Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av betennelse ved primær hodepine

12. mai 2021 oppdatert av: Halil Okay Albayrak, Kocaeli University

Vurdering av betennelse med hematologiske parametere hos pasienter med migrene og spenningshodepine: en prospektiv studie fra et tertiærsenter

Hodepine er den vanligste nevrologiske plagen og utgjør % 1 til % 4 i akuttmottaket (ED). Hvert år har nesten én million mennesker med hodepineanfall blitt konsultert av helsepersonell ved legevakten i USA. Den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser (ICHD) delte hodepine inn i to hovedgrupper: primær hodepine og sekundær hodepine. De aller fleste tilfeller som presenterte akutt hodepineanfall i ED hadde en diagnose av primære hodepinelidelser (spenningshodepine, migrene, klyngehodepine og annen primær hodepine). Sekundær hodepine er imidlertid ofte assosiert med underliggende intrakranielle patologier, og noteres i % 10 av tilfellene på akuttmottak. Til tross for hyppig tilstedeværelse av primær hodepine, begrenset tidsinnstilling og travle perioder med medisinsk vurdering, ledende diagnostiske og terapeutiske alternativer på grunn av de patofysiologiske faktorene som må overses.

Til dags dato har ingen studier i akuttomsorgen undersøkt rollen til betennelse hos pasienter med akutt migrene og TTH. Etterforskerne hadde som mål å utforske inflammatoriske markører [hvite blodlegemer (WBC), nøytrofile, lymfocytter, blodplater, nøytrofile/lymfocyttforhold (NLR) og blodplater/lymfocyttforhold (PLR)] i fullstendig blodtall (CBC) blant MA, MO og TTH-deltakere som ble innlagt på ED med akutt hodepineanfall og friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Denne prospektive studien ble fullført ved et akuttmottak ved et tertiært henvisningssykehus mellom mai 2018 og mai 2019. Sykehuset tar inn totalt 45.000 voksne akuttpasienter per år. Denne studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen ved Kocaeli University (KOU/KAE: 2018/192) i samsvar med Helsinki-erklæringen. Skriftlig og informert samtykkeskjema ble innhentet fra alle individuelle deltakere.

Studiepopulasjon Etterforskere screenet 720 pasienter som ble innlagt på akuttmottaket med et akutt hodepineanfall. Klinisk evaluering ble utført av en erfaren nevrolog. Følgelig ble 51 pasienter med MA, 51 pasienter med MO og 48 pasienter med TTH i henhold til de diagnostiske kriteriene til ICHD-3 og 80 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller inkludert i denne studien. Detaljerte sosiodemografiske og kliniske data samlet inn ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervju. Visuell analog skala (VAS) dokumentert for å måle intensiteten av smerte i pasientgrupper.

Etterforskerne inkluderte voksne deltakere i alderen mellom 18 og 65 år. Forsøkspersoner var også kvalifisert for inkludering hvis kroppsmasseindeksen (BMI) var mellom 18 kg/m2 og 30 kg/m2. Pasienter med sekundær hodepine, traumer, malignitet, kroniske inflammatoriske lidelser, infeksjonssykdommer, hematologiske abnormiteter, tidligere operasjonshistorie (i løpet av de foregående 6 månedene), som fikk smertestillende midler, antibiotika, blodoverføring og andre blodprodukter, ble ekskludert fra studien.

Laboratorieanalyse Komplette parametre for blodtelling (CBC) [WBC, nøytrofil, lymfocytt, blodplate] hos pasienter og kontrollgrupper ble oppnådd fra 2 cc perifere venøse blodprøver (lilla K3 EDTA-rør, Beckman Coulter DXH 800 Analyzer) under innleggelse. NLR og PLR ble beregnet ved å dele henholdsvis absolutt nøytrofil til absolutt lymfocyttantall og absolutt blodplate til absolutt lymfocyttantall.

Statistisk analyse SPSS 17.0 statistisk programvarepakkeprogram (IBM Corporation, USA) ble brukt til analysen. Beskrivende data ble presentert ved bruk av tall, prosenter (%), gjennomsnitt ± standardavvik. Kategoriske variabler ble analysert ved å bruke kjikvadrattest (χ2). Normalitetstester (Shapiro-Wilks, Lilliefors og Kolmogorov-Smirnov) ble brukt for alle parametere. På grunn av den ikke-normale fordelingen av CBC-verdier, ble Kruskal-Wallis og Tamhanes T2 post hoc-tester brukt for å sammenligne pasienter med MA, MO, TTH og friske kontroller. En p-verdi ≤ 0,05 anses som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkia, 41100
        • Halil Okay Albayrak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Migrene- og spenningshodepinepasienter som er innlagt på akuttmottaket med akutt hodepineanfall

Beskrivelse

Inklusjonskriterier;

  • Klinisk diagnose av migrene
  • Klinisk diagnose av spenningshodepine
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 kg/m2 og 30 kg/m2

Eksklusjonskriterier;

  • Sekundær hodepine
  • Kroniske inflammatoriske lidelser
  • Smittsomme sykdommer
  • Hematologiske abnormiteter
  • Tidligere operasjonshistorie (innen de foregående 6 månedene)
  • Mottar analgetika
  • Blodoverføring før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
migrene med aura
51 pasienter med MA
inflammatoriske verdier i fullstendig blodtelling (CBC)
migrene uten aura
51 pasienter med migrene uten aura
inflammatoriske verdier i fullstendig blodtelling (CBC)
hodepine av spenningstype
48 pasienter med spenningshodepine
inflammatoriske verdier i fullstendig blodtelling (CBC)
sunne kontroller
80 friske deltakere
inflammatoriske verdier i fullstendig blodtelling (CBC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvite blodceller
Tidsramme: Inntil 1 år
Hvite blodceller (x10³/μL) telt i fullstendig blodtelling og sammenlignet mellom pasienter og friske kontroller
Inntil 1 år
Nøytrofil
Tidsramme: Inntil 1 år
Nøytrofile (x10³/μL) nivåer telt i fullstendig blodtelling og sammenlignet mellom pasienter og friske kontroller
Inntil 1 år
Lymfocytt
Tidsramme: Inntil 1 år
Lymfocyttnivåer (x10³/μL) telt i fullstendig blodtelling og sammenlignet mellom pasienter og friske kontroller
Inntil 1 år
Blodplater
Tidsramme: Inntil 1 år
Blodplatenivåer (x10³/μL) telt i fullstendig blodtelling og sammenlignet mellom pasienter og friske kontroller
Inntil 1 år
Nøytrofil/lymfocytt-forhold
Tidsramme: Inntil 1 år
Nøytrofil/lymfocytt-forhold beregnet ved å dele absolutt nøytrofil til absolutt lymfocytt og sammenlignet mellom pasienter og friske kontroller.
Inntil 1 år
Blodplate/lymfocytt-forhold
Tidsramme: Inntil 1 år
Blodplate/lymfocytt-forhold beregnet ved å dele absolutt blodplate til absolutt lymfocytt og sammenlignet mellom pasienter og friske kontroller.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
  • Studieleder: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere