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Avaliação da inflamação nas cefaléias primárias

12 de maio de 2021 atualizado por: Halil Okay Albayrak, Kocaeli University

Avaliação da inflamação com parâmetros hematológicos em pacientes com enxaqueca e cefaléia tensional: um estudo prospectivo de um centro de atendimento terciário

A cefaleia é a queixa neurológica mais comum, representando % 1 a % 4 no departamento de emergência (DE). Todos os anos, quase um milhão de pessoas com ataques de cefaleia foram consultadas por profissionais de saúde na sala de emergência nos Estados Unidos. A Classificação Internacional of Headache Disorders (ICHD) dividiu as cefaleias em dois grupos principais: cefaleias primárias e cefaleias secundárias. A grande maioria dos casos que apresentaram crise de cefaléia aguda em DE tinha diagnóstico de cefaléia primária (cefaleia do tipo tensional, enxaqueca, cefaléia do tipo salva e outras cefaleias primárias). No entanto, a cefaléia secundária é frequentemente associada a patologias intracranianas subjacentes e observada em % 10 dos casos em salas de emergência. Apesar da presença frequente de cefaleias primárias, tempo limitado e períodos ocupados de avaliação médica, levando a opções diagnósticas e terapêuticas devido aos fatores fisiopatológicos a serem negligenciadas.

Até o momento, nenhum estudo no ambiente de atendimento de emergência explorou o papel da inflamação em pacientes com enxaqueca aguda e CTT. Os investigadores tiveram como objetivo explorar marcadores inflamatórios [glóbulos brancos (WBC), neutrófilos, linfócitos, plaquetas, relação neutrófilo/linfócito (NLR) e relação plaqueta/linfócito (PLR)] no hemograma completo (CBC) entre MA, MO e Participantes TTH que admitiram ED com ataque de dor de cabeça aguda e voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo Este estudo prospectivo foi realizado em um pronto-socorro de um hospital terciário de referência entre maio de 2018 e maio de 2019. O hospital admite um total de 45.000 pacientes adultos de emergência por ano. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local da Universidade de Kocaeli (KOU/KAE: 2018/192) de acordo com a Declaração de Helsinque. O formulário de consentimento informado e por escrito foi obtido de todos os participantes individuais.

População do estudo Os investigadores examinaram 720 pacientes que deram entrada no pronto-socorro com um ataque de dor de cabeça aguda. A avaliação clínica foi realizada por um neurologista experiente. Consequentemente, 51 pacientes com MA, 51 pacientes com MO e 48 pacientes com CTT de acordo com os critérios diagnósticos de ICHD-3 e 80 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo foram incluídos neste estudo. Dados sociodemográficos e clínicos detalhados coletados por meio de entrevista face a face. Escala visual analógica (VAS) documentada para medir a intensidade da dor em grupos de pacientes.

Os investigadores incluíram participantes adultos com idade entre 18 e 65 anos. Além disso, os indivíduos eram elegíveis para inclusão se suas faixas de índice de massa corporal (IMC) estivessem entre 18 kg/m2 e 30 kg/m2. Pacientes com dores de cabeça secundárias, trauma, malignidade, distúrbios inflamatórios crônicos, doenças infecciosas, anormalidades hematológicas, história prévia de cirurgia (nos últimos 6 meses), recebendo analgésicos, antibióticos, transfusão de sangue e outros hemoderivados foram excluídos do estudo.

Análise laboratorial Os parâmetros do hemograma completo (leucócitos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas) dos pacientes e grupos de controle foram obtidos de amostras de sangue venoso periférico de 2 cc (tubos roxos K3 EDTA, Beckman Coulter DXH 800 Analyzer) durante a admissão. NLR e PLR ​​foram calculados dividindo neutrófilos absolutos para contagem absoluta de linfócitos e contagem absoluta de plaquetas para linfócitos absolutos, respectivamente.

Análise estatística O programa de pacote de software estatístico SPSS 17.0 (IBM Corporation, EUA) foi usado para a análise. Os dados descritivos foram apresentados por meio de números, porcentagens (%) , média ± desvio padrão. As variáveis ​​categóricas foram analisadas por meio do teste qui-quadrado (χ2). Testes de normalidade (Shapiro-Wilks, Lilliefors e Kolmogorov-Smirnov) foram usados ​​para todos os parâmetros. Devido à distribuição não normal dos valores do hemograma, os testes post hoc de Kruskal-Wallis e Tamhane T2 foram usados ​​para comparar pacientes com MA, MO, CTT e controles saudáveis. Um valor de p ≤ 0,05 considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Peru, 41100
        • Halil Okay Albayrak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enxaqueca e cefaléia do tipo tensional admitidos no pronto-socorro com crise de cefaléia aguda

Descrição

Critério de inclusão;

  • Diagnóstico clínico de enxaqueca
  • Diagnóstico clínico de cefaleia do tipo tensional
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Índice de massa corporal entre 18 kg/m2 e 30 kg/m2

Critério de exclusão;

  • Dores de cabeça secundárias
  • Distúrbios inflamatórios crônicos
  • Doenças infecciosas
  • Anormalidades hematológicas
  • História prévia de cirurgia (nos últimos 6 meses)
  • Recebendo analgésicos
  • Transfusão de sangue antes da admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
enxaqueca com aura
51 pacientes com MA
valores inflamatórios no hemograma completo (CBC)
enxaqueca sem aura
51 pacientes com enxaqueca sem aura
valores inflamatórios no hemograma completo (CBC)
dor de cabeça tipo tensão
48 pacientes com cefaléia do tipo tensional
valores inflamatórios no hemograma completo (CBC)
controles saudáveis
80 participantes saudáveis
valores inflamatórios no hemograma completo (CBC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glóbulos brancos
Prazo: Até 1 ano
Glóbulos brancos (x10³/μL) contados no hemograma completo e comparados entre pacientes e controles saudáveis
Até 1 ano
Neutrófilo
Prazo: Até 1 ano
Níveis de neutrófilos (x10³/μL) contados no hemograma completo e comparados entre pacientes e controles saudáveis
Até 1 ano
Linfócito
Prazo: Até 1 ano
Níveis de linfócitos (x10³/μL) contados no hemograma completo e comparados entre pacientes e controles saudáveis
Até 1 ano
Plaquetária
Prazo: Até 1 ano
Níveis de plaquetas (x10³/μL) contados no hemograma completo e comparados entre pacientes e controles saudáveis
Até 1 ano
Proporção de neutrófilos/linfócitos
Prazo: Até 1 ano
Razão neutrófilo/linfócito calculada pela divisão de neutrófilo absoluto para linfócito absoluto e comparada entre pacientes e controles saudáveis.
Até 1 ano
Razão plaquetas/linfócitos
Prazo: Até 1 ano
Relação plaqueta/linfócito calculada pela divisão de plaquetas absolutas para linfócitos absolutos e comparada entre pacientes e controles saudáveis.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
  • Diretor de estudo: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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