头痛。 绝大多数在 ED 中出现急性头痛发作的病例被诊断为原发性头痛疾病(紧张型头痛、偏头痛、丛集性头痛和其他原发性头痛)。 然而,继发性头痛通常与潜在的颅内病变有关,并且在急诊室中占 10% 的病例。 尽管原发性头痛频繁出现,但由于病理生理因素导致的诊断和治疗选择被忽视,时间设置有限且医学评估时间繁忙,导致诊断和治疗选择被忽视。
迄今为止,在急诊环境中还没有研究探讨炎症在急性偏头痛和 TTH 患者中的作用。 研究人员旨在探索 MA、MO 和因急性头痛发作而入住 ED 的 TTH 参与者和健康志愿者。
研究概览
详细说明
研究设计 这项前瞻性研究于 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间在一家三级转诊医院的急诊室完成。 该医院每年共收治 45,000 名成人急诊患者。 根据赫尔辛基宣言,本研究经科贾埃利大学当地伦理委员会 (KOU/KAE: 2018/192) 批准。 从所有个体参与者处获得书面和知情同意书。
研究人群 调查人员筛选了 720 名因急性头痛发作而入住急诊室的患者。 临床评估由经验丰富的神经科医生进行。 因此,本研究纳入了符合 ICHD-3 诊断标准的 51 例 MA 患者、51 例 MO 患者和 48 例 TTH 患者以及 80 名年龄和性别匹配的健康对照者。 使用面对面访谈收集详细的社会人口学和临床数据。 记录视觉模拟量表 (VAS) 以测量患者组的疼痛强度。
调查人员包括年龄在 18 至 65 岁之间的成年参与者。 此外,如果受试者的体重指数 (BMI) 范围在 18 kg/m2 和 30 kg/m2 之间,则受试者有资格入选。 患有继发性头痛、外伤、恶性肿瘤、慢性炎症性疾病、传染病、血液学异常、既往手术史(前 6 个月内)、接受镇痛药、抗生素、输血和其他血液制品的患者被排除在研究之外。
实验室分析 患者和对照组的全血细胞计数 (CBC) 参数 [WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板] 在入院期间从 2 cc 外周静脉血样(紫色 K3 EDTA 管,Beckman Coulter DXH 800 分析仪)中获得。 NLR 和 PLR 分别通过绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞计数和绝对血小板除以绝对淋巴细胞计数来计算。
统计分析 SPSS 17.0 统计软件包程序(IBM 公司,美国)用于分析。 描述性数据使用数字、百分比 (%)、平均值±标准差来呈现。 使用卡方 (χ2) 检验分析分类变量。 所有参数均使用正态性检验(Shapiro-Wilks、Lilliefors 和 Kolmogorov-Smirnov)。 由于 CBC 值的非正态分布,Kruskal-Wallis 和 Tamhane 的 T2 事后检验用于比较 MA、MO、TTH 患者和健康对照者。 p 值 ≤ 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、火鸡、41100
- Halil Okay Albayrak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准;
- 偏头痛的临床诊断
- 紧张型头痛的临床诊断
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 体重指数介于 18 kg/m2 和 30 kg/m2 之间
排除标准;
- 继发性头痛
- 慢性炎症性疾病
- 传染性疾病
- 血液学异常
- 既往手术史(前 6 个月内)
- 服用止痛药
- 入院前输血
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先兆偏头痛
51 例 MA
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全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值
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没有先兆的偏头痛
无先兆偏头痛51例
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全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值
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紧张型头痛
紧张型头痛48例
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全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值
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健康对照
80名健康参与者
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全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白血细胞
大体时间:长达 1 年
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全血细胞计数中的白细胞 (x10³/μL),并在患者和健康对照之间进行比较
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长达 1 年
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中性粒细胞
大体时间:长达 1 年
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全血细胞计数中的中性粒细胞 (x10³/μL) 水平,并在患者和健康对照之间进行比较
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长达 1 年
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淋巴细胞
大体时间:长达 1 年
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在全血细胞计数中计算的淋巴细胞 (x10³/μL) 水平,并在患者和健康对照之间进行比较
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长达 1 年
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血小板
大体时间:长达 1 年
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全血细胞计数中的血小板 (x10³/μL) 水平,并在患者和健康对照之间进行比较
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长达 1 年
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中性粒细胞/淋巴细胞比率
大体时间:长达 1 年
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通过将绝对嗜中性粒细胞除以绝对淋巴细胞计算嗜中性粒细胞/淋巴细胞比率,并在患者和健康对照之间进行比较。
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长达 1 年
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血小板/淋巴细胞比率
大体时间:长达 1 年
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通过将绝对血小板除以绝对淋巴细胞计算血小板/淋巴细胞比率,并在患者和健康对照之间进行比较。
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长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Serkan Yılmaz, Prof、Kocaeli University Department of Emergency Medicine
- 研究主任:Serkan Yılmaz, Prof、Kocaeli University Department of Emergency Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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